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Effetto della combinazione di aceto di sidro di mele e metformina rispetto alla sola metformina nei diabetici di tipo 2

17 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Momina Abid, Ziauddin University

Effetto della combinazione di aceto di sidro di mele e metformina rispetto alla sola metformina nei diabetici di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

"Questo studio mira a confrontare l'effetto della metformina da sola rispetto alla metformina più aceto di mele in pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una delle più antiche malattie conosciute dagli uomini ed è stato trattato con più agenti, organici e con l'attuale progresso farmacologico, anche con più droghe sintetiche.

La metformina è stata considerata la prima linea per il trattamento del diabete di tipo 2, tuttavia si presenta con un profilo di effetti collaterali di disturbi gastrointestinali, carenza di vitamina B12, solo per citarne alcuni.

L'aceto è stato usato come agente terapeutico per secoli per molteplici disturbi tra cui il diabete. Questo studio mira a valutare gli effetti combinati della terapia farmacologica e naturale e confrontarla con la terapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7500
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 2 con diagnosi recente che assumono metformina 750 mg al giorno come agente antidiabetico orale
  • Pazienti con emoglobina A1c compresa tra 6,5 ​​e 7,5%

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti diabetici di nuova diagnosi che richiedono un dosaggio diverso da 750 mg al giorno
  • Pazienti in terapia insulinica o farmaci per il diabete diversi dalla metformina
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Pazienti con allergie alimentari alla mela o a qualsiasi fonte di aceto
  • Pazienti incapaci di comunicare in modo efficiente\problemi mentali
  • Pazienti diabetici di tipo 2 con una qualsiasi delle complicanze del diabete non controllato di lunga data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Intervento: metformina compressa orale 750 mg OD
Droga: Compressa orale di metformina
Un farmaco biguanide utilizzato come terapia di prima linea per il diabete mellito di tipo 2
Sperimentale: Gruppo 2
Intervento: metformina 750 mg per via orale più 2 cucchiai di aceto di mele OD
Droga: Compressa orale di metformina
Un farmaco biguanide utilizzato come terapia di prima linea per il diabete mellito di tipo 2
Integratore alimentare: Aceto
Un comune integratore erboristico/dietetico utilizzato per secoli come agente antibatterico, detergente, da cucina, antidiabetico, solo per citarne alcuni usi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI (misurazione antropometrica)
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di massa corporea: una misura dell'obesità calcolata come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati
12 settimane
Misurazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 12 settimane
Un esame del sangue per l'emoglobina glicata che rappresenta un controllo glicemico di 2-3 mesi
12 settimane
Misurazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
Un esame del sangue che prevede la misurazione del glucosio plasmatico dopo 8-12 ore di digiuno
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziauddin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Momina Abid, MBBS,M Phil (ongoing), Ziauddin University
  • Investigatore principale: Dr Zahida Memon, MBBS,M Phil,PhD, Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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