2 つの異なる薬で治療された腎臓病の子供の骨カルシウム含有量の評価 (CAL-BAL)

背景と理論的根拠の要約：

子供の成長中の骨は、石灰化する (強くなる) ためにカルシウムを必要とします。 腎不全（慢性腎臓病、CKDと呼ばれる）または透析を受けている子供は、しばしばカルシウム欠乏症になる可能性があります. 彼らは、骨のミネラル化を助けるためにカルシウムを追加した薬を投与されます。 しかし、現在、骨のミネラル化を測定する実用的な方法はありません。 医師は特殊な X 線を行うことがありますが、X 線で骨構造の問題が明らかになるまでには何ヶ月もかかります。 子供に追加のカルシウムを与える医師は、どのくらい与えるべきかを知りません。 小児の場合、投与量が少なすぎて骨の石灰化が十分に行われなかったり、投与量が多すぎて過剰なカルシウムが動脈に沈着し、血管の石灰化を引き起こしたりすることがあります。 医師が投与するカルシウム含有医薬品の量を正確に決定できるように、骨の石灰化をタイムリーかつ実用的に測定する方法が必要です。

CAL-BAL 試験では、血液と尿で測定されるカルシウム同位体比 (δ44/42Ca) という、骨の石灰化の新しい潜在的なバイオマーカーを評価します。 この試験では、CKD患者または28週間透析患者のδ44/42Caに関する情報を収集します。 患者がカルシウムを含む薬からカルシウムを含まない薬に切り替えると、δ44/42Caがどのように変化するかを測定します。 また、δ44/42Ca と確立された骨形成および修復のバイオマーカーとの関連性も評価します。

CALBAL で収集されたデータだけでは、医師は δ44/42Ca が骨石灰化の優れたバイオマーカーであるかどうかを判断できません。 しかし、さらなる研究のためのバイオマーカーとしての有用性をさらに明確にする追加の生物学的および臨床的情報を提供します。 主任研究者が行った、健康な子供とCKDおよび透析を受けている子供の典型的なδ44 / 42Caを測定した以前の研究からの情報とともに、CAL-BALで収集されたデータは、標準の将来の無作為化試験の設計に役立つ可能性があります。 δ44/42Ca の結果を使用してカルシウムを含む薬の量を処方する方法と比較して、CKD または透析を受けている子供に注意を払う必要があります。