Preventie van longontsteking in verpleeghuis (PIANO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pneumopathieën in verpleeghuizen zijn de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname van bewoners. Afhankelijk van de serie moet 9 tot 50% van de bewoners met een longontsteking worden overgeplaatst. Dit weerspiegelt de moeilijkheden waarmee verpleeghuiszorgteams in deze situaties worden geconfronteerd. De respiratoire symptomen van verpleeghuisbewoners zijn moeilijk te begrijpen en de voorgeschreven antibiotische therapie wordt vaak als ongepast beschouwd (25% tot 75% van de gevallen). Preventie van residente longontsteking, zoals vaccinatie tegen pneumokokken blijft slecht toegepast, griepvaccinatieteams of vitamine D-suppletie.
Naast het risico op overlijden zijn longziekten vaak de oorzaak van een snelle functionele achteruitgang. Het voorkomen van longontsteking in verpleeghuizen is dan ook een belangrijk thema bij het voorkomen van afhankelijkheid, de kwaliteit van leven, het zorgsysteem (gebruik van ziekenhuisopname en overplaatsing naar calamiteiten) en zorguitgaven. Bij deze kwetsbare bevolkingsgroep lijkt een preventieve interventie bijzonder relevant.
In dit onderzoeksproject veronderstellen de onderzoekers dat een multi-domein preventieve interventie voor pneumonie, uitgevoerd door verpleegteams in verpleeghuizen, de incidentie van pneumonie kan verminderen. Ze zijn ook van mening dat deze actie noodoverdrachten en gezondheidsuitgaven zou verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 30 dagen in een verpleeghuis wonen bij aanvang opnames,
- Na informatie over de studie te hebben ontvangen en geen bezwaar te hebben gemaakt tegen deelname,
- Waarvoor een principieel akkoord van de behandelend arts is verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de bewoner (of van zijn wettelijke vertegenwoordiger) of van zijn behandelende arts na het verstrekken van informatie,
- Bewoner aan het einde van zijn leven (levensverwachting binnen een maand geëvalueerd door de coördinerend arts),
- Bewoner wiens behandelend arts al betrokken is bij het PIANO-onderzoek onder een bewoner van een ander verpleeghuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleeghuis met online training
25 gerandomiseerde bewoners zullen door het verpleeghuis worden opgenomen De helft van de instellingen (ook gerandomiseerd) zal baat hebben bij een "online" training over de preventie en behandeling van residente longziekten
|
Gerandomiseerde verpleegteams in de interventiegroep zullen gebaat zijn bij een interventie in de vorm van een specifieke training "online" over de preventie van longontsteking en de behandeling ervan in het verpleeghuis. Deze training richt zich op preventie en behandeling tijdens de besmettelijke periode (de valse voeding route en de behandeling van longontsteking).
|
|
Actieve vergelijker: Verpleeghuis met gebruikelijke praktijk
Deze groep instellingen zetten hun gebruikelijke praktijk voort (routinematige zorg) en profiteren niet van opleiding tijdens de studieperiode.
|
Verpleeghuis met gebruikelijke praktijk : De vergelijkingshandeling wordt gedefinieerd door de gebruikelijke zorg, zoals die wordt uitgevoerd in het verpleeghuis op het moment van het onderzoek.
Er worden geen beperkingen opgelegd aan bewoners of verzorgers van welke aard dan ook bij de zorg voor de bewoner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vergelijking van de incidentie van het aantal longziekten tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na een jaar: vergelijken van de incidentie van longziekte tussen de twee groepen van het verpleeghuis (de online formatie/casual zorg) De diagnose pneumopathie zal worden bepaald op basis van de criteria van het Infectious Risk Observatory in Geriatrics die zijn geschikt voor verpleeghuisbewoners, met ten minste twee van de criteria die zijn gedefinieerd voor longontsteking
|
1 jaar
|
|
Aantal medische bewijzen van rammelen of crepitaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Medisch bewijs van rammelen of crepitaten bij auscultatie van de borst: rammelen of crepitaten zijn criteria voor de diagnose van pneumopathie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel een differentiële kosteneffectiviteitsratio vast op 1 jaar van de verzorging van de bewoners in verpleeghuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vaststellen van een differentiële kosteneffectiviteitsratio na 1 jaar van de zorg voor de bewoners van het verpleeghuis door een zorgteam dat getraind is in de behandeling van pneumonie in het kader van E-learning training versus gebruikelijke zorg. De medisch-economische analyse zal bestaan uit een kosteneffectiviteitsevaluatie van een training in de preventie van pneumopathieën gericht op de verzorgenden in verpleeghuizen, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk. |
1 jaar
|
|
Evaluatie van de tijd die het zorgteam besteedt aan het ondersteunen van de patiënt tussen twee groepen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voer een evaluatie uit van de tijd die het zorgteam besteedt aan het ondersteunen van de patiënt bij basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL), instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, toezicht op de zorg en patiëntbewaking.
Ze zullen de vragenlijst gebruiken die is aangepast van Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van de incidentie van ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de incidentie van het aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken om te vergelijken met de ziekenhuisopnames als gevolg van longontsteking
|
1 jaar
|
|
Evalueer de evolutie van indicatoren voor kwaliteit van zorg in het woonzorgcentrum
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Indicatoren van kwaliteit van zorg in het verpleeghuis met betrekking tot het risico op longontsteking zullen worden gerapporteerd op T-2 maanden en T12 maanden. Deze indicatoren worden aangeleverd door de coördinerend geneesheer:
|
1 jaar
|
|
Functionele achteruitgang van bewoners
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De mate van afhankelijkheid van de bewoners wordt door de verzorgers van het verpleeghuis beoordeeld door de Schaal ADL (Basis Activiteit Dagelijks Leven) van Katz gedurende 12 maanden Op deze schaal van 0 (totaal afhankelijk) tot 6 punten (zelfstandig) is een verschil van 0,5 punt zou als klinisch relevant worden beschouwd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17/0452
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .