Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische mechanismen van versnelde resolutietherapie (ART) (M-ART)

1 november 2019 bijgewerkt door: Kevin Kip, University of South Florida
Kortom, ART is een innovatieve "mind-body" (lichaamsgerichte) psychotherapie die gebruik maakt van gevestigde kerncomponenten van traumagerichte therapie, waaronder imaginaire exposure en rescripting van beelden om geheugenreconsolidatie te bevorderen, allemaal gefaciliteerd terwijl de patiënt wordt geleid door de patiënt. therapeut om sets van laterale links-rechts oogbewegingen uit te voeren vergelijkbaar met snelle oogbewegingen (REM). De onderzoekers stellen voor om te onderzoeken hoe ART de hartslagvariabiliteit (HRV), de spectrale dichtheden van het EEG-vermogen en de slaaparchitectuur direct kan beïnvloeden met drie doelen. Op het breedste niveau postuleren de onderzoekers dat zowel binnen individuele ART-sessies als gedurende de volledige behandelingskuur (bijv. Tot 4 sessies), ART resulteert in een diepgaande verschuiving van sympathische (opwinding) naar parasympathische (rust) zenuwstelselbalans, en dat deze verschuiving betrouwbaar kan worden gemeten door neurofysiologische beoordeling met behulp van elektrocardiogram (ECG) en elektro-encefalogram (EEG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons langetermijndoel is om vanuit een mechanistisch perspectief te begrijpen hoe ART lijkt te resulteren in een snelle, succesvolle behandeling van PTSS en gerelateerde comorbiditeiten. Deze kennis zal helpen bij het identificeren van doelpopulaties voor behandeling en objectieve benaderingen om de respons van de patiënt te evalueren die verder gaat dan de conventionele afhankelijkheid van zelfrapportagemetingen. De specifieke doelstellingen van ons voorstel, dat gebruik zal maken van draadloze apparatuur voor elektrocardiografische (ECG) metingen van hartslagvariabiliteit (HRV) en elektro-encefalografische (EEG) metingen van spectrale vermogensdichtheden en slaaparchitectuur, zijn dus als volgt:

  1. Kwantificeren en karakteriseren van veranderingen in HRV, EEG-vermogensspectrale dichtheden, slaaparchitectuur en ANS-balans binnen individuele ART-sessies, evenals voor en aan het einde van de behandeling met ART (maximaal 4 sessies).
  2. Om te onderzoeken of de bovengenoemde ART-geïnduceerde veranderingen in HRV, EEG-vermogensspectrale dichtheden, slaaparchitectuur en ANS-balans substantieel variëren in de setting van primaire behandeling voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie, acute stressstoornis, gecompliceerde verdriet en/of alcoholmisbruik.
  3. Om de mate van overeenstemming te beoordelen tussen ART-geïnduceerde objectieve meting van veranderingen in HRV, spectrale dichtheden van het EEG-vermogen, slaaparchitectuur en ANS-balans en zelfrapportage van veranderingen in symptomen van PTSS, depressie, acute stressstoornis, gecompliceerde rouw en/of alcohol misbruik.

De onderzoekers zullen deze doelstellingen bereiken met behulp van een prospectief, longitudinaal, beschrijvend ontwerp om robuuste resultaten te bereiken. Proefpersonen (n=40) zullen in het onderzoek worden opgenomen op basis van symptomatologie. Alle proefpersonen krijgen wekelijks Accelerated Resolution Therapy (ART) gedurende maximaal 4 sessies. De dosis van maximaal 4 sessies is gekozen om te verzekeren wat als een effectieve dosis wordt beschouwd op basis van eerdere onderzoeken naar ART voor de behandeling van PTSS. De onderzoekers verzamelen gegevens voor, tijdens en na elke ART-sessie. De steekproef van 40 proefpersonen zal worden getrokken uit verwijzingen naar privépraktijken van aangewezen gediplomeerde geestelijke gezondheidswerkers die gecertificeerd zijn in ART, verwijzingen van belanghebbenden en academische en gemeenschapspartners (bijv. USF-studentveteranen verwezen via het USF Office of Student Veterans), en verwijzingen van naaste familieleden van een persoon die voor het overlijden hospicezorg ontving in Suncoast Hospice of Chapters Health System. Alle proefpersonen ondergaan een intake-assessment door een erkend klinisch psycholoog om te bepalen of ze in aanmerking komen voor een studie bij USF.

De onderzoekers verwachten steun te krijgen voor onze centrale hypothese dat ART neurofysiologische mechanismen moduleert via neurofysiologische biomarkers van het autonome (parasympathische) zenuwstelsel en verbeterde slaaparchitectuur. Kennis vanuit een mechanistisch perspectief over hoe ART lijkt te resulteren in een snelle, succesvolle behandeling van symptomen van PTSS en gerelateerde aandoeningen, zal helpen bij het identificeren van doelpopulaties voor behandeling en objectieve benaderingen om de uitkomst van de patiënt te evalueren die verder gaat dan de conventionele afhankelijkheid van zelfrapportage maatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Kevin E Kip, PhD
          • Telefoonnummer: 8139749266
          • E-mail: kkip@usf.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Posttraumatische stressstoornis (PTSS): score van> 33 op de 20-item DSM-V PTSD-checklist (PCL-V) of
  • Depressie: score van> 16 op de 20-item Center for Epidemiological Depression Scale of
  • Acute stressstoornis: Aanwezigheid van criteria A-E op de 19-item Acute Stress Disorder Scale of
  • Gecompliceerde rouw: score van > 25 op de 19-item inventaris van gecompliceerde rouw of
  • Alcoholmisbruik: Score van> 10 op 10-item Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en
  • Bevestiging van de bovenstaande symptomatologie door verificatie van de overeenkomstige subschaal van de 125 items tellende Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ).

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig met een ander psychotherapieregime, waaronder momenteel bezig met ART of een andere oogbewegingstherapie, zoals EMDR;
  • U heeft een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis) waarvan wordt aangenomen dat deze waarschijnlijk de behandeling verstoort;
  • Momenteel in een formeel behandelingsprogramma voor afhankelijkheid van middelen (alcohol en/of drugs) waarvan verwacht wordt dat het de behandeling zal verstoren (bijv. door detox en symptomen van fysiologische ontwenning). Alle personen die worden aangeworven voor mogelijke studiedeelname zullen een klinische intake-evaluatie ondergaan, met voltooiing van het ART-intakeformulier, door een bevoegde klinische therapeut, om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ART-behandeling
Een brede patiëntenvertegenwoordiging van volwassen mannen en vrouwen; ouder dan 18 jaar; Engels sprekende; en significante klinische symptomen van een van de volgende aandoeningen: PTSS, depressie, ASS, gecompliceerde rouw en alcoholmisbruik.
Gedragsmatig: Versnelde resolutietherapie
Het ART-protocol gebruikt eerst de techniek van imaginaire blootstelling om fysiologische reacties op te wekken die verband houden met het terugroepen van het begin tot het einde (verbaal of non-verbaal) van een traumatische/verontrustende ervaring door de patiënt. Naarmate er fysiologische reacties optreden, wordt de deelnemer gevraagd om zijn aandacht te richten op de specifieke lichaamsgerichte reacties, terwijl hij zijdelings soepele achtervolgende oogbewegingen uitvoert die worden bereikt door de hand van de arts te volgen die van links naar rechts oscilleert op korte afstand van de deelnemer. ogen. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd zich een positieve manier voor te stellen waarop hij of zij zich zijn ervaring(en) het liefst herinnert, inclusief de nadruk op het "vervangen" van negatieve beelden in de hersenen door positieve beelden. Deze techniek is gebaseerd op het proces van herconsolidatie van het geheugen, waardoor positief materiaal kan worden 'toegevoegd' aan de herinnering aan negatieve, zeer emotionele ervaringen uit het verleden.
Andere namen:
  • KUNST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onbalans van het autonome zenuwstelsel (ANS).
Tijdsspanne: Baseline voor de eerste ART-sessie op studiedag 1 en na de 4e ART-sessie na 5 weken
HRV, EEG-vermogen spectrale dichtheden en slaaparchitectuur
Baseline voor de eerste ART-sessie op studiedag 1 en na de 4e ART-sessie na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ANS tijdens ART
Tijdsspanne: Tijdens de eerste ART-sessie na 1 week en tijdens de 4e ART-sessie na 5 weken
HRV en EEG-vermogen spectrale dichtheden
Tijdens de eerste ART-sessie na 1 week en tijdens de 4e ART-sessie na 5 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van overeenstemming tussen ART-geïnduceerde veranderingen in ANS en symptomen van PTSS, depressie, ASS, gecompliceerde rouw en alcoholmisbruik
Tijdsspanne: Baseline voor de eerste ART-sessie op studiedag 1 en na de 4e ART-sessie na 5 weken
DSM-V PTSS-checklist (PCL-V)
Baseline voor de eerste ART-sessie op studiedag 1 en na de 4e ART-sessie na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
  • Hoofdonderzoeker: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00040159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Versnelde resolutietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren