Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af æblecidereddike og metformin kombination vs metformin alene hos type 2 diabetikere

17. oktober 2019 opdateret af: Dr Momina Abid, Ziauddin University

Effekt af æblecidereddike og metformin kombination vs metformin alene hos type 2 diabetikere: et randomiseret kontrolleret forsøg

"Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af ​​Metformin alene vs Metformin plus æblecidereddike hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af ​​de ældste sygdomme kendt af mænd og er blevet behandlet med flere midler, organiske og med den nuværende farmakologiske fremgang, med flere syntetiske lægemidler.

Metformin er blevet betragtet som første linje til behandling af type 2-diabetes, men præsenterer sig med en bivirkningsprofil af GI-besvær, vitamin B12-mangel, for at nævne nogle få.

Eddike er blevet brugt som terapeutisk middel i århundreder mod flere lidelser, herunder diabetes. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kombinerede virkninger af lægemiddel- og naturlig terapi og sammenligne den med konventionel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
        • Ziauddin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticerede type 2-diabetespatienter, der tager metformin 750 mg dagligt som oralt antidiabetisk middel
  • Patienter med hæmoglobin A1c i intervallet 6,5 til 7,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nydiagnosticerede diabetespatienter, der kræver en anden dosis end 750 mg pr. dag
  • Patienter i insulinterapi eller andre lægemidler mod diabetes end Metformin
  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter med fødevareallergi over for enten æble eller en hvilken som helst kilde til eddike
  • Patienter ude af stand til at kommunikere effektivt\mentalt udfordrede
  • Type 2-diabetespatienter med nogen af ​​komplikationerne til langvarig ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Intervention: Metformin Tablet oral 750 mg OD
Medicin: Metformin oral tablet
Et biguanidlægemiddel, der bruges som førstelinjebehandling til diabetes mellitus type 2
Eksperimentel: Gruppe 2
Intervention: Metformin 750 mg oral plus 2 spiseskefulde æblecidereddike OD
Medicin: Metformin oral tablet
Et biguanidlægemiddel, der bruges som førstelinjebehandling til diabetes mellitus type 2
Kosttilskud: Eddike
Et almindeligt urte-/kosttilskud brugt i århundreder som et antibakterielt, rengørings-, madlavnings-, antidiabetisk middel, for at nævne nogle få anvendelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (antropometrisk måling)
Tidsramme: 12 uger
Body Mass Index: Et mål for fedme beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmeter
12 uger
Måling af hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 uger
En blodprøve for glykæmisk hæmoglobin, der repræsenterer en 2-3 måneders glykæmisk kontrol
12 uger
Måling af fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
En blodprøve, der involverer måling af plasmaglukose efter 8 til 12 timers faste
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
  • Ledende efterforsker: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Metformin oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner