Wpływ połączenia octu jabłkowego i metforminy w porównaniu z samą metforminą u chorych na cukrzycę typu 2
17 października 2019 zaktualizowane przez: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Wpływ połączenia octu jabłkowego i metforminy w porównaniu z samą metforminą u chorych na cukrzycę typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
„To badanie ma na celu porównanie wpływu samej metforminy z metforminą w połączeniu z octem jabłkowym u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jedną z najstarszych chorób znanych mężczyzn i była leczona wieloma środkami organicznymi, a przy obecnym postępie farmakologicznym również wieloma lekami syntetycznymi.
Metformina została uznana za lek pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak wykazuje profil skutków ubocznych w postaci zaburzeń żołądkowo-jelitowych, niedoboru witaminy B12, by wymienić tylko kilka.
Ocet był używany od wieków jako środek terapeutyczny na wiele dolegliwości, w tym na cukrzycę. To badanie ma na celu ocenę połączonych efektów terapii lekowej i naturalnej oraz porównanie jej z terapią konwencjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedawno rozpoznaną cukrzycą typu 2 przyjmujący metforminę w dawce 750 mg na dobę jako doustny lek przeciwcukrzycowy
- Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny A1c w zakresie od 6,5 do 7,5%
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą wymagający dawki innej niż 750 mg na dobę
- Pacjenci stosujący insulinoterapię lub leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z alergią pokarmową na jabłko lub jakiekolwiek źródło octu
- Pacjenci niezdolni do skutecznego komunikowania się \ upośledzeni umysłowo
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 z jakimkolwiek powikłaniem długotrwałej niekontrolowanej cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Interwencja: Tabletka metforminy doustnie 750 mg OD
|
Lek biguanidowy stosowany jako terapia pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Interwencja: Metformina 750 mg doustnie plus 2 łyżki octu jabłkowego OD
|
Lek biguanidowy stosowany jako terapia pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2
Popularny ziołowy/suplement diety stosowany od wieków jako środek przeciwbakteryjny, czyszczący, kuchenny, przeciwcukrzycowy, by wymienić tylko kilka zastosowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (pomiar antropometryczny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Body Mass Index: Miara otyłości obliczana jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach kwadratowych
|
12 tygodni
|
|
Pomiar hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie krwi na obecność hemoglobiny glikowanej, które reprezentuje kontrolę glikemii przez 2-3 miesiące
|
12 tygodni
|
|
Pomiar cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie krwi polegające na pomiarze stężenia glukozy w osoczu po 8–12 godzinach postu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Główny śledczy: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .