Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика пневмонии в доме престарелых (PIANO)

15 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Инфекции в домах престарелых связаны с высокой заболеваемостью и смертностью. Известно, что наиболее опасными являются легочные инфекции. В нашем обсервационном исследовании INCUR с участием 773 жителей у 20,13% жителей была пневмония в течение года наблюдения. В среднем дополнительные расходы на пневмопатии составили 4 467 евро на пациента для учреждения длительного ухода и 3 044 евро для больницы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмопатии в домах престарелых являются основной причиной госпитализации постояльцев. В зависимости от серии необходимо перевести от 9 до 50% жителей с пневмонией. Это отражает трудности, с которыми сталкиваются бригады по уходу в домах престарелых в таких ситуациях. Респираторную симптоматику жителей домов престарелых трудно понять, и назначенная антибактериальная терапия часто считается нецелесообразной (от 25% до 75% случаев). Профилактика резидентной пневмонии, такая как вакцинация против пневмококка, по-прежнему мало практикуется, группы вакцинации против гриппа или добавки витамина D.

Помимо риска летального исхода, болезни легких часто являются причиной быстрого функционального упадка. Таким образом, профилактика пневмонии в домах престарелых является важным вопросом предотвращения зависимости, качества жизни, системы здравоохранения (использование госпитализации и перевода в неотложные состояния) и расходов на здравоохранение. В этой уязвимой группе профилактическое вмешательство кажется особенно актуальным.

В этом исследовательском проекте исследователи выдвигают гипотезу о том, что комплексное вмешательство по профилактике пневмонии, проводимое бригадами медсестер в домах престарелых, может снизить заболеваемость пневмонией. Они также считают, что это действие сократит экстренные переводы и расходы на здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3818

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в доме престарелых не менее 30 дней на момент начала включения,
  • Получив информацию об исследовании и не выразив возражения против участия,
  • На что получено принципиальное согласие лечащего врача.

Критерий исключения:

  • Отказ проживающего (или его законного представителя) или его лечащего врача после предоставления информации,
  • Резидент в конце жизни (ожидаемая продолжительность жизни оценивается врачом-координатором в течение одного месяца),
  • Резидент, лечащий врач которого уже участвует в исследовании PIANO под видом резидента другого дома престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дом престарелых с онлайн обучением
25 рандомизированных резидентов будут включены в дома престарелых Половина учреждений (также рандомизированных) получат пользу от «он-лайн» обучения по профилактике и лечению заболеваний легких у резидентов
Другой: Он-лайн обучение
Медсестринские бригады, рандомизированные в группу вмешательства, получат пользу от интервенции в форме специального онлайн-тренинга по профилактике пневмонии и ее ведению в доме престарелых. путь и лечение пневмонии).
Активный компаратор: Дом престарелых с обычной практикой
Эта группа Учреждений продолжает свою обычную практику (регулярный уход) и не получит преимуществ от обучения в течение учебного периода.
Другой: Обычная практика
Дом престарелых с обычной практикой: акт сравнения определяется обычным уходом, поскольку они выполняются в доме престарелых во время исследования. Никакие ограничения не налагаются на резидентов или опекунов любого рода, находящихся на попечении резидента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение количества заболеваемости легочными заболеваниями между двумя группами
Временное ограничение: 1 год
По прошествии одного года: сравнить заболеваемость легочными заболеваниями между двумя группами домов престарелых (он-лайн формирование/случайный уход) Диагноз пневмопатии будет установлен на основании критериев Обсерватории инфекционных рисков в гериатрии, которые подходит для жителей домов престарелых, по крайней мере, с двумя из критериев, определенных для пневмонии
1 год
Количество медицинских свидетельств хрипов или крепитации
Временное ограничение: 1 год
Медицинские признаки хрипов или крепитации при аускультации грудной клетки: хрипы или крепитации являются критериями диагностики пневмопатии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить дифференциальный коэффициент эффективности затрат на 1 год содержания проживающих в доме престарелых.
Временное ограничение: 1 год

Установить дифференцированный коэффициент эффективности затрат на 1 год ухода за постояльцами в доме престарелых медицинской бригадой, обученной лечению пневмонии в контексте электронного обучения по сравнению с обычным уходом.

Медико-экономический анализ будет заключаться в оценке экономической эффективности тренинга по профилактике пневмопатий, предназначенного для лиц, осуществляющих уход в домах престарелых, по сравнению с обычной практикой.
1 год
Оценка времени, затрачиваемого медицинской бригадой на поддержку пациента между двумя группами
Временное ограничение: 1 год
Проведите оценку времени, затрачиваемого медицинской бригадой на поддержку пациента в отношении основных действий повседневной жизни (ADL), инструментальных действий повседневной жизни, надзора за уходом и наблюдения за пациентом. Они будут использовать Анкету, адаптированную из «Использование ресурсов при деменции — формальная помощь» (RUD-FOCA).
1 год
Оценка частоты госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 1 год
Оценка частоты госпитализаций по всем причинам для сравнения с госпитализациями по поводу пневмонии
1 год
Оценить эволюцию показателей качества ухода в доме престарелых
Временное ограничение: 1 год

Показатели качества ухода в доме престарелых, связанные с риском пневмонии, будут сообщаться в Т-2 месяца и Т12 месяцев. Эти показатели будут предоставлены врачом-координатором:

  • Уровень вакцинации (Жители; Персонал).
  • Наличие в доме престарелых протокола ухода за ложным маршрутом
  • В случае пневмопатии будет показано применение антибактериальной терапии.
1 год
Функциональный упадок жителей
Временное ограничение: 1 год
Степень зависимости проживающих будет оцениваться опекунами дома престарелых по шкале ADL (Basic Activity Daily Living) Каца в течение 12 месяцев. По этой шкале от 0 (полностью зависимый) до 6 баллов (независимый), разница 0,5 балла будет считаться клинически значимым.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/17/0452

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться