Keuhkokuumeen ehkäisy hoitokodissa (PIANO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokodissa esiintyvät pneumopatiat ovat suurin syy asukkaiden sairaalahoitoon. Sarjasta riippuen 9-50 % keuhkokuumepotilaista tulisi siirtää. Tämä kuvastaa vaikeuksia, joita hoitokodin hoitotiimit kohtaavat näissä tilanteissa. Hoitokodin asukkaiden hengitystieoireita on vaikea käsittää ja määrättyä antibioottihoitoa pidetään usein sopimattomana (25–75 % tapauksista). Residenttikeuhkokuumeen ehkäisy, kuten pneumokokkirokotus on edelleen huonosti toteutettu, influenssarokotusryhmät tai D-vitamiinilisä.
Kuolleisuusriskin lisäksi keuhkosairaudet ovat usein syynä nopeaan toiminnan heikkenemiseen. Keuhkokuumeen ehkäisy hoitokodeissa on siksi tärkeä kysymys riippuvuuden ehkäisyssä, elämänlaadussa, terveydenhuoltojärjestelmässä (sairaalahoidon käyttö ja kuljetus hätätilanteisiin) ja terveysmenoissa. Tässä haavoittuvaisessa väestössä ennaltaehkäisevä interventio vaikuttaa erityisen tärkeältä.
Tässä tutkimusprojektissa tutkijat olettavat, että hoitokotien hoitotiimien tekemä keuhkokuumeen ehkäisyinterventio voi vähentää keuhkokuumeen ilmaantuvuutta. He uskovat myös, että tämä toimenpide vähentäisi hätäsiirtoja ja terveysmenoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa vähintään 30 päivää inkluusioiden alkaessa,
- saatuaan tietoa tutkimuksesta eikä vastustanut osallistumista,
- Jolle on saatu hoitavan lääkärin periaatesopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaan (tai hänen laillisen edustajansa) tai hänen hoitavan lääkärinsä kieltäytyminen annettujen tietojen jälkeen
- Asukas eliniän lopussa (koordinoiva lääkäri arvioi kuukauden sisällä elinajanodote)
- Asukas, jonka hoitava lääkäri on jo mukana PIANO-tutkimuksessa toisen vanhainkodin asukkaan johdolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokoti online-koulutuksella
Hoitokoti ottaa mukaan 25 satunnaistettua asukasta Puolet laitoksista (myös satunnaistetuista) hyötyy "on-line" -koulutuksesta, jossa käsitellään keuhkosairauksien ehkäisyä ja hoitoa.
|
Hoitotyöryhmät, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, hyötyvät interventiosta erityiskoulutuksen muodossa "online" keuhkokuumeen ehkäisystä ja sen hoidosta hoitokodissa. Tämä koulutus keskittyy ennaltaehkäisyyn ja hallintaan tartuntajakson aikana (väärä ruoka). reitti ja keuhkokuumeen hoito).
|
|
Active Comparator: Hoitokoti tavanomaisella harjoituksella
Tämä ryhmä instituutioita jatkaa tavanomaista käytäntöään (rutiinihoitoa) eivätkä hyödy koulutuksesta opintojakson aikana.
|
Hoitokoti tavanomaisella käytännöllä: Vertailutoimen määrittelee tavanomainen hoito, koska ne suoritetaan hoitokodissa tutkimuksen aikana.
Asukkaille tai omaishoitajille ei aseteta minkäänlaisia rajoituksia asukkaan hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosairauden ilmaantuvuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden vuoden jälkeen: vertailla keuhkosairauden ilmaantuvuutta hoitokodin kahden ryhmän välillä (on-line-muodostelma/satunnainen hoito) Pneumopatian diagnoosi määritellään Infectious Risk Observatory in Geriatrics kriteereillä, jotka ovat sopiva hoitokodin asukkaille, jos vähintään kaksi keuhkokuumeen kriteeriä on määritelty
|
1 vuosi
|
|
Lääketieteellisten todisteiden lukumäärä helisistä tai krepiteistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteelliset todisteet helisistä tai krepiteistä rintakuun auskultaatiossa: helistimet tai krepitaatiot ovat kriteereitä pneumopatian diagnosoinnissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asetetaan erotettu kustannustehokkuussuhde 1 vuodelle vanhainkodin asukkaiden hoidosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perustetaan 1 vuoden erotettu kustannustehokkuussuhde keuhkokuumeen hallintaan e-oppimiskoulutuksen yhteydessä koulutetun terveydenhuollon tiimin hoitokodissa asukkaiden hoidolle tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Lääketieteellinen taloudellinen analyysi koostuu hoitokodin hoitajille suunnatun pneumopatioiden ehkäisykoulutuksen kustannustehokkuuden arvioinnista tavanomaiseen käytäntöön verrattuna. |
1 vuosi
|
|
Arviointi ajasta, jonka terveydenhuoltotiimi käyttää potilaan tukemiseen kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorita arvio siitä ajasta, jonka terveydenhuoltotiimi käyttää potilaan tukemiseen päivittäisen elämän perustoimintoihin (ADL), jokapäiväisen elämän instrumentaalisiin toimiin, hoidon valvontaan ja potilaan seurantaan.
He käyttävät kyselylomaketta, joka on mukautettu artikkelista Resource Utilisation in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
|
1 vuosi
|
|
Arvioi kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuutta verrattaessa keuhkokuumeen aiheuttamiin sairaalahoitoihin
|
1 vuosi
|
|
Arvioi hoidon laatuindikaattoreiden kehitystä vanhainkodissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkokuumeriskiin liittyvät hoitokodin hoidon laatuindikaattorit raportoidaan T-2 kuukauden ja T12 kuukauden kohdalla. Nämä indikaattorit antaa koordinoiva lääkäri:
|
1 vuosi
|
|
Asukkaiden toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitokodin hoitajat arvioivat asukkaiden riippuvuuden asteen Katzin ADL-asteikolla (Basic Activity Daily Living) 12 kuukauden aikana. Tällä asteikolla 0 (täysin riippuvainen) 6 pisteeseen (riippumaton), ero on 0,5 pistettä pidettäisiin kliinisesti merkityksellisenä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0452
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .