Forebyggelse af pneumoni i plejehjem (PIANO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pneumopatierne på plejehjem er hovedårsagen til indlæggelse af beboere. Afhængigt af serien skal 9 til 50 % af beboerne med lungebetændelse overføres. Dette afspejler de vanskeligheder, som plejehjemmets teams står over for i disse situationer. Den respiratoriske symptomatologi hos plejehjemsbeboere er svær at forstå, og den foreskrevne antibiotikabehandling anses ofte for at være uhensigtsmæssig (25 % til 75 % af tilfældene). Forebyggelse af herboende lungebetændelse, såsom vaccination mod pneumococcus er fortsat dårligt praktiseret, influenzavaccinationshold eller D-vitamintilskud.
Ud over risikoen for dødelighed er lungesygdomme ofte årsag til en hurtig funktionsnedgang. Forebyggelse af lungebetændelse på plejehjem er derfor et vigtigt emne i forebyggelsen af afhængighed, livskvaliteten, sundhedsvæsenet (brug af indlæggelse og overflytning til nødsituationer) og sundhedsudgifter. I denne sårbare befolkning forekommer en forebyggende indsats særligt relevant.
I dette forskningsprojekt antager efterforskerne, at en multidomæne forebyggende intervention for lungebetændelse udført af plejeteams på plejehjem kan reducere forekomsten af lungebetændelse. De mener også, at denne handling vil reducere nødoverførsler og sundhedsudgifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At bo på et plejehjem i mindst 30 dage ved starten af inklusionen,
- Efter at have modtaget oplysninger om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand mod at deltage,
- For hvilken der er opnået principaftale med den behandlende læge.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag fra beboeren (eller dennes juridiske repræsentant) eller hans behandlende læge efter givet oplysninger,
- beboer ved livets afslutning (forventet levetid vurderet inden for en måned af den koordinerende læge),
- Beboer, hvis behandlende læge allerede er involveret i PIANO-undersøgelsen under en beboer på et andet plejehjem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejehjem med On-line træning
25 randomiserede beboere vil blive inkluderet på plejehjem Halvdelen af institutionerne (også randomiserede) vil nyde godt af en "on-line" uddannelse i forebyggelse og håndtering af beboernes lungesygdomme
|
Plejeteams, der er randomiseret i interventionsgruppen, vil drage fordel af en intervention i form af en specifik træning "online" om forebyggelse af lungebetændelse og deres håndtering på plejehjemmet. Denne uddannelse fokuserer på forebyggelse og håndtering i den smitsomme periode (den falske madvare). rute og håndtering af lungebetændelse).
|
|
Aktiv komparator: Plejehjem med sædvanlig praksis
Denne gruppe af institutioner fortsætter deres sædvanlige praksis (rutinepleje) og vil ikke have gavn af træning i studieperioden.
|
Plejehjem med sædvanlig praksis : Sammenligningshandlingen er defineret af den sædvanlige pleje, da de udføres på plejehjemmet på undersøgelsestidspunktet.
Der er ingen begrænsninger for beboere eller omsorgspersoner af nogen art i beboerens pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen af forekomsten af lungesygdomstal mellem de to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Efter et år: at sammenligne forekomsten af lungesygdom mellem de to grupper af plejehjem (online dannelsen/tilfældig pleje) Diagnosen pneumopati vil blive defineret på kriterierne fra Infectious Risk Observatory in Geriatrics, som er passende for beboere på plejehjem med mindst to af kriterierne defineret for lungebetændelse
|
1 år
|
|
Antal medicinske tegn på rangler eller crepitater
Tidsramme: 1 år
|
Medicinske tegn på rangler eller crepitater ved brystauskultation: rangler eller crepitater er kriterier for diagnosen pneumopati
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere et differentielt omkostningseffektivitetsforhold ved 1 års pleje af beboerne på plejehjem
Tidsramme: 1 år
|
Etablere et differentielt omkostningseffektivitetsforhold ved 1 års pleje af beboerne på plejehjem af et sundhedsteam, der er uddannet i håndtering af lungebetændelse i forbindelse med e-læringstræning versus sædvanlig pleje. Den medicoøkonomiske analyse vil bestå i en omkostningseffektivitetsevaluering af en uddannelse i forebyggelse af pneumopatier rettet mod plejerne på plejehjem i forhold til sædvanlig praksis. |
1 år
|
|
Evaluering af den tid, som sundhedsteamet bruger på at støtte patienten mellem to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Udfør en evaluering af den tid, som sundhedsteamet har brugt på at støtte patienten til Basic Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activities of Daily Living, supervision af pleje og patientovervågning.
De vil bruge spørgeskemaet, der er tilpasset fra Ressourceudnyttelse ved demens - Formel omsorg (RUD-FOCA)
|
1 år
|
|
Evaluering af forekomsten af alle årsager indlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af forekomsten af antallet af alle årsager indlæggelser for at sammenligne med indlæggelser på grund af lungebetændelse
|
1 år
|
|
Evaluere udviklingen af kvalitetsindikatorer for pleje på plejehjemmet
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for kvaliteten af plejen på plejehjemmet relateret til risikoen for lungebetændelse vil blive rapporteret ved T-2 måneder og T12 måneder. Disse indikatorer vil blive leveret af den koordinerende læge:
|
1 år
|
|
Funktionel tilbagegang af beboere
Tidsramme: 1 år
|
Beboernes afhængighedsgrad vil blive evalueret af plejehjemmets plejere af Katz Scale ADL (Basic Activity Daily Living) i 12 måneder. På denne skala fra 0 (totalt afhængig) til 6 point (uafhængig) er der en forskel på 0,5 point ville blive betragtet som klinisk relevant.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/17/0452
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .