Prévention de la pneumonie en maison de retraite (PIANO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pneumopathies en EHPAD sont la principale cause d'hospitalisation des résidents. Selon les séries, 9 à 50 % des résidents atteints de pneumonie doivent être transférés. Cela reflète les difficultés rencontrées par les équipes soignantes des EHPAD dans ces situations. La symptomatologie respiratoire des résidents en EHPAD est difficile à appréhender et l'antibiothérapie prescrite est souvent jugée inappropriée (25 à 75 % des cas). La prévention des pneumonies résidentes, comme la vaccination contre le pneumocoque reste peu pratiquée, les équipes de vaccination contre la grippe ou la supplémentation en vitamine D.
Outre le risque de mortalité, les maladies pulmonaires sont souvent à l'origine d'un déclin fonctionnel rapide. La prévention des pneumonies en EHPAD est donc un enjeu important dans la prévention des dépendances, la qualité de vie, le système de soins (recours à l'hospitalisation et transfert aux urgences) et les dépenses de santé. Dans cette population vulnérable, une intervention de prévention semble particulièrement pertinente.
Dans ce projet de recherche, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une intervention de prévention multi-domaines de la pneumonie menée par des équipes de soins infirmiers dans des maisons de retraite peut réduire l'incidence de la pneumonie. Ils estiment également que cette action réduirait les transferts d'urgence et les dépenses de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Habiter en EHPAD depuis au moins 30 jours au début des inclusions,
- Ayant reçu des informations concernant l'étude et n'ayant pas exprimé d'opposition à y participer,
- Pour laquelle un accord de principe du médecin traitant a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Refus du résident (ou de son représentant légal) ou de son médecin traitant après information donnée,
- Résident en fin de vie (espérance de vie évaluée à moins d'un mois par le médecin coordinateur),
- Résident dont le médecin traitant est déjà impliqué dans l'étude PIANO auprès d'un résident d'un autre EHPAD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maison de retraite avec formation en ligne
25 résidents randomisés seront inclus par EHPAD La moitié des établissements (également randomisés) bénéficieront d'une formation « en ligne » sur la prévention et la prise en charge des maladies pulmonaires des résidents
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Les équipes soignantes randomisées dans le groupe d'intervention bénéficieront d'une intervention sous forme d'une formation spécifique « en ligne » sur la prévention des pneumonies et leur prise en charge en EHPAD Cette formation porte sur la prévention, et la prise en charge en période infectieuse (le faux aliment route et la prise en charge de la pneumonie).
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Comparateur actif: Maison de retraite avec pratique habituelle
Ce groupe d'établissements continue sa pratique habituelle (soins courants) et ne bénéficiera pas de formation pendant la période d'étude.
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EHPAD à pratique habituelle : L'acte de comparaison est défini par les soins habituels, tels qu'ils sont pratiqués en EHPAD au moment de l'étude.
Aucune restriction n'est imposée aux résidents ou aux soignants de quelque nature que ce soit dans la prise en charge du résident.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison de l'incidence des maladies pulmonaires entre les deux groupes
Délai: 1 an
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Après un an : comparer l'incidence des maladies pulmonaires entre les deux groupes d'Ehpad (la formation en ligne/soins de courte durée) Le diagnostic de pneumopathie sera défini sur les critères de l'Observatoire du risque infectieux en gériatrie qui sont approprié pour les résidents des maisons de retraite, avec au moins deux des critères définis pour la pneumonie
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1 an
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Nombre de preuves médicales de râles ou de crépitements
Délai: 1 an
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Preuve médicale de râles ou de crépitements à l'auscultation thoracique : les râles ou les crépitements sont des critères de diagnostic de pneumopathie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir un rapport coût-efficacité différentiel à 1 an de la prise en charge des résidents en EHPAD
Délai: 1 an
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Établir un rapport coût-efficacité différentiel à 1 an de la prise en charge des résidents en EHPAD par une équipe soignante formée à la prise en charge de la pneumonie dans le cadre de la formation E-learning versus soins usuels. L'analyse médico-économique consistera en une évaluation coût-efficacité d'une formation à la prévention des pneumopathies destinée aux soignants en EHPAD, par rapport à la pratique habituelle. |
1 an
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Évaluation du temps passé par l'équipe soignante pour accompagner le patient entre deux groupes
Délai: 1 an
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Effectuer une évaluation du temps passé par l'équipe soignante pour accompagner le patient dans les Activités de base de la vie quotidienne (AVQ), les Activités instrumentales de la vie quotidienne, la supervision des soins et le suivi du patient.
Ils utiliseront le questionnaire adapté de Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
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1 an
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Évaluation de l'incidence des hospitalisations toutes causes confondues
Délai: 1 an
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Évaluer l'incidence du nombre d'hospitalisations toutes causes confondues à comparer avec les hospitalisations dues à la pneumonie
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1 an
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Evaluer l'évolution des indicateurs de qualité des soins en EHPAD
Délai: 1 an
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Des indicateurs de qualité des soins en EHPAD liés au risque de pneumonie seront reportés à T-2 mois et T12 mois. Ces indicateurs seront fournis par le médecin coordonnateur :
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1 an
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Déclin fonctionnel des résidents
Délai: 1 an
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Le degré de dépendance des résidents sera évalué par les soignants de l'Ehpad par l'Echelle ADL (Basic Activity Daily Living) de Katz pendant 12 mois Sur cette échelle de 0 (totalement dépendant) à 6 points (indépendant), une différence de 0,5 point serait considérée comme cliniquement pertinente.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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