- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04120142
Wpływ treningu mięśni wdechowych podczas PR na duszność i tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP
Wpływ treningu mięśni wdechowych podczas PR na duszność i tolerancję wysiłku w przewlekłej obturacyjnej (POChP)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest chorobą układu oddechowego, która powoduje postępujące ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe i niewydolność oddechową.
Korzyści płynące z treningu mięśni wdechowych (IMT) w połączeniu z programem rehabilitacji oddechowej są niepewne. Celem badaczy było wykazanie, że u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc wykonanie IMT podczas PRP wiąże się z poprawą duszności i tolerancji wysiłku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano POChP na podstawie badań czynnościowych płuc
- Stabilny klinicznie
- Brak innych chorób obturacyjnych
- Podpisana pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonano pneumonektomię lub lobektomię
- spontaniczne ryzyko odmy opłucnowej lub złamania żeber
- Niezdolność do realizacji standardowego programu rehabilitacji (deficyty narządu ruchu, ostra niewydolność serca i ostre zaostrzenie POChP na początku programu)
- Brak pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia aerobowe
|
Grupa Active Comparator otrzymywała tylko ćwiczenia aerobowe.
|
|
Eksperymentalny: Grupa IMT
Trening mięśni wdechowych + ćwiczenia aerobowe
|
Grupa eksperymentalna otrzymuje trening mięśni wdechowych i ćwiczenia aerobowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 2 miesiącach
|
Duszność mierzono przed i po 6-minutowym teście marszu
|
Wartość bazowa, po 2 miesiącach
|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po 2 miesiącach
|
Siłę mięśni wdechowych mierzono za pomocą testu maksymalnego ciśnienia wdechowego
|
Wartość bazowa, po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD-DYS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .