- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120142
Влияние тренировки дыхательных мышц во время PR на одышку и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ
Влияние тренировки дыхательных мышц во время PR на одышку и толерантность к физической нагрузке при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная болезнь легких — это респираторное заболевание, которое приводит к прогрессирующему ограничению воздушного потока и дыхательной недостаточности.
Польза тренировки дыхательных мышц (ТИМ) в сочетании с программой легочной реабилитации неясна. Исследователи стремились продемонстрировать, что у пациентов с обструктивной болезнью легких ИМТ, выполненная во время PRP, связана с улучшением одышки и толерантности к физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Была ли ХОБЛ диагностирована с помощью исследования функции легких?
- Клинически стабильный
- Отсутствие других обструктивных заболеваний
- Подписанное письменное согласие
Критерий исключения:
- Были ли в прошлом пневмонэктомия или лобэктомия в течение последних 6 месяцев?
- спонтанный риск пневмоторакса или перелома ребер
- Неспособность следовать стандартной программе реабилитации (двигательный дефицит, острая сердечная недостаточность и острое обострение ХОБЛ в начале программы)
- Отсутствие письменного информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
аэробные упражнения
|
Группа Active Comparator получала только аэробные упражнения.
|
|
Экспериментальный: Группа IMT
Тренировка дыхательных мышц + аэробные упражнения
|
Экспериментальная группа получает тренировку мышц вдоха и аэробные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца
|
Одышку измеряли до и после теста 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень, через 2 месяца
|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца
|
Силу инспираторных мышц измеряли с помощью теста на максимальное инспираторное давление.
|
Исходный уровень, через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD-DYS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .