Wirkung der Kombination aus Apfelessig und Metformin vs. Metformin allein bei Typ-2-Diabetikern
17. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Wirkung der Kombination aus Apfelessig und Metformin vs. Metformin allein bei Typ-2-Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
„Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Metformin allein mit Metformin plus Apfelessig bei neu diagnostizierten Typ-2-Diabetikern zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus ist eine der ältesten Krankheiten, die den Männern bekannt ist, und wurde mit mehreren Wirkstoffen behandelt, sowohl mit organischen als auch mit den aktuellen pharmakologischen Fortschritten, auch mit mehreren synthetischen Medikamenten.
Metformin gilt als erste Wahl für die Behandlung von Typ-2-Diabetes, zeigt sich jedoch mit einem Nebenwirkungsprofil von Magen-Darm-Beschwerden, Vitamin-B12-Mangel, um nur einige zu nennen.
Essig wird seit Jahrhunderten als therapeutisches Mittel für zahlreiche Krankheiten, einschließlich Diabetes, verwendet. Ziel dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen von Arzneimitteln und natürlichen Therapien zu bewerten und mit konventionellen Therapien zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die täglich 750 mg Metformin als orales Antidiabetikum einnehmen
- Patienten mit Hämoglobin A1c im Bereich von 6,5 bis 7,5 %
Ausschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten Diabetiker, die eine andere Dosis als 750 mg pro Tag benötigen
- Patienten unter Insulintherapie oder anderen Diabetesmedikamenten als Metformin
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten mit Lebensmittelallergien gegen Apfel oder Essig
- Patienten, die nicht in der Lage sind, effizient zu kommunizieren, sind geistig behindert
- Typ-2-Diabetiker mit einer der Komplikationen eines langjährigen unkontrollierten Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Intervention: Metformin Tablette oral 750 mg OD
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Ein Biguanid-Medikament, das als Erstlinientherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 verwendet wird
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Experimental: Gruppe 2
Intervention: Metformin 750 mg oral plus 2 Esslöffel Apfelessig OD
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Ein Biguanid-Medikament, das als Erstlinientherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 verwendet wird
Ein gängiges Kräuter-/Nahrungsergänzungsmittel, das seit Jahrhunderten als antibakterielles, reinigendes, kochendes, antidiabetisches Mittel verwendet wird, um nur einige Anwendungen zu nennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI (anthropometrische Messung)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Body-Mass-Index: Ein Maß für Fettleibigkeit, berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Größe in Quadratmetern
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12 Wochen
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Messung von Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein Bluttest für glykiertes Hämoglobin, der eine 2-3-monatige glykämische Kontrolle darstellt
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12 Wochen
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Messung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein Bluttest, bei dem der Plasmazucker nach 8 bis 12 Stunden Fasten gemessen wird
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Hauptermittler: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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