Prevenzione della Polmonite in Casa di Cura (PIANO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pneumopatie in casa di riposo sono la principale causa di ricovero dei residenti. A seconda delle serie, dovrebbe essere trasferito dal 9 al 50% dei residenti con polmonite. Ciò riflette le difficoltà affrontate dai team di assistenza domiciliare in queste situazioni. La sintomatologia respiratoria dei residenti in RSA è di difficile comprensione e la terapia antibiotica prescritta è spesso considerata inappropriata (dal 25% al 75% dei casi). La prevenzione della polmonite residente, come la vaccinazione contro lo pneumococco rimane poco praticata, le squadre di vaccinazione antinfluenzale o l'integrazione di vitamina D.
Oltre al rischio di mortalità, le malattie polmonari sono spesso causa di un rapido declino funzionale. Prevenire la polmonite nelle RSA è quindi un tema importante nella prevenzione delle dipendenze, della qualità della vita, del sistema sanitario (ricorso al ricovero e trasferimento in emergenza) e della spesa sanitaria. In questa popolazione vulnerabile, un intervento di prevenzione sembra particolarmente rilevante.
In questo progetto di ricerca, i ricercatori ipotizzano che un intervento di prevenzione multi-dominio per la polmonite svolto dalle équipe infermieristiche nelle case di cura possa ridurre l'incidenza della polmonite. Ritengono inoltre che questa azione ridurrebbe i trasferimenti di emergenza e le spese sanitarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in una casa di cura per almeno 30 giorni all'inizio delle inclusioni,
- Avendo ricevuto informazioni sullo studio e non avendo espresso opposizione alla partecipazione,
- Per il quale è stato ottenuto il consenso di massima del medico curante.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del residente (o del suo legale rappresentante) o del suo medico curante dopo averne dato informazione,
- Residente in fine vita (aspettativa di vita valutata entro un mese dal medico coordinatore),
- Residente il cui medico curante è già coinvolto nello studio PIANO sotto un residente di un'altra casa di cura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Casa di cura con formazione On-line
25 residenti randomizzati saranno inclusi per casa di cura Metà delle istituzioni (anch'esse randomizzate) beneficeranno di una formazione "on-line" sulla prevenzione e gestione delle malattie polmonari residenti
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Le squadre infermieristiche randomizzate nel gruppo di intervento beneficeranno di un intervento sotto forma di una formazione specifica "online" sulla prevenzione delle polmoniti e la loro gestione nella casa di cura Questa formazione si concentra sulla prevenzione e sulla gestione durante il periodo infettivo (il falso cibo percorso e la gestione della polmonite).
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Comparatore attivo: Casa di cura con prassi abituale
Questo gruppo di istituzioni continua la sua pratica abituale (assistenza di routine) e non beneficerà della formazione durante il periodo di studio.
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Casa di cura con la pratica abituale: L'atto di confronto è definito dalle cure abituali, in quanto vengono eseguite nella casa di cura al momento dello studio.
Nessuna restrizione è imposta ai residenti o agli assistenti di alcun tipo nella cura del residente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il confronto dell'incidenza del numero di malattie polmonari tra i due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
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Dopo l'anno: confrontare l'incidenza delle malattie polmonari tra i due gruppi di RSA (la formazione on line/cura occasionale) La diagnosi di pneumopatia sarà definita sui criteri dell'Osservatorio Rischio Infettivo in Geriatria che sono appropriato per i residenti nelle case di cura, con almeno due dei criteri definiti per la polmonite
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1 anno
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Numero di prove mediche di sonagli o crepitii
Lasso di tempo: 1 anno
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Evidenza medica di rantoli o crepiti all'auscultazione del torace: rantoli o crepiti sono criteri per la diagnosi di pneumopatia
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire un rapporto costo-efficacia differenziale ad 1 anno di cura dei residenti in RSA
Lasso di tempo: 1 anno
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Stabilire un rapporto costo-efficacia differenziale a 1 anno dell'assistenza ai residenti in casa di cura da parte di un'équipe sanitaria formata nella gestione della polmonite nel contesto della formazione in e-learning rispetto alle cure abituali. L'analisi medico-economica consisterà in una valutazione di costo-efficacia di una formazione alla prevenzione delle pneumopatie rivolta agli assistenti delle RSA, rispetto alla prassi abituale. |
1 anno
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Valutazione del tempo impiegato dall'équipe sanitaria per supportare il paziente tra due gruppi
Lasso di tempo: 1 anno
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Effettuare una valutazione del tempo dedicato dall'équipe sanitaria a supporto del paziente per le Attività di Base della Vita Quotidiana (ADL), le Attività Strumentali della Vita Quotidiana, la supervisione delle cure e il monitoraggio del paziente.
Utilizzeranno il questionario adattato da Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
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1 anno
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Valutare l'incidenza dei ricoveri per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'incidenza del numero di ricoveri per tutte le cause da confrontare con i ricoveri per polmonite
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1 anno
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Valutare l'evoluzione degli indicatori di qualità dell'assistenza nella casa di cura
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli indicatori di qualità dell'assistenza nella casa di cura relativi al rischio di polmonite saranno riportati a T-2 mesi e T12 mesi. Questi indicatori saranno forniti dal medico coordinatore:
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1 anno
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Declino funzionale dei residenti
Lasso di tempo: 1 anno
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Il grado di dipendenza dei residenti sarà valutato dagli assistenti della casa di cura dalla Scala ADL (Basic Activity Daily Living) di Katz durante 12 mesi Su questa scala da 0 (totalmente dipendente) a 6 punti (indipendente), una differenza di 0,5 punti sarebbe considerato clinicamente rilevante.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0452
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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