- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04121182
요양원의 폐렴 예방 (PIANO)
연구 개요
상세 설명
요양원의 폐질환은 입소자의 주요 입원 원인이다. 계열에 따라 폐렴이 있는 거주자의 9~50%를 이송해야 합니다. 이것은 이러한 상황에서 요양원 케어 팀이 직면한 어려움을 반영합니다. 요양원 거주자의 호흡기 증상은 파악하기 어려우며 처방된 항생제 요법은 종종 부적절한 것으로 간주됩니다(사례의 25% ~ 75%). 폐렴구균에 대한 백신 접종과 같은 상주 폐렴 예방은 여전히 제대로 시행되지 않고 있으며, 인플루엔자 백신 접종 팀 또는 비타민 D 보충이 이루어지고 있습니다.
사망 위험 외에도 폐 질환은 종종 급속한 기능 저하의 원인입니다. 따라서 요양원에서 폐렴을 예방하는 것은 의존성 예방, 삶의 질, 의료 시스템(입원 및 응급 이송 사용) 및 의료비 지출 측면에서 중요한 문제입니다. 이 취약한 인구에서 예방 개입이 특히 적절해 보입니다.
이 연구 프로젝트에서 조사관은 요양원에서 간호 팀이 수행한 폐렴에 대한 다중 영역 예방 개입이 폐렴 발병률을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그들은 또한 이 조치가 긴급 이전 및 의료 지출을 줄일 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 시작 시점에서 최소 30일 동안 요양원에서 생활,
- 연구에 관한 정보를 받고 참여에 대한 반대를 표명하지 않은 경우,
- 원칙적으로 주치의의 동의를 얻은 경우.
제외 기준:
- 입주자(또는 법정대리인) 또는 담당의사가 정보제공을 거부한 경우
- 수명이 다한 거주자(조정 의사가 1개월 이내에 평가한 기대 수명),
- 주치의가 이미 다른 요양원 거주자의 PIANO 연구에 참여하고 있는 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 교육을 제공하는 요양원
25명의 무작위 거주자가 요양원에 포함됩니다. 기관의 절반(무작위도 포함)이 거주자 폐 질환의 예방 및 관리에 대한 "온라인" 교육의 혜택을 받습니다.
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중재 그룹에서 무작위로 배정된 간호 팀은 요양원에서의 폐렴 예방 및 관리에 대한 "온라인" 특정 교육 형태의 중재를 통해 혜택을 받을 수 있습니다. 이 교육은 감염 기간(가짜 음식 폐렴의 경로 및 관리).
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활성 비교기: 평소 연습과 함께 요양원
이 기관 그룹은 일상적인 진료(일상 진료)를 계속하며 연구 기간 동안 교육 혜택을 받지 않습니다.
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일반 진료가 있는 요양원 : 비교 행위는 연구 당시 요양원에서 수행되는 일반 진료로 정의됩니다.
입소자나 간병인에게 어떤 종류의 제한도 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 폐 질환 수의 발생률 비교
기간: 일년
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1년 후 : 요양원(온라인 형성/캐주얼 케어)의 두 그룹 간의 폐질환 발생률 비교 폐렴에 대해 정의된 기준 중 최소 두 가지가 있는 요양원 거주자에게 적합함
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일년
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덜거덕거림 또는 염발음의 의학적 증거 수
기간: 일년
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흉부 청진에서 딸랑이 또는 염발음의 의학적 증거 : 딸랑이 또는 염음음은 폐렴 진단의 기준입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 입소자의 돌봄 1년 차에 따른 비용 대비 효과비 차등 설정
기간: 일년
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E-러닝 교육과 일반적인 치료의 맥락에서 폐렴 관리에 대해 교육을 받은 의료 팀이 요양원 거주자를 돌보는 1년 차 비용 효율성 비율을 설정합니다. 의료-경제적 분석은 요양원 간병인을 대상으로 한 폐질환 예방 교육의 비용 효율성 평가로 구성되며, 일반적인 관행과 비교됩니다. |
일년
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두 그룹 사이에서 환자를 지원하기 위해 의료팀이 소요한 시간 평가
기간: 일년
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일상 생활의 기본 활동(ADL), 일상 생활의 도구적 활동, 관리 감독 및 환자 모니터링을 위해 환자를 지원하기 위해 의료 팀이 보낸 시간을 평가합니다.
그들은 치매 자원 활용 - 공식적인 치료(RUD-FOCA)에서 채택된 설문지를 사용합니다.
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일년
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모든 원인으로 인한 입원의 발생률 평가
기간: 일년
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폐렴으로 인한 입원과 비교하기 위해 모든 원인으로 인한 입원의 발생률 평가
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일년
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요양원에서 진료 품질 지표의 진화를 평가합니다.
기간: 일년
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폐렴 위험과 관련된 요양원의 진료 품질 지표는 T-2개월 및 T12개월에 보고됩니다. 이러한 지표는 조정 의사가 제공합니다.
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일년
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거주자의 기능 저하
기간: 일년
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거주자의 의존도는 12개월 동안 Katz의 ADL(Basic Activity Daily Living) 척도로 요양원 간병인이 평가합니다. 이 척도에서 0(완전 의존)에서 6점(독립)까지, 0.5점 미만이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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