Pneumonie-Prävention im Pflegeheim (PIANO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pneumopathien in Pflegeheimen sind die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte von Bewohnern. Je nach Serie sollten 9 bis 50 % der Bewohner mit Lungenentzündung verlegt werden. Dies spiegelt die Schwierigkeiten wider, mit denen Pflegeteams in diesen Situationen konfrontiert sind. Die respiratorische Symptomatik von Pflegeheimbewohnern ist schwer zu erfassen und die verordnete Antibiotikatherapie wird oft als unangemessen angesehen (25 % bis 75 % der Fälle). Die Prävention einer residenten Lungenentzündung, wie die Impfung gegen Pneumokokken, wird nach wie vor schlecht praktiziert, Influenza-Impfteams oder Vitamin-D-Ergänzungen.
Neben dem Sterblichkeitsrisiko sind Lungenerkrankungen oft die Ursache für einen raschen Funktionsabfall. Die Prävention von Lungenentzündungen in Pflegeheimen ist daher ein wichtiges Thema in der Abhängigkeitsprävention, der Lebensqualität, dem Gesundheitssystem (Inanspruchnahme von Krankenhausaufenthalten und Verlegung in Notfälle) und den Gesundheitsausgaben. In dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe scheint eine Präventionsmaßnahme besonders relevant zu sein.
In diesem Forschungsprojekt stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine domänenübergreifende Präventionsintervention für Lungenentzündung, die von Pflegeteams in Pflegeheimen durchgeführt wird, die Inzidenz von Lungenentzündung reduzieren kann. Sie glauben auch, dass diese Maßnahme Notfalltransfers und Gesundheitsausgaben reduzieren würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cécile Dedieu
- Telefonnummer: 05 61 77 83 50
- E-Mail: dedieu.c@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen in einem Pflegeheim für mindestens 30 Tage zu Beginn der Inklusion,
- Informationen über die Studie erhalten und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme geäußert haben,
- Wofür eine grundsätzliche Zustimmung des behandelnden Arztes eingeholt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Bewohners (oder seines gesetzlichen Vertreters) oder seines behandelnden Arztes nach erfolgter Auskunft,
- Bewohner am Lebensende (Lebenserwartung innerhalb eines Monats durch den koordinierenden Arzt ermittelt),
- Bewohner, deren behandelnder Arzt bereits an der PIANO-Studie beteiligt ist, unter einem Bewohner eines anderen Pflegeheims.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflegeheim mit Online-Training
25 randomisierte Bewohner werden vom Pflegeheim aufgenommen. Die Hälfte der Einrichtungen (ebenfalls randomisiert) wird von einer „Online“-Schulung zur Prävention und Behandlung von Lungenerkrankungen profitieren
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In die Interventionsgruppe randomisierte Pflegeteams profitieren von einer Intervention in Form eines spezifischen Online-Trainings zur Prävention von Lungenentzündung und deren Behandlung im Pflegeheim Route und das Management einer Lungenentzündung).
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Aktiver Komparator: Pflegeheim mit üblicher Praxis
Diese Gruppe von Einrichtungen setzt ihre übliche Praxis (Routineversorgung) fort und wird während der Studienzeit nicht von Schulungen profitieren.
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Pflegeheim mit üblicher Praxis: Der Vergleichsakt wird durch die übliche Pflege definiert, wie sie zum Zeitpunkt der Untersuchung im Pflegeheim durchgeführt wird.
Den Bewohnern oder Pflegekräften jeglicher Art bei der Pflege des Bewohners werden keine Einschränkungen auferlegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Vergleich der Inzidenz der Lungenerkrankungszahl zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nach Ablauf eines Jahres: Vergleich der Inzidenz von Lungenerkrankungen zwischen den beiden Gruppen von Pflegeheimen (Online-Bildung/Gelegenheitspflege) Die Diagnose Pneumopathie wird anhand der Kriterien des Infectious Risk Observatory in Geriatrics definiert geeignet für Pflegeheimbewohner, mit mindestens zwei der für Lungenentzündung definierten Kriterien
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1 Jahr
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Anzahl der medizinischen Beweise für Rasseln oder Crepitate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Medizinischer Nachweis von Rasseln oder Crepitationen bei der Thoraxauskultation: Rasseln oder Crepitationen sind Kriterien für die Diagnose einer Pneumopathie
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stellen Sie ein differentielles Kosten-Nutzen-Verhältnis nach 1 Jahr der Pflege der Bewohner im Pflegeheim her
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie ein differenzielles Kosten-Nutzen-Verhältnis nach 1 Jahr der Pflege der Bewohner eines Pflegeheims durch ein Gesundheitsteam, das in der Behandlung von Lungenentzündung im Rahmen von E-Learning-Schulungen im Vergleich zur üblichen Pflege geschult wurde. Die medizinisch-ökonomische Analyse besteht aus einer Kosteneffektivitätsbewertung einer Schulung zur Prävention von Pneumopathien, die sich an Pflegekräfte in Pflegeheimen richtet, im Vergleich zur üblichen Praxis. |
1 Jahr
|
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Bewertung der Zeit, die das Gesundheitsteam aufwendet, um den Patienten zwischen zwei Gruppen zu unterstützen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Führen Sie eine Bewertung der Zeit durch, die das Gesundheitsteam aufwendet, um den Patienten bei den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens, der Pflegeüberwachung und der Patientenüberwachung zu unterstützen.
Sie verwenden den Fragebogen adaptiert von Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
|
1 Jahr
|
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Bewertung der Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Inzidenz der Anzahl von Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen, um sie mit den Krankenhauseinweisungen aufgrund von Lungenentzündung zu vergleichen
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1 Jahr
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Bewerten Sie die Entwicklung der Pflegequalitätsindikatoren im Pflegeheim
Zeitfenster: 1 Jahr
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Indikatoren für die Pflegequalität im Pflegeheim in Bezug auf das Lungenentzündungsrisiko werden nach T-2 Monaten und T-12 Monaten gemeldet. Diese Indikatoren werden vom koordinierenden Arzt bereitgestellt:
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1 Jahr
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Funktioneller Niedergang der Bewohner
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Grad der Abhängigkeit der Bewohner wird von den Pflegekräften des Pflegeheims anhand der Skala ADL (Basic Activity Daily Living) von Katz während 12 Monaten bewertet. Auf dieser Skala von 0 (völlig abhängig) bis 6 Punkten (selbstständig) ergibt sich eine Differenz von 0,5 Punkten als klinisch relevant angesehen werden.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/17/0452
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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