Profilaktyka zapalenia płuc w Domu Pomocy Społecznej (PIANO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pneumopatie w domach pomocy społecznej są główną przyczyną hospitalizacji pensjonariuszy. W zależności od serii należy przenieść od 9 do 50% pensjonariuszy z zapaleniem płuc. Odzwierciedla to trudności, z jakimi borykają się zespoły opieki domowej w takich sytuacjach. Objawy ze strony układu oddechowego pensjonariuszy domów pomocy społecznej są trudne do zrozumienia, a przepisana antybiotykoterapia jest często uważana za niewłaściwą (od 25% do 75% przypadków). Zapobieganie rezydentnemu zapaleniu płuc, takie jak szczepienie przeciwko pneumokokom, pozostaje słabo praktykowane, zespoły szczepień przeciw grypie czy suplementacja witaminy D.
Oprócz ryzyka zgonu, choroby płuc są często przyczyną szybkiego pogorszenia sprawności. Zapobieganie zapaleniom płuc w domach pomocy społecznej jest zatem ważnym zagadnieniem w profilaktyce uzależnień, jakości życia, systemie ochrony zdrowia (korzystanie z hospitalizacji i transportu do SOR) oraz wydatkach na zdrowie. W tej wrażliwej populacji interwencja zapobiegawcza wydaje się szczególnie istotna.
W tym projekcie badawczym badacze postawili hipotezę, że wielodomenowa interwencja profilaktyczna w przypadku zapalenia płuc przeprowadzona przez zespoły pielęgniarskie w domach opieki może zmniejszyć częstość występowania zapalenia płuc. Uważają również, że działanie to zmniejszyłoby transfery w nagłych wypadkach i wydatki na opiekę zdrowotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebywanie w domu opieki przez co najmniej 30 dni w chwili rozpoczęcia włączenia,
- po otrzymaniu informacji o badaniu i braku sprzeciwu wobec udziału w nim,
- Na co zasadniczo uzyskano zgodę lekarza prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa mieszkańca (lub jego przedstawiciela ustawowego) lub jego lekarza prowadzącego po udzieleniu informacji,
- rezydent u schyłku życia (oczekiwana długość życia oceniana w ciągu jednego miesiąca przez lekarza koordynującego),
- Mieszkaniec, którego lekarz prowadzący jest już zaangażowany w badanie PIANO pod okiem mieszkańca innego domu opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dom opieki ze szkoleniami on-line
25 zrandomizowanych pensjonariuszy zostanie włączonych do domu opieki Połowa instytucji (również zrandomizowanych) skorzysta ze szkolenia „on-line” na temat profilaktyki i leczenia chorób płuc rezydentów
|
Zespoły pielęgniarskie wylosowane w grupie interwencyjnej skorzystają z interwencji w postaci specjalnego szkolenia „online” na temat profilaktyki zapalenia płuc i postępowania z nim w domu opieki. Szkolenie to dotyczy profilaktyki i postępowania w okresie zakaźnym (fałszywe pożywienie droga i leczenie zapalenia płuc).
|
|
Aktywny komparator: Dom opieki ze zwykłą praktyką
Ta grupa Instytucji kontynuuje swoją zwykłą praktykę (rutynową opiekę) i nie będzie korzystać ze szkoleń w okresie studiów.
|
Dom opieki ze zwykłą praktyką: Czynność porównawczą definiuje się jako zwykłą opiekę, tak jak jest ona wykonywana w domu opieki w czasie badania.
Nie nakłada się żadnych ograniczeń na mieszkańców lub opiekunów jakiegokolwiek rodzaju pod opieką mieszkańca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania chorób płuc w obu grupach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po roku: porównanie częstości występowania chorób płuc pomiędzy dwiema grupami Domu Opieki (formacja on-line/opieka dorywcza) Rozpoznanie pneumopatii zostanie określone na podstawie kryteriów Infectious Risk Observatory in Geriatrics, które są odpowiednie dla mieszkańców domu opieki, z co najmniej dwoma kryteriami określonymi dla zapalenia płuc
|
1 rok
|
|
Liczba dowodów medycznych na grzechotanie lub trzeszczenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Medyczne dowody grzechotów lub trzeszczenia podczas osłuchiwania klatki piersiowej: grzechotki lub trzeszczenia są kryteriami rozpoznania pneumopatii
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowić zróżnicowaną relację koszt-efektywność na 1 rok opieki nad mieszkańcami domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustalenie zróżnicowanego stosunku kosztów do efektywności w 1 roku opieki nad pensjonariuszami domu opieki przez zespół medyczny przeszkolony w leczeniu zapalenia płuc w kontekście szkolenia e-learningowego w porównaniu ze zwykłą opieką. Analiza medyczno-ekonomiczna polegać będzie na ocenie opłacalności szkolenia z profilaktyki pneumopatii skierowanego do opiekunów w domach pomocy społecznej w porównaniu ze zwykłą praktyką. |
1 rok
|
|
Ocena czasu spędzonego przez zespół opieki zdrowotnej na wsparciu pacjenta między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dokonaj oceny czasu spędzonego przez zespół opieki zdrowotnej na wspieraniu pacjenta w zakresie podstawowych czynności życia codziennego (ADL), instrumentalnych czynności życia codziennego, nadzoru nad opieką i monitorowania pacjenta.
Będą korzystać z Kwestionariusza zaadaptowanego z Wykorzystanie zasobów w demencji - Opieka formalna (RUD-FOCA)
|
1 rok
|
|
Ocena częstości hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena częstości występowania liczby hospitalizacji z dowolnej przyczyny w porównaniu z hospitalizacjami z powodu zapalenia płuc
|
1 rok
|
|
Ocena ewolucji wskaźników jakości opieki w domu opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki jakości opieki w domu opieki związane z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc zostaną podane po T-2 miesiącach i T12 miesiącach. Te wskaźniki zostaną dostarczone przez lekarza koordynującego:
|
1 rok
|
|
Upadek funkcjonalny mieszkańców
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stopień zależności podopiecznych będzie oceniany przez opiekunów domu pomocy społecznej za pomocą Skali ADL (Podstawowa Czynność Codzienna) Katza w ciągu 12 miesięcy. 0,5 punktu byłoby uważane za istotne klinicznie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0452
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .