Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinace jablečného octa a metforminu vs samotný metformin u diabetiků 2. typu

17. října 2019 aktualizováno: Dr Momina Abid, Ziauddin University

Účinek kombinace jablečného octa a metforminu vs samotný metformin u diabetiků typu 2: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek samotného metforminu vs. metforminu s jablečným octem u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je jednou z nejstarších nemocí, které muži znají, a byla léčena řadou látek, organických a se současným farmakologickým pokrokem také mnoha syntetickými léky.

Metformin byl považován za první linii pro léčbu diabetu 2. typu, avšak vykazuje profil vedlejších účinků, jako je gastrointestinální potíže, nedostatek vitamínu B12, abychom jmenovali alespoň některé.

Ocet se po staletí používá jako léčebný prostředek na různé nemoci včetně cukrovky. Tato studie si klade za cíl zhodnotit kombinované účinky lékové a přírodní terapie a porovnat ji s konvenční terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 7500
        • Ziauddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno diagnostikovaní pacienti s diabetem 2. typu užívající metformin 750 mg denně jako perorální antidiabetikum
  • Pacienti s hemoglobinem A1c v rozmezí 6,5 až 7,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Všichni nově diagnostikovaní diabetici vyžadující jinou dávku než 750 mg denně
  • Pacienti užívající inzulínovou terapii nebo jiné léky na diabetes kromě metforminu
  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s potravinovou alergií buď na jablko nebo jakýkoli zdroj octa
  • Pacienti neschopní efektivně komunikovat\mentálně postižení
  • Pacienti s diabetem 2. typu s některou z komplikací dlouhodobého nekontrolovaného diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Intervence: Metforminová tableta perorálně 750 mg OD
Lék: Metformin perorální tableta
Biguanidový lék používaný jako léčba první volby u diabetes mellitus 2
Experimentální: Skupina 2
Intervence: Metformin 750 mg perorálně plus 2 polévkové lžíce jablečného octa OD
Lék: Metformin perorální tableta
Biguanidový lék používaný jako léčba první volby u diabetes mellitus 2
Doplněk stravy: Ocet
Běžný bylinný/dietní doplněk používaný po staletí jako antibakteriální, čistící, kuchařský, antidiabetický prostředek, abychom jmenovali alespoň některá použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (antropometrické měření)
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti: Míra obezity vypočtená jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech čtverečních
12 týdnů
Měření hemoglobinu A1c
Časové okno: 12 týdnů
Krevní test na glykovaný hemoglobin, který představuje 2-3 měsíční kontrolu glykémie
12 týdnů
Měření krevního cukru nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Krevní test, který zahrnuje měření plazmatické glukózy po 8 až 12 hodinách hladovění
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziauddin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Metformin perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit