Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické mechanismy terapie zrychleným rozlišením (ART) (M-ART)

1. listopadu 2019 aktualizováno: Kevin Kip, University of South Florida
Stručně řečeno, ART je inovativní „mysl-tělo“ (body-centric) psychoterapie, která využívá zavedené základní složky terapie zaměřené na trauma, včetně imaginární expozice a přepisování obrazů k podpoře opětovné konsolidace paměti, vše usnadněno tím, jak je pacient řízen. terapeut provádět sady laterálních pohybů levého a pravého oka podobné rychlým pohybům oka (REM). Výzkumníci navrhují prozkoumat, jak může ART přímo ovlivnit variabilitu srdeční frekvence (HRV), spektrální hustotu výkonu EEG a architekturu spánku ve třech cílech. Na nejširší úrovni vědci předpokládají, že jak v rámci jednotlivých sezení ART, tak v průběhu celého průběhu léčby (např. až 4 sezení) vede ART k hlubokému posunu od rovnováhy sympatického (vzrušení) k rovnováze parasympatického (klidového) nervového systému, a že tento posun lze spolehlivě měřit neurofyziologickým hodnocením pomocí měření elektrokardiogramu (EKG) a elektroencefalogramu (EEG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším dlouhodobým cílem je z mechanické perspektivy pochopit, jak se zdá, že ART vede k rychlé a úspěšné léčbě PTSD a souvisejících komorbidit. Tyto znalosti pomohou identifikovat cílové skupiny pro léčbu a objektivní přístupy, ve kterých lze vyhodnotit odpověď pacienta na výsledek nad rámec konvenčního spoléhání se na měření self-report. Konkrétní cíle našeho návrhu, který bude využívat bezdrátové zařízení pro elektrokardiografické (EKG) měření variability srdeční frekvence (HRV) a elektroencefalografické (EEG) měření výkonových spektrálních hustot a spánkové architektury, jsou tedy následující:

  1. Kvantifikovat a charakterizovat změny HRV, spektrálních hustot výkonu EEG, architektury spánku a rovnováhy ANS během jednotlivých sezení ART, jakož i před a na konci léčby ART (až 4 sezení).
  2. Zkoumat, zda se výše uvedené změny v HRV, výkonových spektrálních hustotách EEG, architektuře spánku a ANS vyvolané ART podstatně liší v nastavení primární léčby symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD), deprese, akutní stresové poruchy, komplikovaných smutek a/nebo zneužívání alkoholu.
  3. Posoudit míru shody mezi objektivním měřením změn HRV, EEG výkonových spektrálních hustot, spánkové architektury a rovnováhy ANS a self-report změn mezi objektivním měřením změn HRV, EEG výkonu, architekturou spánku a ANS a self-reportem změn symptomů PTSD, deprese, akutní stresové poruchy, komplikovaného zármutku a/nebo zneužití alkoholu.

Výzkumníci dosáhnou těchto cílů pomocí prospektivního, longitudinálního, deskriptivního návrhu, aby dosáhli robustních výsledků. Subjekty (n=40) budou zařazeny do studie na základě symptomatologie. Všechny subjekty obdrží Accelerated Resolution Therapy (ART) na týdenní bázi po dobu až 4 sezení. Dávka až 4 sezení byla zvolena tak, aby zajistila to, co je považováno za účinnou dávku na základě předchozích studií ART pro léčbu PTSD. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data před, během a po každé ART relaci. Vzorek 40 subjektů bude vybrán z doporučení v soukromých praxích určených licencovaných kliniků duševního zdraví certifikovaných v ART, doporučení od zúčastněných stran a akademických a komunitních partnerů (např. Studentští veteráni z USF doporučené prostřednictvím USF Office of Student Veterans) a doporučení nejbližších rodinných příslušníků jednotlivce, který před smrtí obdržel hospicovou péči v Suncoast Hospice nebo Chapters Health System. Všichni jedinci podstoupí vstupní hodnocení licencovaným klinickým psychologem, aby se určila způsobilost ke studiu na USF.

Výzkumníci očekávají, že získají podporu pro naši centrální hypotézu, že ART moduluje neurofyziologické mechanismy prostřednictvím neurofyziologických biomarkerů autonomního (parasympatického) nervového systému a zlepšené architektury spánku. Znalosti z mechanického hlediska o tom, jak se zdá, že ART vede k rychlé a úspěšné léčbě příznaků PTSD a souvisejících stavů, pomůže identifikovat cílové skupiny pro léčbu a objektivní přístupy, ve kterých lze hodnotit odpověď pacienta na výsledek nad rámec konvenčního spoléhání se na vlastní hlášení. opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Kevin E Kip, PhD
          • Telefonní číslo: 8139749266
          • E-mail: kkip@usf.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Posttraumatic Stress Disorder (PTSD): Skóre > 33 na 20 položkách DSM-V PTSD Checklist (PCL-V) nebo
  • Deprese: Skóre > 16 na 20 položkové škále Center for Epidemiologic Depression nebo
  • Akutní stresová porucha: Přítomnost kritérií A-E na 19ti položkové škále akutní stresové poruchy resp.
  • Komplikovaný smutek: skóre > 25 na 19 položkovém inventáři komplikovaného smutku nebo
  • Zneužívání alkoholu: Skóre > 10 na 10 položkách testu na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT) a
  • Potvrzení výše uvedené symptomatologie prostřednictvím ověření odpovídající subškály 125položkového Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní jiného psychoterapeutického režimu, včetně současného zapojení do ART nebo jiné terapie pohybem očí, jako je EMDR;
  • Máte závažnou psychickou poruchu (např. bipolární porucha) pravděpodobně interferující s podáváním léčby;
  • V současné době ve formálním programu léčby závislosti na látkách (alkohol a/nebo drogy), u kterého se předpokládá, že bude interferovat s poskytováním léčby (např. prostřednictvím detoxu a symptomů fyziologického abstinenčního syndromu). Všechny osoby přijaté pro potenciální účast ve studii podstoupí klinické hodnocení příjmu s vyplněním formuláře příjmu ART licencovaným klinickým terapeutem, aby se určila způsobilost ke studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ART léčba
Široké zastoupení dospělých mužů a žen; ve věku > 18 let; Anglicky mluvící; a významné klinické příznaky kteréhokoli z následujících stavů: PTSD, deprese, ASD, komplikovaný smutek a zneužívání alkoholu.
Behaviorální: Accelerated Resolution Therapy
Protokol ART nejprve používá techniku ​​imaginární expozice k vyvolání fyziologických reakcí spojených s pacientovým vybavováním si traumatického/znepokojivého zážitku od začátku do konce (verbálně nebo neverbálně). Jakmile se objeví fyziologické reakce, účastník je nasměrován k tomu, aby zaměřil svou pozornost na specifické reakce zaměřené na tělo, zatímco laterálně provádí plynulé pohyby očí, kterých je dosaženo sledováním ruky lékaře, která osciluje zleva doprava v krátké vzdálenosti od účastníka. oči. Poté je účastník nasměrován k tomu, aby si představil pozitivní způsob, kterým si raději vybaví své zkušenosti, včetně důrazu na „nahrazení“ negativních obrazů v mozku pozitivními obrazy. Tato technika je založena na procesu rekonsolidace paměti, který umožňuje „přidávat“ pozitivní materiál k vybavování si negativních, vysoce emocionálních minulých zkušeností.
Ostatní jména:
  • UMĚNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nerovnováze autonomního nervového systému (ANS).
Časové okno: Výchozí stav před prvním sezením ART v den studie 1 a po 4. sezení ART v 5 týdnech
HRV, EEG výkonové spektrální hustoty a architektura spánku
Výchozí stav před prvním sezením ART v den studie 1 a po 4. sezení ART v 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ANS během ART
Časové okno: Během prvního sezení ART v 1 týdnu a během 4. sezení ART v 5 týdnech
Výkonové spektrální hustoty HRV a EEG
Během prvního sezení ART v 1 týdnu a během 4. sezení ART v 5 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň shody mezi změnami ANS vyvolanými ART a symptomy PTSD, deprese, ASD, komplikovaného smutku a zneužívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav před prvním sezením ART v den studie 1 a po 4. sezení ART v 5 týdnech
Kontrolní seznam DSM-V PTSD (PCL-V)
Výchozí stav před prvním sezením ART v den studie 1 a po 4. sezení ART v 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00040159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Accelerated Resolution Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit