Effekt av kombinasjon av eplecidereddik og metformin vs metformin alene hos type 2-diabetikere
17. oktober 2019 oppdatert av: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Effekt av eplecidereddik og metforminkombinasjon vs metformin alene hos type 2-diabetikere: En randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Metformin alene vs Metformin pluss eplecidereddik hos nylig diagnostiserte type 2-diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus er en av de eldste sykdommene kjent for menn og har blitt behandlet med flere midler, organiske og med dagens farmakologiske fremskritt, med flere syntetiske stoffer også.
Metformin har blitt ansett som første linje for behandling av type 2-diabetes, men presenterer seg med en bivirkningsprofil av GI-besvær, vitamin B12-mangel, for å nevne noen.
Eddik har blitt brukt som terapeutisk middel i århundrer for flere plager, inkludert diabetes. Denne studien tar sikte på å evaluere de kombinerte effektene av medikamentell og naturlig terapi og sammenligne den med konvensjonell terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
- Ziauddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostiserte type 2 diabetespasienter som tar metformin 750 mg daglig som oralt antidiabetisk middel
- Pasienter med hemoglobin A1c i området 6,5 til 7,5 %
Ekskluderingskriterier:
- Alle nydiagnostiserte diabetespasienter som trenger en annen dose enn 750 mg per dag
- Pasienter på insulinterapi eller andre legemidler for diabetes enn metformin
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med matallergi mot enten eple eller en hvilken som helst kilde til eddik
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere effektivt\mentalt utfordret
- Type 2-diabetespasienter med noen av komplikasjonene til langvarig ukontrollert diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Intervensjon: Metformin Tablett oral 750 mg OD
|
Et biguanid medikament brukt som førstelinjebehandling for diabetes mellitus type 2
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Intervensjon: Metformin 750 mg oral pluss 2 ss eplecidereddik OD
|
Et biguanid medikament brukt som førstelinjebehandling for diabetes mellitus type 2
Et vanlig urte-/kosttilskudd brukt i århundrer som et antibakterielt, rengjørings-, matlagings-, antidiabetisk middel, for å nevne noen bruksområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (antropometrisk måling)
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeks: Et mål på fedme beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratmetre
|
12 uker
|
|
Måling av hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 uker
|
En blodprøve for glykert hemoglobin som representerer en 2-3 måneders glykemisk kontroll
|
12 uker
|
|
Måling av fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
En blodprøve som involverer måling av plasmaglukose etter 8 til 12 timers faste
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Hovedetterforsker: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .