Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pneumonie v pečovatelském domě (PIANO)

15. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Infekce v domovech pro seniory jsou spojeny s vysokou morbiditou a mortalitou. Plicní infekce jsou známy jako nejproblematičtější. V naší observační studii INCUR se 773 rezidenty mělo 20,13 % rezidentů během roku sledování zápal plic. V průměru byly dodatečné náklady na pneumopatie 4 467 eur na pacienta pro zařízení dlouhodobé péče a 3 044 eur pro nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumopatie v domovech pro seniory jsou hlavní příčinou hospitalizace obyvatel. V závislosti na sérii by mělo být převedeno 9 až 50 % obyvatel se zápalem plic. To odráží obtíže, kterým v těchto situacích čelí týmy domácí péče. Respirační symptomatologie obyvatel domovů pro seniory je obtížně uchopitelná a předepsaná antibiotická terapie je často považována za nevhodnou (25 % až 75 % případů). Prevence rezidentní pneumonie, jako je očkování proti pneumokokům, zůstává nedostatečně praktikována, týmy pro očkování proti chřipce nebo suplementace vitaminem D.

Kromě rizika úmrtnosti jsou plicní onemocnění často příčinou rychlého funkčního poklesu. Prevence zápalu plic v domovech pro seniory je proto důležitou otázkou v prevenci závislosti, kvalitě života, systému zdravotní péče (využití hospitalizace a převozu na pohotovost) a výdajů na zdravotnictví. V této zranitelné populaci se preventivní intervence jeví jako zvláště relevantní.

V tomto výzkumném projektu vyšetřovatelé předpokládají, že vícedoménová preventivní intervence pro pneumonii prováděná ošetřovatelskými týmy v domovech pro seniory může snížit výskyt pneumonie. Domnívají se také, že tato akce by snížila nouzové transfery a výdaje na zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3818

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žít v pečovatelském domě po dobu alespoň 30 dnů na začátku inkluze,
  • Po obdržení informací týkajících se studie a nevyjádření nesouhlasu s účastí,
  • K čemuž byl získán v zásadě souhlas ošetřujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí ubytovaného (nebo jeho zákonného zástupce) nebo jeho ošetřujícího lékaře po poskytnutí informace,
  • rezident na konci života (očekávaná délka života vyhodnocena do jednoho měsíce koordinujícím lékařem),
  • Rezident, jehož ošetřující lékař je již zapojen do studie PIANO pod obyvatelem jiného domova pro seniory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatelský dům s on-line školením
Domov s pečovatelskou službou zařadí 25 randomizovaných klientů Polovina institucí (také randomizovaných) bude mít prospěch z „on-line“ školení o prevenci a léčbě rezidentních plicních onemocnění
Jiný: On-line školení
Ošetřovatelské týmy randomizované v intervenční skupině budou mít prospěch z intervence ve formě specifického školení „online“ o prevenci zápalů plic a jejich zvládání v domově pro seniory Toto školení je zaměřeno na prevenci a zvládání infekčního období (falešné potraviny cesta a léčba pneumonie).
Aktivní komparátor: Pečovatelský dům s obvyklou praxí
Tato skupina institucí pokračuje ve své obvyklé praxi (rutinní péče) a nebude mít prospěch ze školení během studijního období.
Jiný: Obvyklá praxe
Domov s pečovatelskou službou s obvyklou praxí : Akt srovnávání je definován obvyklou péčí, jak jsou v době studie prováděny v domově pro seniory. Na obyvatele nebo osoby pečující o osobu v péči o rezidenta nejsou kladena žádná omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výskytu počtu plicních onemocnění mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
Po roce : porovnat výskyt plicních onemocnění mezi dvěma skupinami pečovatelských domů (online formace/neformální péče) Diagnóza pneumopatie bude definována na základě kritérií Observatoře infekčních rizik v geriatrii, která jsou vhodné pro obyvatele pečovatelských domů, s alespoň dvěma z kritérií definovaných pro zápal plic
1 rok
Počet lékařských důkazů o chrastění nebo krepitacích
Časové okno: 1 rok
Lékařské důkazy o chrastění nebo krepitacích při auskultaci hrudníku: chrastění nebo krepitáty jsou kritérii pro diagnózu pneumopatie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit rozdílný poměr efektivnosti nákladů na 1 rok péče o klienty v domovech pro seniory
Časové okno: 1 rok

Stanovte rozdílný poměr nákladové efektivity na 1 rok péče o klienty v domovech pro seniory zdravotnickým týmem vyškoleným v léčbě pneumonie v kontextu e-learningového školení oproti běžné péči.

Medicínsko-ekonomická analýza bude spočívat v hodnocení hospodárnosti školení v prevenci pneumopatií zaměřené na pečovatele v domovech pro seniory oproti běžné praxi.
1 rok
Hodnocení času stráveného zdravotnickým týmem na podporu pacienta mezi dvěma skupinami
Časové okno: 1 rok
Proveďte vyhodnocení času stráveného zdravotnickým týmem na podporu pacienta pro základní aktivity každodenního života (ADL), instrumentální aktivity každodenního života, dohled nad péčí a monitorování pacienta. Budou používat Dotazník upravený z Využití zdrojů v demenci – formální péče (RUD-FOCA)
1 rok
Vyhodnocení výskytu hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení výskytu počtu hospitalizací ze všech příčin k porovnání s hospitalizacemi pro zápal plic
1 rok
Vyhodnotit vývoj ukazatelů kvality péče v domově pro seniory
Časové okno: 1 rok

Ukazatele kvality péče v domově pro seniory související s rizikem pneumonie budou hlášeny v T-2 měsících a T12 měsících. Tyto indikátory poskytne koordinující lékař:

  • Míra proočkovanosti (obyvatelé; zaměstnanci).
  • Přítomnost protokolu pro péči o falešnou trasu v pečovatelském domě
  • V případě pneumopatie bude indikováno nasazení antibiotické terapie
1 rok
Funkční úbytek obyvatel
Časové okno: 1 rok
Stupeň závislosti rezidentů bude pečovateli pečovatelského domu hodnocen podle Katzovy stupnice ADL (Basic Activity Daily Living) po dobu 12 měsíců. 0,5 bodu by bylo považováno za klinicky relevantní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na On-line školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit