Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des inspiratorischen Muskeltrainings während der PR auf Dyspnoe und Belastungstoleranz bei COPD-Patienten

31. Januar 2020 aktualisiert von: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Einfluss des Inspirationsmuskeltrainings während der PR auf Dyspnoe und Belastungstoleranz bei chronisch obstruktiver (COPD)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine Atemwegserkrankung, die zu einer fortschreitenden Einschränkung des Luftstroms und Atemnot führt.

Der Nutzen eines inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) in Kombination mit einem Lungenrehabilitationsprogramm ist ungewiss. Ziel der Forscher war es zu zeigen, dass bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung die während einer PRP durchgeführte IMT mit einer Verbesserung der Atemnot und Belastungstoleranz verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings (mit zunehmender Belastung alle zwei Wochen in zwei Monaten) während der Lungenrehabilitation auf Dyspnoe, 6-Minuten-Gehtest und Lebensqualität mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zu bewerten. bei COPD-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Bilel TOUNSI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde COPD durch Lungenfunktionstests diagnostiziert?
  • Klinisch stabil
  • Fehlen anderer obstruktiver Erkrankungen
  • Unterzeichnetes schriftliches Konzert

Ausschlusskriterien:

  • Wurden in den letzten 6 Monaten bereits eine Pneumonektomie oder Lobektomie durchgeführt?
  • spontanes Risiko eines Pneumothorax oder einer Rippenfraktur
  • Unfähigkeit, einem Standard-Rehabilitationsprogramm zu folgen (Bewegungsdefizite, akutes Herzversagen und akute Verschlimmerung der COPD zu Beginn des Programms)
  • Das Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
aerobe Übung
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Die aktive Vergleichsgruppe erhielt nur Aerobic-Übungen.
Experimental: IMT-Gruppe
Inspiratorisches Muskeltraining + Aerobic-Übungen
Sonstiges: Lungenrehabilitation+IMT
Die Versuchsgruppe erhält inspiratorisches Muskeltraining und Aerobic-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Monaten
Die Atemnot wurde vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen
Ausgangswert, nach 2 Monaten
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 2 Monaten
Die inspiratorische Muskelkraft wurde durch einen maximalen Inspirationsdrucktest gemessen
Ausgangswert, nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD-DYS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren