Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios durante la RP sobre la disnea y la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC
31 de enero de 2020 actualizado por: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios durante la RP sobre la disnea y la tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedad obstructiva crónica (EPOC)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una enfermedad respiratoria que provoca una limitación progresiva del flujo de aire y dificultad respiratoria.
El beneficio del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) combinado con un programa de rehabilitación pulmonar es incierto. Los investigadores intentaron demostrar que, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, el IMT realizado durante un PRP se asocia con una mejora de la disnea y la tolerancia al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios (con carga incremental cada dos semanas en dos meses) realizado durante la rehabilitación pulmonar sobre la disnea, la prueba de caminata de 6 minutos y la calidad de vida mediante el cuestionario respiratorio de St George (SGRQ) en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sousse, Túnez, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Se diagnosticó EPOC mediante pruebas de función pulmonar?
- Clínicamente estable
- Ausencia de otras enfermedades obstructivas
- Contrato escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Hubo neumonectomía o lobectomía previa en los últimos 6 meses
- riesgo espontáneo de neumotórax o fractura de costillas
- Incapacidad para seguir un programa de rehabilitación estándar (déficit locomotor, insuficiencia cardiaca aguda y exacerbación aguda de la EPOC al inicio del programa)
- La ausencia de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
ejercicio aeróbico
|
El grupo del comparador activo recibió solo ejercicio aeróbico.
|
|
Experimental: Grupo IMT
Entrenamiento de los músculos inspiratorios + ejercicio aeróbico
|
El grupo experimental recibe entrenamiento de los músculos inspiratorios y ejercicio aeróbico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses
|
La disnea se midió antes y después de la prueba de marcha de 6 minutos.
|
Línea de base, después de 2 meses
|
|
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 2 meses
|
La fuerza de los músculos inspiratorios se midió mediante la prueba de presión inspiratoria máxima
|
Línea de base, después de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD-DYS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .