Effet de la combinaison de vinaigre de cidre de pomme et de metformine par rapport à la metformine seule chez les diabétiques de type 2
17 octobre 2019 mis à jour par: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Effet de l'association vinaigre de cidre de pomme et metformine par rapport à la metformine seule chez les diabétiques de type 2 : un essai contrôlé randomisé
'Cette étude vise à comparer l'effet de la metformine seule par rapport à la metformine plus le vinaigre de cidre de pomme chez les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est l'une des plus anciennes maladies connues des hommes et a été traité avec de multiples agents, organiques et avec les progrès pharmacologiques actuels, avec de multiples médicaments synthétiques également.
La metformine a été considérée comme la première ligne pour le traitement du diabète de type 2, mais se présente avec un profil d'effets secondaires de détresse gastro-intestinale, carence en vitamine B12, pour n'en nommer que quelques-uns.
Le vinaigre est utilisé comme agent thérapeutique depuis des siècles pour de multiples affections, dont le diabète. Cette étude vise à évaluer les effets combinés de la thérapie médicamenteuse et naturelle et à les comparer avec la thérapie conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2 récemment diagnostiqués prenant de la metformine 750 mg par jour comme agent antidiabétique oral
- Patients avec un taux d'hémoglobine A1c compris entre 6,5 et 7,5 %
Critère d'exclusion:
- Tous les patients diabétiques nouvellement diagnostiqués nécessitant une posologie autre que 750 mg par jour
- Patients sous insulinothérapie ou tout médicament pour le diabète autre que la metformine
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients souffrant d'allergies alimentaires à la pomme ou à toute source de vinaigre
- Patients incapables de communiquer efficacement\déficients mentaux
- Patients diabétiques de type 2 présentant l'une des complications d'un diabète non contrôlé de longue date
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Intervention : Comprimé de metformine par voie orale 750 mg 1 fois par jour
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Un médicament biguanide utilisé comme traitement de première ligne pour le diabète sucré de type 2
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Expérimental: Groupe 2
Intervention : Metformine 750 mg par voie orale plus 2 cuillères à soupe de vinaigre de cidre de pomme OD
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Un médicament biguanide utilisé comme traitement de première ligne pour le diabète sucré de type 2
Un complément alimentaire à base de plantes utilisé depuis des siècles comme agent antibactérien, de nettoyage, de cuisine, antidiabétique, pour n'en nommer que quelques utilisations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC (mesure anthropométrique)
Délai: 12 semaines
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Indice de masse corporelle : une mesure de l'obésité calculée comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés
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12 semaines
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Mesure de l'hémoglobine A1c
Délai: 12 semaines
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Un test sanguin pour l'hémoglobine glyquée qui représente un contrôle glycémique de 2 à 3 mois
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12 semaines
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Mesure de la glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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Un test sanguin qui implique la mesure de la glycémie après 8 à 12 heures de jeûne
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Chercheur principal: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .