- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04120142
A belégzési izmok edzésének hatása a PR alatt a nehézlégzésre és a testmozgás toleranciájára COPD-s betegeknél
A belégzési izmok edzésének hatása a PR alatt a nehézlégzésre és az edzéstűrésre krónikus obstruktív (COPD) esetén
A krónikus obstruktív tüdőbetegség olyan légúti betegség, amely progresszív légáramlás-korlátozást és légzési nehézséget okoz.
A belégzési izomtréning (IMT) és a tüdőrehabilitációs programmal kombinált előnyei bizonytalanok. A kutatók arra törekedtek, hogy bebizonyítsák, hogy obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a PRP során végzett IMT a dyspnoe és a terhelési tolerancia javulásával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sousse, Tunézia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-t tüdőfunkciós vizsgálattal diagnosztizáltak
- Klinikailag stabil
- Egyéb obstruktív betegségek hiánya
- Aláírt írásbeli egyezmény
Kizárási kritériumok:
- Volt-e korábban pneumonectomia vagy lobectomia az elmúlt 6 hónapban
- pneumothorax vagy bordatörés spontán kockázata
- Képtelenség a szokásos rehabilitációs program követésére (mozgásszervi deficit, akut szívelégtelenség és a COPD akut exacerbációja a program elején)
- Az írásos beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
aerob gyakorlat
|
Az Active Comparator csoport csak aerob gyakorlatot kapott.
|
Kísérleti: IMT csoport
Légzőizom edzés + aerob gyakorlat
|
A kísérleti csoport légzőizom edzést és aerob gyakorlatot kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légszomj
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap után
|
A dyspnoét a 6 perces séta teszt előtt és után mérték
|
Alapállapot, 2 hónap után
|
Belégzési izomerő
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap után
|
A belégzési izom erejét maximális belégzési nyomás teszttel mértük
|
Alapállapot, 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD-DYS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció+IMT
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveAkut mieloid leukémia | Krónikus mieloid leukémia | Akut leukémia | Limfoblasztikus leukémia | Non Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Fundación Eduardo AnituaToborzás
-
CurvaFix, Inc.ToborzásKismedencei törés | Acetabuláris törés | Kismedencei gyűrű törés | Kismedencei törés AcetabulumEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveEgészséges önkéntes | Koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)Kína
-
Stryker Japan K.K.Ismeretlen
-
US Department of Veterans AffairsVisszavont