Forebygging av pneumoni i sykehjem (PIANO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pneumopatiene på sykehjem er hovedårsaken til sykehusinnleggelse av beboere. Avhengig av serie bør 9 til 50 % av beboerne med lungebetennelse overføres. Dette gjenspeiler vanskene som sykehjemsteam møter i disse situasjonene. Respiratorisk symptomatologi hos sykehjemsbeboere er vanskelig å forstå, og den foreskrevne antibiotikabehandlingen anses ofte som upassende (25 % til 75 % av tilfellene). Forebygging av bosatt lungebetennelse, slik som vaksinasjon mot pneumokokker er fortsatt dårlig praktisert, influensavaksinasjonsteam eller vitamin D-tilskudd.
I tillegg til risikoen for dødelighet er lungesykdommer ofte årsaken til en rask funksjonsnedgang. Forebygging av lungebetennelse i sykehjem er derfor et viktig tema i forebygging av avhengighet, livskvalitet, helsevesen (bruk av sykehusinnleggelse og overflytting til akutt) og helseutgifter. I denne sårbare befolkningen synes en forebyggende intervensjon spesielt relevant.
I dette forskningsprosjektet antar etterforskerne at en multidomene forebyggingsintervensjon for lungebetennelse utført av sykepleieteam i sykehjem kan redusere forekomsten av lungebetennelse. De mener også at denne handlingen vil redusere nødoverføringer og helseutgifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bo på sykehjem i minst 30 dager ved oppstart av inkludering,
- Etter å ha mottatt informasjon om studien og ikke uttrykt motstand mot å delta,
- Som det er innhentet prinsipiell avtale med behandlende lege for.
Ekskluderingskriterier:
- avslag fra beboeren (eller hans juridiske representant) eller hans behandlende lege etter gitt informasjon,
- Bosatt ved livets slutt (forventet levealder evaluert innen en måned av koordinerende lege),
- Beboer hvis behandlende lege allerede er involvert i PIANO-studien under en beboer på et annet sykehjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykehjem med nettbasert opplæring
25 randomiserte beboere vil bli inkludert av sykehjem Halvparten av institusjonene (randomisert også) vil ha nytte av en "on-line" opplæring om forebygging og håndtering av beboers lungesykdommer
|
Sykepleieteam randomisert i intervensjonsgruppen vil ha nytte av en intervensjon i form av en spesifikk opplæring «online» om forebygging av lungebetennelse og håndtering av disse i sykehjemmet. Denne opplæringen fokuserer på forebygging, og håndtering i infeksjonsperioden (den falske maten rute og behandling av lungebetennelse).
|
|
Aktiv komparator: Sykehjem med vanlig praksis
Denne gruppen av institusjoner fortsetter sin vanlige praksis (rutineomsorg) og vil ikke ha nytte av opplæring i studieperioden.
|
Sykehjem med vanlig praksis : Sammenligningshandlingen er definert av vanlig omsorg, da de utføres på sykehjemmet på studietidspunktet.
Det legges ingen begrensninger på beboere eller omsorgspersoner av noe slag i omsorgen for beboeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligningen av forekomsten av lungesykdomstall mellom de to gruppene
Tidsramme: 1 år
|
Etter ett år: å sammenligne forekomsten av lungesykdom mellom de to gruppene av sykehjem (online-formasjonen/tilfeldig omsorg) Diagnosen pneumopati vil bli definert etter kriteriene til Infectious Risk Observatory in Geriatrics som er egnet for sykehjemsbeboere, med minst to av kriteriene definert for lungebetennelse
|
1 år
|
|
Antall medisinske bevis på rangler eller crepitates
Tidsramme: 1 år
|
Medisinske bevis på rangler eller krepitater ved brystauskultasjon: rangler eller krepitater er kriterier for diagnosen pneumopati
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere et differensiert kostnadseffektivitetsforhold ved 1 års omsorg for beboerne på sykehjem
Tidsramme: 1 år
|
Etablere et differensielt kostnadseffektivitetsforhold ved 1 års omsorg for beboerne på sykehjem av et helseteam som er opplært i behandling av lungebetennelse i sammenheng med e-læringstrening versus vanlig omsorg. Den medikoøkonomiske analysen vil bestå i en kostnadseffektivitetsevaluering av en opplæring i forebygging av pneumopatier rettet mot pleierne på sykehjem, sammenlignet med vanlig praksis. |
1 år
|
|
Evaluering av tiden helseteamet bruker på å støtte pasienten mellom to grupper
Tidsramme: 1 år
|
Utfør en evaluering av tiden som er brukt av helseteamet for å støtte pasienten for Basic Activities of Daily Living (ADL), Instrumental Activities of Daily Living, tilsyn med omsorg og pasientovervåking.
De vil bruke Spørreskjemaet tilpasset fra Ressursutnyttelse ved demens – Formal Care (RUD-FOCA)
|
1 år
|
|
Evaluering av forekomsten av sykehusinnleggelser av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av forekomsten av antall sykehusinnleggelser av alle årsaker for å sammenligne med sykehusinnleggelser på grunn av lungebetennelse
|
1 år
|
|
Evaluere utviklingen av kvalitetsindikatorer for omsorg i sykehjemmet
Tidsramme: 1 år
|
Indikatorer for kvalitet på omsorgen i sykehjemmet knyttet til risiko for lungebetennelse vil bli rapportert ved T-2 måneder og T12 måneder. Disse indikatorene vil bli gitt av den koordinerende legen:
|
1 år
|
|
Funksjonell tilbakegang av beboere
Tidsramme: 1 år
|
Graden av avhengighet til beboerne vil bli evaluert av pleierne ved sykehjemmet av Scale ADL (Basic Activity Daily Living) av Katz i løpet av 12 måneder På denne skalaen fra 0 (helt avhengig) til 6 poeng (uavhengig), en forskjell på 0,5 poeng vil anses som klinisk relevant.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0452
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .