Efeito da combinação de vinagre de maçã e metformina versus metformina isolada em diabéticos tipo 2
17 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Efeito da combinação de vinagre de maçã e metformina versus metformina isolada em diabéticos tipo 2: um estudo controlado randomizado
'Este estudo tem como objetivo comparar o efeito da metformina isolada versus metformina mais vinagre de maçã em pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Diabetes Mellitus é uma das doenças mais antigas conhecidas pelo homem e tem sido tratada com múltiplos agentes, orgânicos e com o atual avanço farmacológico, também com múltiplos fármacos sintéticos.
A metformina tem sido considerada a primeira linha para o tratamento do diabetes tipo 2, porém apresenta um perfil de efeitos colaterais de desconforto GI, deficiência de vitamina B12, para citar alguns.
O vinagre tem sido usado como agente terapêutico há séculos para várias doenças, incluindo diabetes. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos combinados da terapia medicamentosa e natural e compará-la com a terapia convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 7500
- Ziauddin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 recentemente diagnosticados tomando metformina 750 mg diariamente como agente antidiabético oral
- Pacientes com hemoglobina A1c na faixa de 6,5 a 7,5%
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes diabéticos recém-diagnosticados que requerem uma dosagem diferente de 750 mg por dia
- Pacientes em tratamento com insulina ou qualquer medicamento para diabetes que não seja a metformina
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com alergia alimentar a maçã ou qualquer fonte de vinagre
- Pacientes incapazes de se comunicar com eficiência \ mentalmente desafiados
- Pacientes diabéticos tipo 2 com qualquer uma das complicações do diabetes descontrolado de longa data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Intervenção: comprimido de metformina oral 750 mg OD
|
Uma droga biguanida usada como terapia de primeira linha para Diabetes Mellitus Tipo 2
|
|
Experimental: Grupo 2
Intervenção: Metformina 750 mg oral mais 2 colheres de sopa de vinagre de maçã OD
|
Uma droga biguanida usada como terapia de primeira linha para Diabetes Mellitus Tipo 2
Um suplemento dietético/de ervas comum usado por séculos como agente antibacteriano, de limpeza, de cozinha e antidiabético, para citar alguns usos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC (medida antropométrica)
Prazo: 12 semanas
|
Índice de Massa Corporal: Uma medida de obesidade calculada como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado
|
12 semanas
|
|
Medição da Hemoglobina A1c
Prazo: 12 semanas
|
Um exame de sangue para hemoglobina glicada que representa um controle glicêmico de 2 a 3 meses
|
12 semanas
|
|
Medição de açúcar no sangue em jejum
Prazo: 12 semanas
|
Um exame de sangue que envolve a medição da glicose plasmática após 8 a 12 horas de jejum
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Investigador principal: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .