Nopeutetun resoluution terapian (ART) neurofysiologiset mekanismit (M-ART)
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kevin Kip, University of South Florida
Lyhyesti sanottuna ART on innovatiivinen "mieli-keho"-psykoterapia (kehokeskeinen) psykoterapia, jossa hyödynnetään traumakeskeisen terapian vakiintuneita ydinkomponentteja, mukaan lukien mielikuvituksellinen altistuminen ja kuvien uudelleenkirjoittaminen muistin palautumisen edistämiseksi, mikä helpottaa potilasta ohjaamana. terapeutti suorittaa sarjoja lateraalisia vasen-oikea silmän liikkeitä, jotka ovat samanlaisia kuin nopeat silmänliikkeet (REM).
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, kuinka ART voi vaikuttaa suoraan sykevaihteluihin (HRV), EEG-tehospektritiheyksiin ja uniarkkitehtuuriin kolmessa tavoitteessa.
Laajemmalla tasolla tutkijat olettavat, että sekä yksittäisissä ART-istunnoissa että koko hoidon aikana (esim. jopa 4 hoitokertaa) ART johtaa syvään siirtymiseen sympaattisesta (kiihotuksesta) parasympaattiseen (lepo-) hermoston tasapainoon. ja että tämä muutos voidaan mitata luotettavasti neurofysiologisella arvioinnilla käyttämällä EKG- ja elektroenkefalogrammimittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteemme on ymmärtää mekanistisesta näkökulmasta, kuinka ART näyttää johtavan PTSD:n ja siihen liittyvien muiden sairauksien nopeaan ja onnistuneeseen hoitoon. Tämä tietämys auttaa tunnistamaan hoidon kohderyhmät ja objektiiviset lähestymistavat, joiden avulla voidaan arvioida potilaan vastetta tavanomaisen itseraportointitoimenpiteiden lisäksi. Siten ehdotuksemme, jossa käytetään langattomia laitteita sydämen lyöntitiheyden (HRV) elektrokardiografiseen (EKG) mittaukseen ja tehospektritiheyksien ja uniarkkitehtuurin elektroenkefalografiseen (EEG) mittaukseen, erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Kvantifioida ja karakterisoida muutoksia HRV:ssä, EEG:n tehospektritiheydessä, unen arkkitehtuurissa ja ANS-tasapainossa yksittäisten ART-istuntojen aikana sekä ennen ART-hoitoa ja sen lopussa (enintään 4 hoitokertaa).
- Tutkia, vaihtelevatko edellä mainitut ART:n aiheuttamat muutokset HRV:ssä, EEG:n tehospektritiheydessä, unen arkkitehtuurissa ja ANS-tasapainossa merkittävästi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), masennuksen, akuutin stressihäiriön, komplikaatioiden oireiden ensisijaisessa hoidossa. surua ja/tai alkoholin väärinkäyttöä.
- Arvioidakseen ART:n aiheuttaman objektiivisen HRV:n, EEG-tehospektritiheyden, unen arkkitehtuurin ja ANS-tasapainon muutosten välisen vastaavuuden astetta ja itse raportoida muutoksia PTSD:n, masennuksen, akuutin stressihäiriön, monimutkaisen surun ja/tai oireiden välillä. alkoholin väärinkäyttö.
Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet käyttämällä tulevaisuutta, pitkittäissuuntaista, kuvailevaa suunnittelua saavuttaakseen vahvoja tuloksia. Koehenkilöt (n=40) otetaan mukaan tutkimukseen oireiden perusteella. Kaikki koehenkilöt saavat nopeutettua erottelukykyä (ART) viikoittain enintään 4 hoitokertaa. Enintään 4 hoitokertaan kuuluva annos on valittu varmistamaan sen, mikä uskotaan olevan tehokas annos perustuen aikaisempiin ART-tutkimuksiin PTSD:n hoidossa. Tutkijat keräävät tietoja ennen jokaista ART-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen. Otos, jossa on 40 henkilöä, valitaan ART-sertifioitujen nimettyjen, lisensoitujen mielenterveyskliinikon yksityisten lähetteiden perusteella, sidosryhmien sekä akateemisten ja yhteisön kumppaneiden (esim. USF:n opiskelijaveteraanit, jotka on lähetetty USF:n opiskelijaveteraanien toimiston kautta) ja sellaisen henkilön läheiset perheenjäsenet, jotka ovat saaneet saattohoitoa ennen kuolemaansa Suncoast Hospicessa tai Chapters Health Systemissä. Lisensoitu kliininen psykologi arvioi kaikille koehenkilöille kelpoisuuden opiskella USF:ssä.
Tutkijat odottavat saavansa tukea keskeiselle hypoteesillemme, jonka mukaan ART moduloi neurofysiologisia mekanismeja autonomisen (parasympaattisen) hermoston neurofysiologisten biomarkkerien ja parantuneen uniarkkitehtuurin kautta. Tieto mekanistisesta näkökulmasta siitä, kuinka ART näyttää johtavan PTSD:n oireiden ja siihen liittyvien sairauksien nopeaan ja onnistuneeseen hoitoon, auttaa tunnistamaan hoidon kohdepopulaatiot ja objektiiviset lähestymistavat, joiden avulla voidaan arvioida potilaan hoitovastetta tavanomaisen itseraportoinnin lisäksi. toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin E Kip, PhD
- Puhelinnumero: 8139749266
- Sähköposti: kkip@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula L Cairns, PhD
- Puhelinnumero: 727-543-8680
- Sähköposti: paulacairns@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD): pistemäärä > 33 20 kohdan DSM-V PTSD-tarkistuslistassa (PCL-V) tai
- Masennus: pistemäärä > 16 20-pisteen Center for Epidemiological Depression Scale -asteikolla tai
- Akuutti stressihäiriö: kriteerien A-E läsnäolo 19-kohdan akuutti stressihäiriö asteikolla tai
- Monimutkainen suru: pisteet > 25 19 kohdan monimutkaisen surun luettelossa tai
- Alkoholin väärinkäyttö: Arvosana > 10 10 kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT) ja
- Yllä olevan oireen vahvistaminen 125-kohtaisen Psychiatric Diagnostic Screening Questionnairen (PDSQ) vastaavan ala-asteikon todentamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoittaa toista psykoterapiahoitoa, mukaan lukien tällä hetkellä ART- tai muu silmän liiketerapia, kuten EMDR;
- Sinulla on vakava psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö), joiden katsotaan todennäköisesti häiritsevän hoidon antamista;
- Tällä hetkellä muodollisessa päihderiippuvuuden hoito-ohjelmassa (alkoholi ja/tai huumeet), joiden odotetaan häiritsevän hoidon antamista (esim. vieroitushoidon ja fysiologisen vieroitusoireiden kautta). Kaikki henkilöt, jotka on rekrytoitu mahdolliseen tutkimukseen osallistumiseen, käyvät läpi kliinisen saantiarvioinnin ja täyttävät ART-saantilomakkeen, jonka suorittaa lisensoitu kliininen terapeutti tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ART Hoito
Laaja potilasedustus miehistä ja naisista aikuisista; yli 18-vuotias; Englantia puhuva; ja minkä tahansa seuraavista tiloista merkittäviä kliinisiä oireita: PTSD, masennus, ASD, komplisoitunut suru ja alkoholin väärinkäyttö.
|
ART-protokollassa käytetään ensin kuvitteellisen altistumisen tekniikkaa, joka herättää fysiologisia reaktioita, jotka liittyvät potilaan palauttamiseen alusta loppuun (sanallisesti tai ei-verbaalisesti) traumaattisen/tuskallisen kokemuksen.
Kun fysiologiset reaktiot ilmaantuvat, osallistuja ohjataan keskittämään huomionsa tiettyihin kehokeskeisiin reaktioihin samalla kun hän suorittaa sivusuunnassa tasaisia tavoittelevia silmän liikkeitä, jotka saavutetaan seuraamalla kliinikon kättä, joka värähtelee vasemmalta oikealle lyhyen matkan päässä osallistujan reaktioista. silmät.
Sitten osallistujaa ohjataan kuvittelemaan positiivinen tapa, jolla hän mieluummin muistelee kokemuksiaan, mukaan lukien aivoissa olevien negatiivisten kuvien "korvaaminen" positiivisilla kuvilla.
Tämä tekniikka perustuu muistin uudelleenkonsolidaatioprosessiin, joka mahdollistaa positiivisen materiaalin "lisäämisen" negatiivisten, erittäin emotionaalisten menneiden kokemusten palauttamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomisen hermoston (ANS) epätasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ensimmäistä ART-istuntoa tutkimuspäivänä 1 ja 4. ART-istunnon jälkeen 5 viikon kuluttua
|
HRV, EEG-tehon spektritiheydet ja uniarkkitehtuuri
|
Lähtötilanne ennen ensimmäistä ART-istuntoa tutkimuspäivänä 1 ja 4. ART-istunnon jälkeen 5 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ANS:ssä ART:n aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen ART-istunnon aikana 1 viikon kuluttua ja 4. ART-istunnon aikana 5 viikon kuluttua
|
HRV- ja EEG-tehon spektritiheydet
|
Ensimmäisen ART-istunnon aikana 1 viikon kuluttua ja 4. ART-istunnon aikana 5 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART:n aiheuttamien ANS-muutosten ja PTSD:n, masennuksen, ASD:n, monimutkaisen surun ja alkoholin väärinkäytön oireiden välinen vastaavuusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ensimmäistä ART-istuntoa tutkimuspäivänä 1 ja 4. ART-istunnon jälkeen 5 viikon kuluttua
|
DSM-V PTSD -tarkistuslista (PCL-V)
|
Lähtötilanne ennen ensimmäistä ART-istuntoa tutkimuspäivänä 1 ja 4. ART-istunnon jälkeen 5 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
- Päätutkija: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thayer JF, Ahs F, Fredrikson M, Sollers JJ 3rd, Wager TD. A meta-analysis of heart rate variability and neuroimaging studies: implications for heart rate variability as a marker of stress and health. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Feb;36(2):747-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.11.009. Epub 2011 Dec 8.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Kip KE, Sullivan KL, Lengacher CA, Rosenzweig L, Hernandez DF, Kadel R, Kozel FA, Shuman A, Girling SA, Hardwick MJ, Diamond DM. Brief treatment of co-occurring post-traumatic stress and depressive symptoms by use of accelerated resolution therapy((R)). Front Psychiatry. 2013 Mar 8;4:11. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00011. eCollection 2013.
- Kip KE, Hernandez DF, Shuman A, Witt A, Diamond DM, Davis S, Kip R, Abhayakumar A, Wittenberg T, Girling SA, Witt S, Rosenzweig L. Comparison of Accelerated Resolution Therapy (ART) for Treatment of Symptoms of PTSD and Sexual Trauma Between Civilian and Military Adults. Mil Med. 2015 Sep;180(9):964-71. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00307.
- Kip KE, Diamond DM. Clinical, Empirical, and Theoretical Rationale for Selection of Accelerated Resolution Therapy for Treatment of Post-traumatic Stress Disorder in VA and DoD Facilities. Mil Med. 2018 Sep 1;183(9-10):e314-e321. doi: 10.1093/milmed/usy027.
- Kip KE, D'Aoust RF, Hernandez DF, Girling SA, Cuttino B, Long MK, Rojas P, Wittenberg T, Abhayakumar A, Rosenzweig L. Evaluation of brief treatment of symptoms of psychological trauma among veterans residing in a homeless shelter by use of Accelerated Resolution Therapy. Nurs Outlook. 2016 Sep-Oct;64(5):411-23. doi: 10.1016/j.outlook.2016.04.006. Epub 2016 May 7.
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Hernandez DF, Waits W, Calvio L, Byrne M. Practice comparisons between accelerated resolution therapy, eye movement desensitization and reprocessing and cognitive processing therapy with case examples. Nurse Educ Today. 2016 Dec;47:74-80. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.010. Epub 2016 May 21.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Diamond DM, Girling SA, Sullivan KL, Wittenberg T, Witt AM, Lengacher CA, Anderson B, McMillan SC. Accelerated Resolution Therapy for treatment of pain secondary to symptoms of combat-related posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2014 May 7;5. doi: 10.3402/ejpt.v5.24066. eCollection 2014.
- Schimmels J, Waits W. A Tale of Two Compulsions - Two Case Studies Using Accelerated Resolution Therapy (ART) for Obsessive Compulsive Disorder (OCD). Mil Med. 2019 May 1;184(5-6):e470-e474. doi: 10.1093/milmed/usy257. Erratum In: Mil Med. 2019 Jan 1;184(1-2):59.
- Blechert J, Michael T, Grossman P, Lajtman M, Wilhelm FH. Autonomic and respiratory characteristics of posttraumatic stress disorder and panic disorder. Psychosom Med. 2007 Dec;69(9):935-43. doi: 10.1097/PSY.0b013e31815a8f6b. Epub 2007 Nov 8.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Kemp AH, Griffiths K, Felmingham KL, Shankman SA, Drinkenburg W, Arns M, Clark CR, Bryant RA. Disorder specificity despite comorbidity: resting EEG alpha asymmetry in major depressive disorder and post-traumatic stress disorder. Biol Psychol. 2010 Oct;85(2):350-4. doi: 10.1016/j.biopsycho.2010.08.001. Epub 2010 Aug 11.
- Lobo I, Portugal LC, Figueira I, Volchan E, David I, Garcia Pereira M, de Oliveira L. EEG correlates of the severity of posttraumatic stress symptoms: A systematic review of the dimensional PTSD literature. J Affect Disord. 2015 Sep 1;183:210-20. doi: 10.1016/j.jad.2015.05.015. Epub 2015 May 15.
- Todder D, Levine J, Abujumah A, Mater M, Cohen H, Kaplan Z. The quantitative electroencephalogram and the low-resolution electrical tomographic analysis in posttraumatic stress disorder. Clin EEG Neurosci. 2012 Jan;43(1):48-53. doi: 10.1177/1550059411428716.
- Lee SH, Yoon S, Kim JI, Jin SH, Chung CK. Functional connectivity of resting state EEG and symptom severity in patients with post-traumatic stress disorder. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2014 Jun 3;51:51-7. doi: 10.1016/j.pnpbp.2014.01.008. Epub 2014 Jan 19.
- Metzger LJ, Paige SR, Carson MA, Lasko NB, Paulus LA, Pitman RK, Orr SP. PTSD arousal and depression symptoms associated with increased right-sided parietal EEG asymmetry. J Abnorm Psychol. 2004 May;113(2):324-9. doi: 10.1037/0021-843X.113.2.324.
- Harvey AG, Jones C, Schmidt DA. Sleep and posttraumatic stress disorder: a review. Clin Psychol Rev. 2003 May;23(3):377-407. doi: 10.1016/s0272-7358(03)00032-1.
- Germain A. Sleep disturbances as the hallmark of PTSD: where are we now? Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):372-82. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12040432.
- Levendowski DJ, Popovic D, Berka C, Westbrook PR. Retrospective cross-validation of automated sleep staging using electroocular recording in patients with and without sleep disordered breathing. Int Arch Med. 2012 Jun 25;5(1):21. doi: 10.1186/1755-7682-5-21.
- Stepnowsky C, Levendowski D, Popovic D, Ayappa I, Rapoport DM. Scoring accuracy of automated sleep staging from a bipolar electroocular recording compared to manual scoring by multiple raters. Sleep Med. 2013 Nov;14(11):1199-207. doi: 10.1016/j.sleep.2013.04.022. Epub 2013 Aug 16.
- Modarres MH, Opel RA, Weymann KB, Lim MM. Strong correlation of novel sleep electroencephalography coherence markers with diagnosis and severity of posttraumatic stress disorder. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4247. doi: 10.1038/s41598-018-38102-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Masennus
- Sairaus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Stressihäiriöt, traumaattiset, akuutit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .