Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az almaecet és a metformin kombináció hatása a metforminnal szemben a 2-es típusú cukorbetegeknél

2019. október 17. frissítette: Dr Momina Abid, Ziauddin University

Az almaecet és metformin kombináció hatása a metforminnal szemben a 2-es típusú cukorbetegeknél: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

"A tanulmány célja az önmagában adott metformin és a metformin plusz almaecet hatásának összehasonlítása újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus az egyik legrégebbi, a férfiak által ismert betegség, amelyet többféle szerrel kezeltek, szervesen és a jelenlegi farmakológiai fejlődés mellett több szintetikus gyógyszerrel is.

A metformint a 2-es típusú cukorbetegség kezelésének első vonalában tartják számon, azonban mellékhatásprofilja a GI-betegség, a B12-vitamin-hiány, hogy csak néhányat említsünk.

Az ecetet évszázadok óta használják terápiás szerként számos betegség, köztük a cukorbetegség kezelésére. Ennek a tanulmánynak a célja a gyógyszeres és a természetes terápia kombinált hatásainak értékelése, valamint a hagyományos terápiával való összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 7500
        • Ziauddin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegek, akik napi 750 mg metformint szedtek orális antidiabetikumként
  • 6,5-7,5%-os hemoglobin A1c-vel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Minden újonnan diagnosztizált cukorbeteg, akinek napi 750 mg-tól eltérő adagra van szüksége
  • Inzulinterápiában vagy a metformintól eltérő cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben részesülő betegek
  • Terhes és szoptató nők
  • Almára vagy bármilyen ecetforrásra allergiás betegek
  • A hatékony kommunikációra képtelen betegek\mentálisan sérült
  • 2-es típusú cukorbetegek, akik a régóta fennálló, kontrollálatlan cukorbetegség bármely szövődményében szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Beavatkozás: Metformin tabletta szájon át 750 mg OD
Drog: Metformin orális tabletta
A 2-es típusú diabetes mellitus első vonalbeli terápiájaként használt biguanid gyógyszer
Kísérleti: 2. csoport
Beavatkozás: 750 mg metformin szájon át plusz 2 evőkanál almaecet OD
Drog: Metformin orális tabletta
A 2-es típusú diabetes mellitus első vonalbeli terápiájaként használt biguanid gyógyszer
Étrend-kiegészítő: Ecet
Gyakori gyógynövény-/étrend-kiegészítő, amelyet évszázadok óta használnak antibakteriális, tisztító, főzési, cukorbetegség elleni szerként, hogy csak néhány felhasználási területet említsünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (antropometriai mérés)
Időkeret: 12 hét
Testtömegindex: Az elhízás mértéke, amelyet úgy számítanak ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt osztják a méterben megadott magassággal
12 hét
Hemoglobin A1c mérése
Időkeret: 12 hét
A glikált hemoglobin vérvizsgálata, amely 2-3 hónapos glikémiás kontrollt jelent
12 hét
Az éhgyomri vércukorszint mérése
Időkeret: 12 hét
Vérvizsgálat, amely magában foglalja a plazma glükózszintjének mérését 8-12 órás éhezés után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziauddin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
  • Kutatásvezető: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Metformin orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel