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Efecto de la combinación de vinagre de sidra de manzana y metformina frente a metformina sola en diabéticos tipo 2

17 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Momina Abid, Ziauddin University

Efecto de la combinación de vinagre de sidra de manzana y metformina frente a metformina sola en diabéticos tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado

'Este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de la metformina sola frente a la metformina más vinagre de sidra de manzana en pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus es una de las enfermedades más antiguas conocidas por el hombre y ha sido tratada con múltiples agentes, orgánicos y con el avance farmacológico actual, con múltiples drogas sintéticas también.

La metformina se ha considerado de primera línea para el tratamiento de la diabetes tipo 2, sin embargo, se presenta con un perfil de efectos secundarios de malestar gastrointestinal, deficiencia de vitamina B12, por nombrar algunos.

El vinagre se ha utilizado como agente terapéutico durante siglos para múltiples dolencias, incluida la diabetes. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos combinados de la terapia farmacológica y natural y compararlos con la terapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 7500
        • Ziauddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 2 recientemente diagnosticados que toman metformina 750 mg al día como agente antidiabético oral
  • Pacientes con Hemoglobina A1c en el rango de 6.5 a 7.5%

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes diabéticos recién diagnosticados que requieren una dosis distinta de 750 mg por día
  • Pacientes en terapia con insulina o cualquier medicamento para la diabetes que no sea metformina
  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Pacientes con alergias alimentarias a la manzana o cualquier fuente de vinagre.
  • Pacientes incapaces de comunicarse eficientemente\con problemas mentales
  • Pacientes diabéticos tipo 2 con cualquiera de las complicaciones de la diabetes no controlada de larga data

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Intervención: Metformin Tablet oral 750 mg OD
Droga: Tableta oral de metformina
Un fármaco de biguanida utilizado como tratamiento de primera línea para la diabetes mellitus tipo 2
Experimental: Grupo 2
Intervención: Metformina 750 mg oral más 2 cucharadas de vinagre de sidra de manzana OD
Droga: Tableta oral de metformina
Un fármaco de biguanida utilizado como tratamiento de primera línea para la diabetes mellitus tipo 2
Suplemento dietético: Vinagre
Un suplemento herbario/dietético común utilizado durante siglos como agente antibacteriano, de limpieza, de cocina, antidiabético, por nombrar algunos usos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC (Medida Antropométrica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de masa corporal: una medida de la obesidad calculada como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros cuadrados
12 semanas
Medición de Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un análisis de sangre para la hemoglobina glicosilada que representa un control glucémico de 2 a 3 meses.
12 semanas
Medición del azúcar en la sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un análisis de sangre que consiste en medir la glucosa plasmática después de 8 a 12 horas de ayuno.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziauddin University

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
  • Investigador principal: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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