Эффект комбинации яблочного уксуса и метформина по сравнению с одним метформином у диабетиков 2 типа
17 октября 2019 г. обновлено: Dr Momina Abid, Ziauddin University
Эффект комбинации яблочного уксуса и метформина по сравнению с одним метформином у диабетиков 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
«Это исследование направлено на сравнение эффекта одного метформина с метформином в сочетании с яблочным уксусом у пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет является одним из старейших заболеваний, известных мужчинам, и его лечили множеством средств, как органических, так и с помощью современных фармакологических достижений, а также несколькими синтетическими препаратами.
Метформин считается препаратом первой линии для лечения диабета 2 типа, однако имеет побочные эффекты, такие как расстройство желудочно-кишечного тракта, дефицит витамина B12 и многие другие.
Уксус веками использовался в качестве терапевтического средства для лечения многих заболеваний, включая диабет. Это исследование направлено на оценку комбинированных эффектов медикаментозной и естественной терапии и сравнение их с традиционной терапией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 7500
- Ziauddin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно диагностированным диабетом 2 типа, принимающие метформин в дозе 750 мг в день в качестве перорального противодиабетического средства.
- Пациенты с гемоглобином A1c в диапазоне от 6,5 до 7,5%
Критерий исключения:
- Все недавно диагностированные пациенты с диабетом, которым требуется доза, отличная от 750 мг в день.
- Пациенты, получающие инсулинотерапию или любые другие препараты для лечения диабета, кроме метформина
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с пищевой аллергией на яблоко или любой источник уксуса
- Пациенты, неспособные эффективно общаться\умственно отсталые
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с любым из осложнений длительного неконтролируемого диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Вмешательство: Метформин Таблетки перорально 750 мг 1 раз в день
|
Бигуанидный препарат, используемый в качестве терапии первой линии при сахарном диабете типа 2.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Вмешательство: метформин 750 мг перорально плюс 2 столовые ложки яблочного уксуса 1 раз в сутки.
|
Бигуанидный препарат, используемый в качестве терапии первой линии при сахарном диабете типа 2.
Обычная травяная/диетическая добавка, используемая на протяжении веков в качестве антибактериального, очищающего, кулинарного, антидиабетического средства и т.д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (антропометрическое измерение)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс массы тела: показатель ожирения, рассчитываемый делением веса в килограммах на рост в квадратных метрах.
|
12 недель
|
|
Измерение гемоглобина A1c
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ крови на гликированный гемоглобин, который представляет собой гликемический контроль на 2-3 месяца.
|
12 недель
|
|
Измерение уровня сахара в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ крови, который включает измерение уровня глюкозы в плазме после 8–12 часов голодания.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
- Главный следователь: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .