Effect van combinatie van appelciderazijn en metformine versus alleen metformine bij diabetes type 2
17 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Effect van combinatie van appelciderazijn en metformine versus alleen metformine bij diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
'Deze studie heeft tot doel het effect van alleen metformine versus metformine plus appelciderazijn te vergelijken bij nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes Mellitus is een van de oudste ziekten die bij mannen bekend zijn en is behandeld met meerdere middelen, biologisch en met de huidige farmacologische vooruitgang, ook met meerdere synthetische medicijnen.
Metformine wordt beschouwd als de eerste keuze voor de behandeling van diabetes type 2, maar presenteert zichzelf met een bijwerkingenprofiel van gastro-intestinale problemen, vitamine B12-tekort, om er maar een paar te noemen.
Azijn wordt al eeuwenlang gebruikt als therapeutisch middel voor meerdere aandoeningen, waaronder diabetes. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van medicamenteuze en natuurlijke therapie te evalueren en te vergelijken met conventionele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten die metformine 750 mg per dag als oraal antidiabeticum gebruiken
- Patiënten met hemoglobine A1c in het bereik van 6,5 tot 7,5%
Uitsluitingscriteria:
- Alle nieuw gediagnosticeerde diabetespatiënten die een andere dosering dan 750 mg per dag nodig hebben
- Patiënten die insulinetherapie krijgen of andere geneesmiddelen voor diabetes dan metformine
- Zwangere en zogende vrouwen
- Patiënten met voedselallergieën voor appel of een bron van azijn
- Patiënten die niet in staat zijn om efficiënt te communiceren\mentaal uitgedaagd
- Type 2 diabetespatiënten met een van de complicaties van langdurige ongecontroleerde diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Interventie: Metformine Tablet oraal 750 mg OD
|
Een biguanide-medicijn dat wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor diabetes mellitus type 2
|
|
Experimenteel: Groep 2
Interventie: Metformine 750 mg oraal plus 2 eetlepels appelazijn OD
|
Een biguanide-medicijn dat wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor diabetes mellitus type 2
Een veelgebruikt kruiden- / voedingssupplement dat al eeuwenlang wordt gebruikt als antibacterieel, reinigend, kokend, antidiabetisch middel, om maar een paar toepassingen te noemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (antropometrische meting)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Body Mass Index: Een maatstaf voor zwaarlijvigheid, berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in vierkante meters
|
12 weken
|
|
Meting van hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een bloedtest voor Glycated Hemoglobine die een glykemische controle van 2-3 maanden vertegenwoordigt
|
12 weken
|
|
Meting van nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een bloedtest waarbij de plasmaglucose wordt gemeten na 8 tot 12 uur vasten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Hoofdonderzoeker: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .