老人ホームにおける肺炎の予防 (PIANO)
調査の概要
詳細な説明
ナーシングホームでの肺炎は入居者の入院の主な原因です。 シリーズによっては、肺炎の入居者の 9 ～ 50% を移送する必要があります。 これは、このような状況で介護施設のケア チームが直面する困難を反映しています。 介護施設入居者の呼吸器症状は把握が難しく、処方された抗生物質療法はしばしば不適切と見なされます (症例の 25% から 75%)。 肺炎球菌に対するワクチン接種などの常在性肺炎の予防は、インフルエンザ予防接種チームやビタミンD補給など、十分に実施されていません。
死亡のリスクに加えて、肺疾患はしばしば急速な機能低下の原因となります。 したがって、介護施設での肺炎の予防は、依存症の予防、生活の質、医療制度（入院と救急への移送の利用）および医療費において重要な問題です。 この脆弱な集団では、予防介入が特に重要であると思われます。
この研究プロジェクトでは、研究者は、介護施設の看護チームが実施する肺炎のマルチドメイン予防介入により、肺炎の発生率を低下させることができるという仮説を立てています。 彼らはまた、この行動が緊急移送と医療費を削減すると信じています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含の開始時に少なくとも30日間老人ホームに住んでいる、
- 研究に関する情報を受け取り、参加への反対を表明しなかったこと、
- 原則として主治医の同意を得ているもの。
除外基準:
- 情報提供後の居住者（またはその法定代理人）または主治医の拒否、
- 終末期居住者（主治医により1ヶ月以内に評価された平均余命）、
- 主治医がすでに別のナーシングホームの入所者の下でPIANO研究に携わっている入所者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン研修のある老人ホーム
無作為化された 25 人の入所者がナーシング ホームに含まれる施設の半分 (無作為化されたものも) は、入所者の肺疾患の予防と管理に関する「オンライン」トレーニングの恩恵を受ける
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介入グループに無作為に割り付けられた看護チームは、肺炎の予防と介護施設でのその管理に関する特定のトレーニング「オンライン」の形での介入から恩恵を受けます。このトレーニングは、感染期間中の予防と管理に焦点を当てています。経路と肺炎の管理）。
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アクティブコンパレータ：通常の練習のある特別養護老人ホーム
このグループの機関は、通常の診療（定期的なケア）を継続し、研究期間中のトレーニングの恩恵を受けません。
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特別養護老人ホームと通常の診療 : 比較行為は、研究時に特別養護老人ホームで行われている通常のケアによって定義されます。
居住者または居住者の世話をするあらゆる種類の介護者に制限は課されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の肺疾患数の発生率の比較
時間枠：1年
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1 年後 : 2 つのグループのナーシング ホーム (オンライン形成/カジュアル ケア) 間の肺疾患の発生率を比較します。肺炎について定義された基準の少なくとも2つを備えた、ナーシングホームの居住者に適しています
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1年
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ガラガラまたはクラピテートの医学的証拠の数
時間枠：1年
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胸部聴診におけるガラガラまたはクレピテートの医学的証拠 : ガラガラまたはクレピテートは、肺炎の診断基準です
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特別養護老人ホームの居住者のケアの 1 年間での差異費用対効果比を確立する
時間枠：1年
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E ラーニング トレーニングと通常のケアのコンテキストで、肺炎の管理について訓練を受けた医療チームが、特別養護老人ホームの入所者のケアの 1 年間で異なる費用対効果比を確立します。 医療経済分析は、通常の実践と比較して、介護施設の介護者を対象とした肺炎予防のトレーニングの費用対効果の評価で構成されます。 |
1年
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医療チームが2つのグループ間で患者をサポートするために費やした時間の評価
時間枠：1年
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医療チームが患者の基本的な日常生活動作 (ADL)、器械的な日常生活動作、ケアの監督、および患者のモニタリングをサポートするために費やした時間の評価を行います。
彼らは、認知症のリソース利用 - 正式なケア (RUD-FOCA) から適応されたアンケートを使用します。
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1年
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全原因入院の発生率の評価
時間枠：1年
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肺炎による入院と比較するための全原因入院の発生率の評価
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1年
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老人ホームにおけるケア指標の質の進化を評価する
時間枠：1年
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肺炎のリスクに関連するナーシングホームでのケアの質の指標は、T-2 か月および T12 か月に報告されます。 これらの指標は、担当医師によって提供されます。
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1年
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居住者の機能低下
時間枠：1年
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入居者の依存度は、介護施設の介護者によって 12 か月間の Katz の ADL (Basic Activity Daily Living) の尺度によって評価されます。 0.5 ポイントの臨床的に関連すると見なされます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yves Rolland, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。