- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04120142
Effekt av inspiratorisk muskeltrening under PR på dyspné og treningstoleranse hos KOLS-pasienter
Effekt av inspiratorisk muskeltrening under PR på dyspné og treningstoleranse ved kronisk obstruktiv (KOLS)
Kronisk obstruktiv lungesykdom er en luftveissykdom som resulterer i progressiv luftstrømbegrensning og pustebesvær.
Fordelen med inspiratorisk muskeltrening (IMT) kombinert med et lungerehabiliteringsprogram er usikker. Etterforskerne hadde som mål å demonstrere at hos pasienter med obstruktiv lungesykdom, er IMT utført under en PRP assosiert med en forbedring av dyspné og treningstoleranse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ble KOLS diagnostisert ved lungefunksjonstesting
- Klinisk stabil
- Fravær av andre obstruktive sykdommer
- Signert skriftlig konsert
Ekskluderingskriterier:
- Var tidligere pneumonektomi eller lobektomi de siste 6 månedene
- spontan risiko for pneumothorax eller ribbeinsbrudd
- Manglende evne til å følge et standard rehabiliteringsprogram (bevegelseshemninger, akutt hjertesvikt og akutt forverring av KOLS i starten av programmet)
- Fravær av skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
aerob trening
|
Active Comparator-gruppen fikk kun aerob trening.
|
Eksperimentell: IMT gruppe
Inspirerende muskeltrening + aerobic trening
|
Forsøksgruppen får inspiratorisk muskeltrening og aerob trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder
|
Dyspnéen ble målt før og etter 6 minutters gangtest
|
Baseline, etter 2 måneder
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, etter 2 måneder
|
Den inspiratoriske muskelstyrken ble målt ved maksimal inspiratorisk trykktest
|
Baseline, etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COPD-DYS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungerehabilitering+IMT
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
University of Illinois at ChicagoTÜBİTAKHar ikke rekruttert ennåCABG | Koronar bypass-graftForente stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennåPulmonal atelektase | Lungebetennelse, Ventilator-AssociatedForente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom | Hyperkapnisk respirasjonssviktKina
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtIdiopatisk lungefibrose | IPFTyrkia
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater