PREVENCIÓN DE LA NEUMONIA EN RESIDENCIAS DE ANCIANOS (PIANO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las neumopatías en residencias son la principal causa de hospitalización de los residentes. Según la serie, se debe trasladar del 9 al 50% de los residentes con neumonía. Esto refleja las dificultades que enfrentan los equipos de atención domiciliaria en estas situaciones. La sintomatología respiratoria de los residentes de residencias de ancianos es difícil de comprender y la terapia antibiótica prescrita a menudo se considera inadecuada (25% a 75% de los casos). La prevención de la neumonía residente, como la vacunación contra el neumococo, sigue siendo una práctica deficiente, los equipos de vacunación contra la influenza o la administración de suplementos de vitamina D.
Además del riesgo de mortalidad, las enfermedades pulmonares suelen ser la causa de un rápido deterioro funcional. La prevención de la neumonía en las residencias de mayores es, por tanto, un tema importante en la prevención de la dependencia, la calidad de vida, el sistema sanitario (uso de la hospitalización y traslado a urgencias) y el gasto sanitario. En esta población vulnerable, una intervención de prevención parece particularmente relevante.
En este proyecto de investigación, los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de prevención de múltiples dominios para la neumonía realizada por equipos de enfermería en hogares de ancianos puede reducir la incidencia de neumonía. También creen que esta acción reduciría las transferencias de emergencia y los gastos de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile Dedieu
- Número de teléfono: 05 61 77 83 50
- Correo electrónico: dedieu.c@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en un hogar de ancianos durante al menos 30 días al comienzo de las inclusiones,
- Habiendo recibido información relativa al estudio y no habiendo manifestado oposición a participar,
- Para lo cual se ha obtenido un acuerdo de principio del médico tratante.
Criterio de exclusión:
- Negativa del residente (o de su representante legal) o de su médico tratante después de la información dada,
- Residente al final de la vida (esperanza de vida evaluada en un mes por el médico coordinador),
- Residente cuyo médico tratante ya participa en el estudio PIANO como residente de otro asilo de ancianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Residencia de mayores con formación On-line
25 residentes aleatorizados serán incluidos por asilo de ancianos La mitad de las instituciones (también aleatorizadas) se beneficiarán de una formación "on-line" sobre la prevención y el manejo de las enfermedades pulmonares de los residentes
|
Los equipos de enfermería aleatorizados en el grupo de intervención se beneficiarán de una intervención en forma de formación específica "online" sobre la prevención de la neumonía y su manejo en la residencia de mayores Esta formación se centra en la prevención, y el manejo durante el periodo infeccioso (el falso alimento ruta y el manejo de la neumonía).
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|
Comparador activo: Residencia de ancianos con práctica habitual
Este grupo de Instituciones continuará con su práctica habitual (atención de rutina) y no se beneficiará de capacitación durante el período de estudio.
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Hogar de ancianos con práctica habitual: El acto de comparación se define por los cuidados habituales, tal como se realizan en el hogar de ancianos en el momento del estudio.
No se imponen restricciones a los residentes o cuidadores de ningún tipo en el cuidado del residente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La comparación de la incidencia del número de enfermedades pulmonares entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
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Después del año: comparar la incidencia de enfermedad pulmonar entre los dos grupos de Residencia de ancianos (la formación en línea/cuidado ocasional) El diagnóstico de neumopatía se definirá sobre los criterios del Observatorio de Riesgos Infecciosos en Geriatría que son apropiado para residentes de hogares de ancianos, con al menos dos de los criterios definidos para la neumonía
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1 año
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Número de Evidencia médica de cascabeles o crepitaciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Evidencia médica de estertores o crepitaciones en la auscultación torácica: los estertores o crepitaciones son criterios para el diagnóstico de neumopatía
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer una relación coste-efectividad diferencial a 1 año de los cuidados de los residentes en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 1 año
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Establecer una relación coste-efectividad diferencial a 1 año de la atención de los residentes en residencias de mayores por un equipo sanitario formado en el manejo de la neumonía en el contexto de la formación E-learning frente a la atención habitual. El análisis médico-económico consistirá en una evaluación coste-efectividad de una formación en prevención de neumopatías dirigida a los cuidadores de residencias de mayores, frente a la práctica habitual. |
1 año
|
|
Evaluación del tiempo dedicado por el equipo de salud a apoyar al paciente entre dos grupos
Periodo de tiempo: 1 año
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Realizar una evaluación del tiempo dedicado por el equipo de salud para apoyar al paciente en las Actividades Básicas de la Vida Diaria (AVD), Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, supervisión del cuidado y seguimiento del paciente.
Utilizarán el Cuestionario adaptado de Resource Utilization in Dementia - Formal Care (RUD-FOCA)
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1 año
|
|
Evaluación de la incidencia de hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la incidencia del número de hospitalizaciones por todas las causas para comparar con las hospitalizaciones por neumonía
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1 año
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Evaluar la evolución de los indicadores de calidad asistencial en la residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los indicadores de calidad de la atención en el hogar de ancianos relacionados con el riesgo de neumonía se informarán en T-2 meses y T12 meses. Estos indicadores serán proporcionados por el médico coordinador:
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1 año
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Deterioro funcional de los residentes
Periodo de tiempo: 1 año
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El grado de dependencia de los residentes será evaluado por los cuidadores de la residencia mediante la Escala AVD (Actividad Básica de la Vida Diaria) de Katz durante 12 meses En esta escala de 0 (totalmente dependiente) a 6 puntos (independiente), una diferencia de 0,5 puntos se consideraría clínicamente relevante.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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