Prevenção de pneumonia em Asilo de Idosos (PIANO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pneumopatias em lar de idosos são a principal causa de internação dos residentes. Dependendo da série, 9 a 50% dos residentes com pneumonia devem ser transferidos. Isso reflete as dificuldades enfrentadas pelas equipes de enfermagem domiciliar nessas situações. A sintomatologia respiratória dos residentes em lares é de difícil apreensão e a antibioticoterapia prescrita é muitas vezes considerada inadequada (25% a 75% dos casos). A prevenção da pneumonia residente, como a vacinação contra pneumococo, permanece pouco praticada, equipes de vacinação contra influenza ou suplementação de vitamina D.
Além do risco de mortalidade, as doenças pulmonares são frequentemente a causa de um rápido declínio funcional. A prevenção da pneumonia em lares é, portanto, uma questão importante na prevenção da dependência, na qualidade de vida, no sistema de saúde (utilização da hospitalização e transferência para emergências) e nos gastos com saúde. Nesta população vulnerável, uma intervenção de prevenção parece particularmente relevante.
Neste projeto de pesquisa, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma intervenção de prevenção multidomínio para pneumonia realizada por equipes de enfermagem em lares de idosos pode reduzir a incidência de pneumonia. Eles também acreditam que essa ação reduziria as transferências emergenciais e os gastos com saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em uma casa de repouso por pelo menos 30 dias no início das inclusões,
- Tendo recebido informações sobre o estudo e não tendo manifestado oposição à participação,
- Para o qual foi obtido um acordo de princípio do médico assistente.
Critério de exclusão:
- Recusa do residente (ou do seu representante legal) ou do seu médico assistente após informação prestada,
- Residente em fim de vida (expectativa de vida avaliada em um mês pelo médico coordenador),
- Residente cujo médico assistente já está envolvido no estudo PIANO com um residente de outra casa de repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lar de idosos com treinamento on-line
25 residentes randomizados serão incluídos pelo lar de idosos Metade das instituições (também randomizadas) se beneficiarão de um treinamento "on-line" sobre prevenção e tratamento de doenças pulmonares residentes
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As equipas de enfermagem aleatorizadas no grupo de intervenção beneficiarão de uma intervenção na forma de uma formação específica "online" sobre a prevenção da pneumonia e a sua gestão no lar de idosos Esta formação centra-se na prevenção e gestão durante o período infeccioso (a falsa alimentação rota e manejo da pneumonia).
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|
Comparador Ativo: Lar de idosos com prática habitual
Este grupo de Instituições continua a sua prática habitual (cuidados de rotina) e não beneficiará de formação durante o período do estudo.
|
Lar de idosos com prática habitual: O ato de comparação é definido pelos cuidados habituais, pois são realizados no lar de idosos no momento do estudo.
Nenhuma restrição é imposta aos residentes ou cuidadores de qualquer tipo sob os cuidados do residente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação do número de incidência de doenças pulmonares entre os dois grupos
Prazo: 1 ano
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Após um ano: comparar a incidência de doenças pulmonares entre os dois grupos de lares de idosos (a formação on-line/cuidados casuais) O diagnóstico de pneumopatia será definido nos critérios do Observatório de Risco Infeccioso em Geriatria que são apropriado para residentes de asilos, com pelo menos dois dos critérios definidos para pneumonia
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1 ano
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Número de evidências médicas de chocalhos ou crepitações
Prazo: 1 ano
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Evidência médica de chocalhos ou crepitações na ausculta torácica: chocalhos ou crepitações são critérios para o diagnóstico de pneumopatia
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer uma relação de custo-efetividade diferencial em 1 ano de cuidado dos residentes em casa de repouso
Prazo: 1 ano
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Estabelecer uma relação de custo-efetividade diferencial em 1 ano do cuidado dos residentes em casa de repouso por uma equipe de saúde treinada no manejo da pneumonia no contexto do treinamento E-learning versus cuidado usual. A análise médico-económica consistirá na avaliação custo-efetividade de uma formação em prevenção de pneumopatias dirigida a cuidadores em lares de idosos, comparando com a prática habitual. |
1 ano
|
|
Avaliação do tempo gasto pela equipe de saúde para apoiar o paciente entre dois grupos
Prazo: 1 ano
|
Realizar uma avaliação do tempo gasto pela equipe de saúde para apoiar o paciente nas Atividades Básicas da Vida Diária (AVD), Atividades Instrumentais da Vida Diária, supervisão do cuidado e acompanhamento do paciente.
Eles usarão o Questionário adaptado de Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
|
1 ano
|
|
Avaliação da incidência de hospitalizações por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a incidência do número de internações por todas as causas para comparar com as internações por pneumonia
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1 ano
|
|
Avaliar a evolução dos indicadores de qualidade de cuidados no lar de idosos
Prazo: 1 ano
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Indicadores de qualidade de atendimento no lar de idosos relacionados ao risco de pneumonia serão relatados em T-2 meses e T12 meses. Estes indicadores serão fornecidos pelo médico coordenador:
|
1 ano
|
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Declínio funcional dos residentes
Prazo: 1 ano
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O grau de dependência dos residentes será avaliado pelos cuidadores do lar de idosos pela Escala AVD (Basic Activity Daily Living) de Katz durante 12 meses Nesta escala de 0 (totalmente dependente) a 6 pontos (independente), uma diferença de 0,5 pontos seria considerado clinicamente relevante.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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