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Mécanismes neurophysiologiques de la thérapie à résolution accélérée (ART) (M-ART)

1 novembre 2019 mis à jour par: Kevin Kip, University of South Florida
En bref, l'ART est une psychothérapie innovante « corps-esprit » (centrée sur le corps) qui utilise les composants de base établis de la thérapie centrée sur les traumatismes, y compris l'exposition imaginale et la réécriture d'images pour favoriser la reconsolidation de la mémoire, le tout facilité lorsque le patient est dirigé par le thérapeute pour effectuer des séries de mouvements oculaires latéraux gauche-droite similaires aux mouvements oculaires rapides (REM). Les chercheurs proposent d'étudier comment l'ART peut influencer directement la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), les densités spectrales de puissance EEG et l'architecture du sommeil dans trois objectifs. Au niveau le plus large, les chercheurs postulent qu'à la fois au cours des séances individuelles de TAR et tout au long du traitement (par exemple jusqu'à 4 séances), le TAR entraîne un changement profond de l'équilibre du système nerveux sympathique (éveil) à parasympathique (repos), et que ce changement peut être mesuré de manière fiable par une évaluation neurophysiologique utilisant une mesure d'électrocardiogramme (ECG) et d'électroencéphalogramme (EEG).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Notre objectif à long terme est de comprendre, d'un point de vue mécaniste, comment l'ART semble entraîner un traitement rapide et efficace du SSPT et des comorbidités associées. Ces connaissances aideront à identifier les populations cibles pour le traitement et les approches objectives permettant d'évaluer la réponse des patients au-delà de la dépendance conventionnelle aux mesures d'auto-évaluation. Ainsi, les objectifs spécifiques de notre proposition, qui utiliseront des équipements sans fil pour la mesure électrocardiographique (ECG) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et les mesures électroencéphalographiques (EEG) des densités spectrales de puissance et de l'architecture du sommeil, sont les suivants :

  1. Pour quantifier et caractériser les modifications de la VRC, des densités spectrales de puissance EEG, de l'architecture du sommeil et de l'équilibre ANS au cours des séances individuelles d'ART, ainsi qu'avant et à la fin du traitement avec ART (jusqu'à 4 séances).
  2. Examiner si les changements induits par l'ART susmentionnés dans la HRV, les densités spectrales de puissance EEG, l'architecture du sommeil et l'équilibre du SNA varient considérablement dans le cadre du traitement primaire des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), de la dépression, du trouble de stress aigu, des complications deuil et/ou abus d'alcool.
  3. Évaluer le degré de concordance entre la mesure objective induite par l'ART des changements dans la HRV, les densités spectrales de puissance EEG, l'architecture du sommeil et l'équilibre du SNA et les changements auto-déclarés dans les symptômes de SSPT, de dépression, de trouble de stress aigu, de deuil compliqué et/ou l'abus d'alcool.

Les enquêteurs atteindront ces objectifs en utilisant une conception prospective, longitudinale et descriptive pour obtenir des résultats solides. Les sujets (n = 40) seront recrutés dans l'étude en fonction de la symptomatologie. Tous les sujets recevront une thérapie de résolution accélérée (ART) sur une base hebdomadaire jusqu'à 4 séances. La dose allant jusqu'à 4 séances a été sélectionnée pour assurer ce que l'on pense être une dose efficace sur la base d'études antérieures sur l'ART pour le traitement du SSPT. Les enquêteurs recueilleront des données avant, pendant et après chaque séance de TAR. L'échantillon de 40 sujets sera tiré de références dans des cabinets privés de cliniciens agréés en santé mentale désignés et certifiés en ART, de références d'intervenants et de partenaires universitaires et communautaires (p. Étudiants vétérans de l'USF référés par le Bureau des étudiants vétérans de l'USF) et références de membres de la famille immédiate d'une personne qui a reçu des soins palliatifs avant son décès au Suncoast Hospice ou au Chapters Health System. Tous les sujets seront soumis à une évaluation initiale par un psychologue clinicien agréé afin de déterminer l'admissibilité à l'étude à l'USF.

Les chercheurs s'attendent à obtenir un soutien pour notre hypothèse centrale selon laquelle l'ART module les mécanismes neurophysiologiques grâce à des biomarqueurs neurophysiologiques du système nerveux autonome (parasympathique) et à l'amélioration de l'architecture du sommeil. Les connaissances, d'un point de vue mécaniste, sur la façon dont le TAR semble entraîner un traitement rapide et efficace des symptômes du SSPT et des affections connexes aideront à identifier les populations cibles pour le traitement et les approches objectives permettant d'évaluer la réponse des patients au-delà de la dépendance conventionnelle à l'auto-évaluation les mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Kevin E Kip, PhD
          • Numéro de téléphone: 8139749266
          • E-mail: kkip@usf.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble de stress post-traumatique (SSPT) : Score > 33 sur la liste de contrôle du SSPT en 20 items du DSM-V (PCL-V) ou
  • Dépression : Score > 16 sur l'échelle de dépression en 20 items du Centre pour l'épidémiologie ou
  • Trouble de stress aigu : présence des critères A à E sur l'échelle de trouble de stress aigu à 19 items ou
  • Deuil compliqué : Score > 25 sur l'inventaire de 19 items du deuil compliqué ou
  • Abus d'alcool : score > 10 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) en 10 items et
  • Corroboration de la symptomatologie ci-dessus par la vérification de la sous-échelle correspondante du questionnaire de dépistage diagnostique psychiatrique (PDSQ) à 125 items.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement engagé dans un autre régime de psychothérapie, y compris actuellement engagé dans un ART ou une autre thérapie des mouvements oculaires, telle que l'EMDR ;
  • Avoir un trouble psychiatrique majeur (par ex. trouble bipolaire) jugé susceptible d'interférer avec l'administration du traitement ;
  • Actuellement dans un programme formel de traitement de la dépendance à une substance (alcool et/ou drogue) susceptible d'interférer avec la prestation du traitement (par exemple, par la désintoxication et les symptômes de sevrage physiologique). Toutes les personnes recrutées pour une participation potentielle à l'étude seront soumises à une évaluation clinique d'admission, avec remplissage du formulaire d'admission au TAR, par un thérapeute clinicien agréé, afin de déterminer l'admissibilité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement ARV
Une large représentation des patients adultes masculins et féminins ; âgé > 18 ans ; anglophone; et des symptômes cliniques significatifs de l'une des conditions suivantes : TSPT, dépression, TSA, deuil compliqué et abus d'alcool.
Le protocole ART utilise d'abord la technique de l'exposition imaginale pour susciter des réactions physiologiques associées au rappel du patient du début à la fin (verbalement ou non verbalement) d'une expérience traumatisante/affligeante. Au fur et à mesure que des réactions physiologiques émergent, le participant est invité à concentrer son attention sur les réactions spécifiques centrées sur le corps tout en effectuant latéralement des mouvements oculaires de poursuite en douceur qui sont obtenus en suivant la main du clinicien qui oscille de gauche à droite à une courte distance de la main du participant. yeux. Ensuite, le participant est invité à imaginer une manière positive dont il préfère se souvenir de son ou ses expériences, notamment en mettant l'accent sur le "remplacement" des images négatives dans le cerveau par des images positives. Cette technique est basée sur le processus de reconsolidation de la mémoire, qui permet "d'ajouter" du matériel positif au rappel d'expériences passées négatives et très émotionnelles.
Autres noms:
  • ART

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du déséquilibre du système nerveux autonome (ANS)
Délai: Base de référence avant la première session de TAR au jour 1 de l'étude et après la 4ème session de TAR à 5 semaines
HRV, densités spectrales de puissance EEG et architecture du sommeil
Base de référence avant la première session de TAR au jour 1 de l'étude et après la 4ème session de TAR à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du SNA pendant le TAR
Délai: Lors de la première session de TAR à 1 semaine et lors de la 4ème session de TAR à 5 semaines
Densités spectrales de puissance HRV et EEG
Lors de la première session de TAR à 1 semaine et lors de la 4ème session de TAR à 5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de concordance entre les changements induits par l'ART dans le SNA et les symptômes de SSPT, de dépression, de TSA, de deuil compliqué et d'abus d'alcool
Délai: Base de référence avant la première session de TAR au jour 1 de l'étude et après la 4ème session de TAR à 5 semaines
Liste de contrôle du SSPT du DSM-V (PCL-V)
Base de référence avant la première session de TAR au jour 1 de l'étude et après la 4ème session de TAR à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
  • Chercheur principal: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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