Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inspiratoire spiertraining tijdens PR op dyspneu en inspanningstolerantie bij COPD-patiënten

31 januari 2020 bijgewerkt door: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effect van inspiratoire spiertraining tijdens PR op dyspneu en inspanningstolerantie bij chronisch obstructief lijden (COPD)

Chronische obstructieve longziekte is een luchtwegaandoening die leidt tot progressieve beperking van de luchtstroom en ademnood.

Het voordeel van inspiratoire spiertraining (IMT) in combinatie met een longrevalidatieprogramma is onzeker. De onderzoekers wilden aantonen dat, bij patiënten met obstructieve longziekte, IMT uitgevoerd tijdens een PRP wordt geassocieerd met een verbetering van dyspnoe en inspanningstolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van de inspiratoire spiertraining (met incrementele belasting om de twee weken in twee maanden) uitgevoerd tijdens longrevalidatie op dyspnoe, 6 minuten looptest en kwaliteit van leven met behulp van de St George's respiratoire vragenlijst (SGRQ). bij COPD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Sousse, Tunesië, 4002
        • Bilel TOUNSI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werden COPD gediagnosticeerd door longfunctietesten
  • Klinisch stabiel
  • Afwezigheid van andere obstructieve ziekten
  • Ondertekende schriftelijke overeenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Waren eerdere pneumonectomie of lobectomie in de afgelopen 6 maanden
  • spontaan risico op pneumothorax of ribfractuur
  • Onvermogen om een ​​standaard revalidatieprogramma te volgen (locomotorische stoornissen, acuut hartfalen en acute exacerbatie van COPD aan het begin van het programma)
  • Het ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
aerobe oefening
Ander: Longrevalidatie
De Active Comparator-groep kreeg alleen aerobics.
Experimenteel: IMT-groep
Inspiratoire spiertraining + aërobe training
Ander: Longrevalidatie+IMT
De experimentele groep krijgt inspiratoire spiertraining en aerobe training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn, na 2 maanden
De dyspnoe werd gemeten voor en na de 6 minuten looptest
Basislijn, na 2 maanden
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 2 maanden
De inspiratoire spierkracht werd gemeten door middel van een maximale inspiratoire druktest
Basislijn, na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD-DYS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren