Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů během PR na dušnost a toleranci zátěže u pacientů s CHOPN

31. ledna 2020 aktualizováno: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Vliv tréninku inspiračních svalů během PR na dušnost a toleranci zátěže u chronické obstrukční (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc je respirační onemocnění, které má za následek progresivní omezení průtoku vzduchu a dýchací potíže.

Přínos inspiračního svalového tréninku (IMT) v kombinaci s programem plicní rehabilitace je nejistý. Cílem výzkumných pracovníků bylo prokázat, že u pacientů s obstrukční plicní nemocí je IMT prováděná během PRP spojena se zlepšením dušnosti a tolerance zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit efekt inspiračního svalového tréninku (s inkrementální zátěží každé dva týdny ve dvou měsících) prováděného během plicní rehabilitace na dušnost, 6minutový test chůze a kvalitu života pomocí St George's respiračního dotazníku (SGRQ) u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Sousse, Tunisko, 4002
        • Bilel TOUNSI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN byla diagnostikována vyšetřením funkce plic
  • Klinicky stabilní
  • Absence jiných obstrukčních onemocnění
  • Podepsaná písemná listina

Kritéria vyloučení:

  • Byla provedena předchozí pneumonektomie nebo lobektomie v posledních 6 měsících
  • spontánní riziko pneumotoraxu nebo zlomeniny žeber
  • Neschopnost dodržovat standardní rehabilitační program (lokomotorické deficity, akutní srdeční selhání a akutní exacerbace CHOPN na začátku programu)
  • Absence písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
aerobní cvičení
Jiný: Plicní rehabilitace
Skupina Active Comparator dostávala pouze aerobní cvičení.
Experimentální: Skupina IMT
Inspirační svalový trénink + aerobní cvičení
Jiný: Plicní rehabilitace+IMT
Experimentální skupina dostává inspirační svalový trénink a aerobní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících
Dyspnoe byla měřena před a po 6minutovém testu chůze
Výchozí stav, po 2 měsících
Inspirační svalová síla
Časové okno: Výchozí stav, po 2 měsících
Inspirační svalová síla byla měřena testem maximálního inspiračního tlaku
Výchozí stav, po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD-DYS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace+IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit