Accelerated Resolution Therapy (ART) の神経生理学的メカニズム (M-ART)
2019年11月1日 更新者：Kevin Kip、University of South Florida
手短に言えば、ART は革新的な「心身」（身体中心）の心理療法であり、記憶の再統合を促進するための想像上の暴露やイメージの再作成など、トラウマに焦点を当てた治療の確立されたコアコンポーネントを利用します。セラピストは、急速な眼球運動 (REM) に似た横方向の左右眼球運動のセットを実行します。
研究者らは、3 つの目的で、ART が心拍変動 (HRV)、EEG パワー スペクトル密度、および睡眠構造にどのように直接影響するかを調査することを提案しています。
最も広いレベルでは、研究者は、個々の ART セッション内および治療の全過程 (例えば、最大 4 セッション) の両方で、ART は交感神経 (覚醒) から副交感神経 (休息) への神経系のバランスに大きな変化をもたらすと仮定しています。このシフトは、心電図 (ECG) および脳波 (EEG) 測定を使用した神経生理学的評価によって確実に測定できること。
調査の概要
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、どのようにして ART が PTSD および関連する併存症の迅速で成功した治療をもたらすかを機械論的な観点から理解することです。 この知識は、治療の対象集団を特定するのに役立ち、従来の自己報告手段への依存を超えて患者の転帰反応を評価するための客観的なアプローチを特定するのに役立ちます。 したがって、心拍変動 (HRV) の心電図 (ECG) 測定、およびパワー スペクトル密度と睡眠アーキテクチャの脳波 (EEG) 測定にワイヤレス機器を利用する提案の具体的な目的は、次のとおりです。
- ART の個々のセッション内、および ART による治療の前後 (最大 4 セッション) における HRV、EEG パワー スペクトル密度、睡眠構造、および ANS バランスの変化を定量化し、特徴付けます。
- 心的外傷後ストレス障害（PTSD）、うつ病、急性ストレス障害、複雑な心的外傷後ストレス障害の症状に対する一次治療の設定において、HRV、EEG パワースペクトル密度、睡眠構造、および ANS バランスの前述の ART 誘発変化が大幅に変化するかどうかを調べること。悲しみ、および/またはアルコール乱用。
- ART による HRV、EEG パワー スペクトル密度、睡眠構造、ANS バランスの変化の客観的測定値と、PTSD、うつ病、急性ストレス障害、複雑性悲嘆、および/またはアルコールの乱用。
研究者は、確実な結果を達成するために、前向き、縦断的、記述的デザインを使用してこれらの目的を達成します。 被験者（n = 40）は、症状に基づいて研究に登録されます。 すべての被験者は、最大4セッションまで、週に1回、加速解消療法（ART）を受けます。 PTSD の治療のための ART の以前の研究に基づいて、有効な用量であると考えられる用量を確保するために、最大 4 回のセッションの用量が選択されています。 調査員は、各 ART セッションの前、最中、および後にデータを収集します。 40 人の被験者のサンプルは、ART で認定された指定されたライセンスを受けた精神保健臨床医の個人開業での紹介、利害関係者、学術およびコミュニティ パートナーからの紹介から抽出されます (例: USF 学生退役軍人局を通じて紹介された USF 退役軍人学生)、およびサンコースト ホスピスまたはチャプターズ ヘルス システムで亡くなる前にホスピス ケアを受けた個人の近親者の紹介。 すべての被験者は、認可された臨床心理士による摂取評価を受け、USFでの研究の適格性を判断します。
研究者は、ART が自律神経 (副交感神経) 神経系の神経生理学的バイオマーカーと改善された睡眠構造を通じて神経生理学的メカニズムを調節するという我々の中心的な仮説の支持を得ることを期待しています。 機械論的観点からの知識、ART がどのように PTSD の症状および関連する状態の迅速で成功した治療をもたらすように見えるかについての知識は、治療の標的集団、および自己報告への従来の依存を超えて患者の転帰反応を評価するための客観的アプローチを特定するのに役立ちます。対策。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- University of South Florida
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コンタクト：
- Kevin E Kip, PhD
- 電話番号：8139749266
- メール：kkip@usf.edu
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コンタクト：
- Paula L Cairns, PhD
- 電話番号：727-543-8680
- メール：paulacairns@usf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心的外傷後ストレス障害（PTSD）：20項目のDSM-V PTSDチェックリスト（PCL-V）で33点以上または
- うつ病：20項目の疫学うつ病センターのスコアが16以上または
- 急性ストレス障害：19項目の急性ストレス障害スケールで基準A〜Eの存在または
- 複雑性悲嘆：複雑性悲嘆の 19 項目の目録で 25 点以上または
- アルコール乱用: 10 項目のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 10 点以上のスコアおよび
- 125 項目の精神科診断スクリーニング質問票 (PDSQ) の対応するサブスケールの検証による、上記の症状の裏付け。
除外基準:
- -現在ARTまたはEMDRなどの別の眼球運動療法に現在従事している別の心理療法レジメンに従事している;
- 重大な精神障害を持っている（例： 双極性障害）治療の実施を妨げる可能性が高いと見なされます。
- 現在、正式な物質依存症治療プログラム (アルコールおよび/または薬物) に参加しており、治療の実施を妨げることが予想されます (例: デトックスおよび生理的禁断症状による)。 潜在的な研究参加のために募集されたすべての人は、資格のある臨床療法士によるART摂取フォームの記入を伴う臨床摂取評価を受け、研究の適格性を判断します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アート治療
男性と女性の成人の幅広い患者代表。 18歳以上;英語を話す;次の状態のいずれかの重大な臨床症状: PTSD、うつ病、ASD、複雑性悲嘆、およびアルコール乱用。
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ART プロトコルでは、最初に想像上の露出の手法を使用して、トラウマ/悲惨な経験の最初から最後まで (口頭または非口頭で) 患者の想起に関連する生理学的反応を引き出します。
生理学的反応が現れると、参加者は特定の身体中心の反応に注意を向けるように指示されますが、参加者から短い距離で左から右に振動する臨床医の手を追跡することによって達成される滑らかな追跡眼球運動を横方向に実行します。目。
次に、参加者は、脳内のネガティブなイメージをポジティブなイメージに「置き換える」ことを強調するなど、自分の経験を思い出すのを好むポジティブな方法を想像するように指示されます。
このテクニックは、記憶の再統合のプロセスに基づいており、否定的で非常に感情的な過去の経験の想起に肯定的な要素を「追加」することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系 (ANS) の不均衡の変化
時間枠：研究1日目の最初のARTセッション前および5週間後の4回目のARTセッション後のベースライン
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HRV、EEG パワー スペクトル密度、および睡眠アーキテクチャ
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研究1日目の最初のARTセッション前および5週間後の4回目のARTセッション後のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ART中のANSの変化
時間枠：1週目の最初のARTセッション中と5週目の4回目のARTセッション中
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HRV および EEG パワー スペクトル密度
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1週目の最初のARTセッション中と5週目の4回目のARTセッション中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ART による ANS の変化と、PTSD、うつ病、ASD、複雑性悲嘆、アルコール乱用の症状との一致度
時間枠：研究1日目の最初のARTセッション前および5週間後の4回目のARTセッション後のベースライン
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DSM-V PTSD チェックリスト (PCL-V)
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研究1日目の最初のARTセッション前および5週間後の4回目のARTセッション後のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin E Kip, PhD、University of South Florida
- 主任研究者：Paula L Cairns, PhD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kip KE, Sullivan KL, Lengacher CA, Rosenzweig L, Hernandez DF, Kadel R, Kozel FA, Shuman A, Girling SA, Hardwick MJ, Diamond DM. Brief treatment of co-occurring post-traumatic stress and depressive symptoms by use of accelerated resolution therapy((R)). Front Psychiatry. 2013 Mar 8;4:11. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00011. eCollection 2013.
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- Modarres MH, Opel RA, Weymann KB, Lim MM. Strong correlation of novel sleep electroencephalography coherence markers with diagnosis and severity of posttraumatic stress disorder. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4247. doi: 10.1038/s41598-018-38102-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00040159
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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