Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inspiratorisk muskeltræning under PR på dyspnø og træningstolerance hos KOL-patienter

31. januar 2020 opdateret af: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effekt af inspiratorisk muskeltræning under PR på dyspnø og træningstolerance ved kronisk obstruktiv (KOL)

Kronisk obstruktiv lungesygdom er en luftvejssygdom, der resulterer i progressiv luftstrømsbegrænsning og åndedrætsbesvær.

Fordelen ved inspiratorisk muskeltræning (IMT) kombineret med et lungerehabiliteringsprogram er usikker. Efterforskerne havde til formål at påvise, at IMT udført under en PRP hos patienter med obstruktiv lungesygdom er forbundet med en forbedring af dyspnø og træningstolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​den inspiratoriske muskeltræning (med inkrementel belastning hver anden uge i to måneder) udført under pulmonal rehabilitering på dyspnø, 6 minutters gangtest og livskvalitet ved hjælp af St. George's respiratoriske spørgeskema (SGRQ) hos KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blev KOL diagnosticeret ved lungefunktionstest
  • Klinisk stabil
  • Fravær af andre obstruktive sygdomme
  • Underskrevet skriftlig koncert

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere pneumonektomi eller lobektomi inden for de seneste 6 måneder
  • spontan risiko for pneumothorax eller ribbensbrud
  • Manglende evne til at følge et standardrehabiliteringsprogram (bevægelsesdefekter, akut hjertesvigt og akut forværring af KOL i begyndelsen af ​​programmet)
  • Fraværet af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
aerob træning
Andet: Lungerehabilitering
Active Comparator-gruppen modtog kun aerob træning.
Eksperimentel: IMT gruppe
Inspirerende muskeltræning + aerob træning
Andet: Lungerehabilitering+IMT
Forsøgsgruppen får inspirerende muskeltræning og aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: Baseline, efter 2 måneder
Dyspnøen blev målt før og efter 6 minutters gangtesten
Baseline, efter 2 måneder
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, efter 2 måneder
Den inspiratoriske muskelstyrke blev målt ved maksimal inspiratorisk tryktest
Baseline, efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD-DYS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner