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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04120259
제2형 당뇨병 환자에서 사과식초와 메트포르민 병용 대 메트포르민 단독의 효과
2019년 10월 17일 업데이트: Dr Momina Abid, Ziauddin University
제2형 당뇨병 환자에서 Apple Cider Vinegar와 Metformin 병용 대 Metformin 단독의 효과: 무작위 대조 시험
'이 연구는 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단독과 메트포르민+애플 사이다 식초의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병은 남성에게 알려진 가장 오래된 질병 중 하나이며 여러 약제, 유기 및 현재 약리학적 발전과 함께 여러 합성 약물로 치료되었습니다.
메트포르민은 제2형 당뇨병 치료를 위한 1차 치료제로 여겨져 왔지만 몇 가지 예를 들자면 GI 고통, 비타민 B12 결핍의 부작용 프로필이 나타납니다.
식초는 수세기 동안 당뇨병을 포함한 여러 질병의 치료제로 사용되었습니다. 본 연구는 약물과 자연 요법의 병용 효과를 평가하고 기존 요법과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 7500
- Ziauddin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경구 항당뇨병제로 매일 메트포르민 750 mg을 복용하는 최근에 진단된 제2형 당뇨병 환자
- 헤모글로빈 A1c가 6.5~7.5% 범위인 환자
제외 기준:
- 1일 750 mg 이외의 용량을 필요로 하는 모든 새로 진단된 당뇨병 환자
- 메트포르민 이외의 당뇨병 치료제 또는 인슐린 요법을 받고 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 사과 또는 식초에 대한 음식 알레르기가 있는 환자
- 효율적으로 의사소통할 수 없는 환자\정신 장애
- 장기간 조절되지 않는 당뇨병의 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
개입: 메트포르민 정제 경구 750 mg OD
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제2형 당뇨병의 1차 치료제로 사용되는 바이구아나이드 약물
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실험적: 그룹 2
개입: 메트포르민 750mg 경구 + 사과 사이다 식초 OD 2큰술
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제2형 당뇨병의 1차 치료제로 사용되는 바이구아나이드 약물
몇 세기 동안 항균, 청소, 요리, 당뇨병 치료제로 사용된 일반적인 약초/식이 보조제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI(인체 측정)
기간: 12주
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체질량 지수: 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되는 비만의 척도
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12주
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헤모글로빈 A1c 측정
기간: 12주
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2~3개월 혈당조절을 나타내는 당화혈색소 혈액검사
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12주
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공복 혈당 측정
기간: 12주
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8~12시간의 금식 후 혈장 포도당 측정을 포함하는 혈액 검사
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- 수석 연구원: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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