Omenaviinietikan ja metformiinin yhdistelmän vaikutus metformiiniin yksinään tyypin 2 diabeetikoilla
torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Omenaviinietikan ja metformiinin yhdistelmän vaikutus metformiiniin yksinään tyypin 2 diabeetikoissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
"Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pelkän metformiinin ja metformiinin ja omenasiiderietikan vaikutusta äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on yksi vanhimmista miesten tuntemista sairauksista, ja sitä on hoidettu useilla aineilla, orgaanisilla ja nykyisellä farmakologisella kehityksellä sekä useilla synteettisillä huumeilla.
Metformiinia on pidetty ensisijaisena tyypin 2 diabeteksen hoidossa, mutta sillä on sivuvaikutusprofiili GI-vaivoja, B12-vitamiinin puutos, muutamia mainitakseni.
Etikkaa on käytetty terapeuttisena aineena vuosisatojen ajan useisiin vaivoihin, mukaan lukien diabetes. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääke- ja luonnonterapian yhteisvaikutuksia ja verrata sitä tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat, jotka ottavat metformiinia 750 mg päivässä suun kautta otettavana diabeteslääkkeenä
- Potilaat, joiden hemoglobiini A1c on 6,5-7,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut diabetespotilaat, jotka tarvitsevat muun annoksen kuin 750 mg päivässä
- Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa tai muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on ruoka-aineallergia joko omenalle tai mille tahansa etikan lähteelle
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti, ovat henkisesti haitallisia
- Tyypin 2 diabeetikot, joilla on jokin pitkäaikaisen hallitsemattoman diabeteksen komplikaatioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Interventio: Metformiinitabletti suun kautta 750 mg OD
|
Biguanidi-lääke, jota käytetään ensimmäisen linjan tyypin 2 diabeteksen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Interventio: Metformiini 750 mg suun kautta plus 2 ruokalusikallista omenaviinietikkaa OD
|
Biguanidi-lääke, jota käytetään ensimmäisen linjan tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Yleinen yrtti-/ravintolisä, jota on käytetty vuosisatojen ajan antibakteerisena, puhdistus-, ruoanlaittoon- ja diabetesta ehkäisevänä aineena, muutamia käyttötarkoituksia mainitakseni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (antropometrinen mittaus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi: Lihavuuden mitta, joka lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituudella metreinä
|
12 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c:n mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glykoituneen hemoglobiinin verikoe, joka edustaa 2-3 kuukauden glukoositasapainoa
|
12 viikkoa
|
|
Paastoverensokerin mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verikoe, joka sisältää plasman glukoosin mittaamisen 8–12 tunnin paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Päätutkija: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .