Účinek kombinace jablečného octa a metforminu vs samotný metformin u diabetiků 2. typu
17. října 2019 aktualizováno: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Účinek kombinace jablečného octa a metforminu vs samotný metformin u diabetiků typu 2: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinek samotného metforminu vs. metforminu s jablečným octem u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus je jednou z nejstarších nemocí, které muži znají, a byla léčena řadou látek, organických a se současným farmakologickým pokrokem také mnoha syntetickými léky.
Metformin byl považován za první linii pro léčbu diabetu 2. typu, avšak vykazuje profil vedlejších účinků, jako je gastrointestinální potíže, nedostatek vitamínu B12, abychom jmenovali alespoň některé.
Ocet se po staletí používá jako léčebný prostředek na různé nemoci včetně cukrovky. Tato studie si klade za cíl zhodnotit kombinované účinky lékové a přírodní terapie a porovnat ji s konvenční terapií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 7500
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno diagnostikovaní pacienti s diabetem 2. typu užívající metformin 750 mg denně jako perorální antidiabetikum
- Pacienti s hemoglobinem A1c v rozmezí 6,5 až 7,5 %
Kritéria vyloučení:
- Všichni nově diagnostikovaní diabetici vyžadující jinou dávku než 750 mg denně
- Pacienti užívající inzulínovou terapii nebo jiné léky na diabetes kromě metforminu
- Těhotné a kojící ženy
- Pacienti s potravinovou alergií buď na jablko nebo jakýkoli zdroj octa
- Pacienti neschopní efektivně komunikovat\mentálně postižení
- Pacienti s diabetem 2. typu s některou z komplikací dlouhodobého nekontrolovaného diabetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Intervence: Metforminová tableta perorálně 750 mg OD
|
Biguanidový lék používaný jako léčba první volby u diabetes mellitus 2
|
|
Experimentální: Skupina 2
Intervence: Metformin 750 mg perorálně plus 2 polévkové lžíce jablečného octa OD
|
Biguanidový lék používaný jako léčba první volby u diabetes mellitus 2
Běžný bylinný/dietní doplněk používaný po staletí jako antibakteriální, čistící, kuchařský, antidiabetický prostředek, abychom jmenovali alespoň některá použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (antropometrické měření)
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti: Míra obezity vypočtená jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech čtverečních
|
12 týdnů
|
|
Měření hemoglobinu A1c
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní test na glykovaný hemoglobin, který představuje 2-3 měsíční kontrolu glykémie
|
12 týdnů
|
|
Měření krevního cukru nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní test, který zahrnuje měření plazmatické glukózy po 8 až 12 hodinách hladovění
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .