Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av pneumoni i vårdhem (PIANO)

15 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Infektioner på vårdhem är förknippade med hög sjuklighet och dödlighet. Lunginfektioner är kända för att vara de mest problematiska. I vår INCUR-observationsstudie av 773 invånare hade 20,13 % av invånarna lunginflammation under uppföljningsåret. I genomsnitt var extrakostnaden för pneumopatier 4 467 euro/patient för långtidsvården och 3 044 euro för sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pneumopatierna på vårdhem är den främsta orsaken till sjukhusvård av boende. Beroende på serie bör 9 till 50 % av de boende med lunginflammation överföras. Detta återspeglar de svårigheter som vårdteamen möter i dessa situationer. Andningssymptomatologin hos boende på vårdhem är svår att förstå och den föreskrivna antibiotikabehandlingen anses ofta vara olämplig (25 % till 75 % av fallen). Förebyggande av invånare lunginflammation, såsom vaccination mot pneumokocker är fortfarande dåligt praktiserat, influensavaccinationsteam eller D-vitamintillskott.

Förutom risken för dödlighet är lungsjukdomar ofta orsaken till en snabb funktionsnedgång. Att förebygga lunginflammation på äldreboenden är därför en viktig fråga för att förebygga beroende, livskvalitet, hälso- och sjukvård (användning av sjukhusvistelse och förflyttning till nödsituationer) och hälsoutgifter. I denna utsatta befolkning verkar en förebyggande insats särskilt relevant.

I det här forskningsprojektet antar utredarna att en förebyggande intervention med flera domäner för lunginflammation utförd av vårdteam på äldreboenden kan minska förekomsten av lunginflammation. De tror också att denna åtgärd skulle minska akuta överföringar och hälsoutgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3818

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bo på ett äldreboende i minst 30 dagar vid början av inkludering,
  • Efter att ha fått information om studien och inte har uttryckt motstånd mot att delta,
  • För vilket principöverenskommelse av behandlande läkare erhållits.

Exklusions kriterier:

  • vägran från invånaren (eller hans juridiska ombud) eller hans behandlande läkare efter att ha lämnat information,
  • Bosatt i slutet av livet (förväntad livslängd utvärderad inom en månad av den samordnande läkaren),
  • Boende vars behandlande läkare redan är involverad i PIANO-studien under en boende på ett annat vårdhem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äldreboende med on-line utbildning
25 randomiserade invånare kommer att inkluderas av vårdhem Hälften av institutionerna (också randomiserade) kommer att dra nytta av en "on-line" utbildning om förebyggande och hantering av boende lungsjukdomar
Övrig: Utbildning online
Omvårdnadsteam randomiserade i interventionsgruppen kommer att dra nytta av en intervention i form av en specifik utbildning "online" om förebyggande av lunginflammation och deras hantering på äldreboendet. Denna utbildning fokuserar på förebyggande och hantering under infektionsperioden (den falska maten väg och hantering av lunginflammation).
Aktiv komparator: Äldreboende med vanlig praktik
Denna grupp av institutioner fortsätter sin vanliga praxis (rutinvård) och kommer inte att dra nytta av utbildning under studieperioden.
Övrig: Vanlig praxis
Vårdhem med sedvanlig praxis : Jämförelsehandlingen definieras av den vanliga vården, eftersom de utförs på äldreboendet vid tidpunkten för studien. Inga begränsningar sätts för boende eller vårdgivare av något slag i vården av den boende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelsen av incidensen av antalet lungsjukdomar mellan de två grupperna
Tidsram: 1 år
Efter ett år: för att jämföra förekomsten av lungsjukdomar mellan de två grupperna av vårdhem (onlinebilden/casual care) Diagnosen pneumopati kommer att definieras på kriterierna för Infectious Risk Observatory in Geriatrics som är lämplig för boende på äldreboende, med minst två av kriterierna definierade för lunginflammation
1 år
Antal medicinska bevis på skallror eller crepitates
Tidsram: 1 år
Medicinska bevis på skallror eller crepitates vid bröstauskultation: skallror eller crepitates är kriterier för diagnosen pneumopati
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta en differentierad kostnadseffektivitetskvot vid 1 års vård av de boende på vårdhem
Tidsram: 1 år

Upprätta en differentierad kostnadseffektivitetskvot vid 1 års vård av de boende på vårdhem av ett vårdteam som är utbildat i hantering av lunginflammation i samband med e-lärande utbildning kontra vanlig vård.

Den medicinsk-ekonomiska analysen kommer att bestå i en kostnadseffektivitetsutvärdering av en utbildning i förebyggande av pneumopatier riktad till vårdarna på äldreboenden, jämfört med sedvanlig praxis.
1 år
Utvärdering av den tid som vårdteamet ägnar åt att stödja patienten mellan två grupper
Tidsram: 1 år
Utför en utvärdering av den tid som vårdteamet spenderar för att stödja patienten för Basic Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activities of Daily Living, övervakning av vården och patientövervakning. De kommer att använda frågeformuläret anpassat från Resursutnyttjande vid demens – formell vård (RUD-FOCA)
1 år
Utvärdera förekomsten av sjukhusinläggningar av alla orsaker
Tidsram: 1 år
Utvärdera förekomsten av antalet sjukhusinläggningar av alla orsaker för att jämföra med sjukhusinläggningar på grund av lunginflammation
1 år
Utvärdera utvecklingen av kvalitetsindikatorer för vård på äldreboendet
Tidsram: 1 år

Indikatorer på kvaliteten på vården på äldreboendet relaterade till risken för lunginflammation kommer att rapporteras vid T-2 månader och T12 månader. Dessa indikatorer kommer att tillhandahållas av den samordnande läkaren:

  • Vaccinationsgrad (Boende; Personal).
  • Närvaro på äldreboendet av ett protokoll för att ta hand om den falska vägen
  • Vid pneumopati kommer användning av antibiotikabehandling att indikeras
1 år
Funktionell nedgång av invånare
Tidsram: 1 år
Graden av beroende av de boende kommer att utvärderas av vårdarna på äldreboendet av Scale ADL (Basic Activity Daily Living) av Katz under 12 månader På denna skala från 0 (helt beroende) till 6 poäng (oberoende), en skillnad på 0,5 poäng skulle anses vara kliniskt relevant.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/17/0452

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Utbildning online

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera