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2型糖尿病患者におけるアップルサイダービネガーとメトホルミンの組み合わせとメトホルミン単独の効果

2019年10月17日 更新者:Dr Momina Abid、Ziauddin University

2型糖尿病患者におけるアップルサイダービネガーとメトホルミンの組み合わせとメトホルミン単独の効果:無作為対照試験

「この研究は、新たに診断された2型糖尿病患者におけるメトホルミン単独とメトホルミンとアップルサイダービネガーの効果を比較することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

真性糖尿病は、男性に知られている最も古い病気の 1 つであり、複数の薬剤、有機物、および現在の薬理学的進歩により、複数の合成薬も同様に治療されてきました.

メトホルミンは、2 型糖尿病の治療の第一選択薬と考えられてきましたが、いくつか例を挙げると、消化不良、ビタミン B12 欠乏症などの副作用プロファイルを示します。

酢は、糖尿病を含む複数の病気の治療薬として何世紀にもわたって使用されてきました. この研究は、薬物療法と自然療法の併用効果を評価し、従来の療法と比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、7500
        • Ziauddin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近診断された 2 型糖尿病患者で、経口糖尿病薬として毎日メトホルミン 750 mg を服用している
  • ヘモグロビンA1cが6.5~7.5%の範囲にある患者

除外基準:

  • 1日あたり750 mg以外の投与量を必要とするすべての新たに診断された糖尿病患者
  • -インスリン療法またはメトホルミン以外の糖尿病薬を服用している患者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • リンゴまたは酢のいずれかに対する食物アレルギーのある患者
  • 効率的なコミュニケーションができない患者\精神障害者
  • 長期にわたる制御されていない糖尿病の合併症のいずれかを有する2型糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
介入: メトホルミン錠経口 750 mg OD
2型糖尿病の第一選択薬として使用されるビグアナイド薬
実験的:グループ 2
介入: メトホルミン 750 mg 経口プラス大さじ 2 杯のアップルサイダービネガー OD
2型糖尿病の第一選択薬として使用されるビグアナイド薬
いくつかの用途を挙げると、抗菌剤、洗浄剤、調理剤、抗糖尿病剤として何世紀にもわたって使用されてきた一般的なハーブ/栄養補助食品.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI(人体測定)
時間枠:12週間
体格指数:キログラム単位の体重をメートル平方単位の身長で割って計算される肥満の尺度
12週間
ヘモグロビンA1cの測定
時間枠:12週間
2 ~ 3 か月の血糖コントロールを表す糖化ヘモグロビンの血液検査
12週間
空腹時血糖の測定
時間枠:12週間
8~12時間の絶食後に血漿グルコースを測定する血液検査
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing)、Ziauddin University
  • 主任研究者:Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD、Ziauddin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月22日

一次修了 (実際)

2019年8月26日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月17日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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