Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические механизмы терапии ускоренного разрешения (АРТ) (M-ART)

1 ноября 2019 г. обновлено: Kevin Kip, University of South Florida
Вкратце, ВРТ — это инновационная психотерапия «разум-тело» (телоцентрическая), в которой используются признанные основные компоненты терапии, ориентированной на травму, включая воображаемое воздействие и переписывание образов, чтобы способствовать реконсолидации памяти. терапевту выполнять наборы боковых движений левого и правого глаз, подобных быстрым движениям глаз (БДГ). Исследователи предлагают изучить, как АРВТ может напрямую влиять на вариабельность сердечного ритма (ВСР), спектральную плотность мощности ЭЭГ и архитектуру сна по трем направлениям. На самом широком уровне исследователи постулируют, что как в рамках отдельных сеансов ВРТ, так и в течение всего курса лечения (например, до 4 сеансов) ВРТ приводит к глубокому сдвигу баланса симпатической (возбуждение) в парасимпатическую (отдых) нервной системы. и что этот сдвиг можно надежно измерить с помощью нейрофизиологической оценки с использованием электрокардиограммы (ЭКГ) и электроэнцефалограммы (ЭЭГ).

Обзор исследования

Подробное описание

Наша долгосрочная цель — понять с механистической точки зрения, как АРТ приводит к быстрому и успешному лечению посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним сопутствующих заболеваний. Эти знания помогут определить целевые группы населения для лечения и объективные подходы, с помощью которых можно будет оценить реакцию пациента на результат, выходящую за рамки обычной зависимости от показателей самоотчета. Таким образом, конкретные цели нашего предложения, в котором будет использоваться беспроводное оборудование для электрокардиографического (ЭКГ) измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) и электроэнцефалографического (ЭЭГ) измерения спектральной плотности мощности и архитектуры сна, заключаются в следующем:

  1. Количественно оценить и охарактеризовать изменения ВСР, спектральной плотности мощности ЭЭГ, архитектуры сна и баланса ВНС в рамках отдельных сеансов ВРТ, а также до и в конце лечения ВРТ (до 4 сеансов).
  2. Изучить, существенно ли различаются вышеупомянутые АРТ-индуцированные изменения ВСР, спектральной плотности мощности ЭЭГ, архитектуры сна и баланса ВНС в условиях первичного лечения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), депрессии, острого стрессового расстройства, осложненного горе и/или злоупотребление алкоголем.
  3. Для оценки степени соответствия между вызванными АРТ объективными измерениями изменений ВСР, спектральной плотности мощности ЭЭГ, архитектуры сна и баланса ВНС и самоотчетными изменениями симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, острого стрессового расстройства, осложненного горя и/или злоупотребление алкоголем.

Исследователи будут достигать этих целей, используя перспективный, лонгитюдный, описательный дизайн для получения надежных результатов. Субъекты (n = 40) будут включены в исследование на основании симптоматики. Все субъекты будут получать терапию ускоренного разрешения (АРТ) еженедельно до 4 сеансов. Доза, составляющая до 4 сеансов, была выбрана, чтобы гарантировать, что доза считается эффективной на основании предыдущих исследований АРТ для лечения посттравматического стрессового расстройства. Исследователи будут собирать данные до, во время и после каждого сеанса ВРТ. Выборка из 40 субъектов будет составлена ​​из направлений частной практики назначенных лицензированных клиницистов в области психического здоровья, сертифицированных в области АРТ, направлений от заинтересованных сторон и академических и общественных партнеров (например, студенты-ветераны USF, направленные через Управление студентов-ветеранов USF), и направления ближайших родственников человека, который перед смертью получал хосписную помощь в Suncoast Hospice или Chapters Health System. Все испытуемые пройдут вступительную оценку лицензированным клиническим психологом, чтобы определить право на участие в исследовании в USF.

Исследователи ожидают получить подтверждение нашей центральной гипотезы о том, что АРТ модулирует нейрофизиологические механизмы посредством нейрофизиологических биомаркеров вегетативной (парасимпатической) нервной системы и улучшения структуры сна. Знание с механистической точки зрения о том, как АРТ, по-видимому, приводит к быстрому и успешному лечению симптомов посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним состояний, поможет определить целевые группы населения для лечения и объективные подходы, с помощью которых можно оценить реакцию пациента на результат, помимо традиционной зависимости от самоотчета. меры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Kevin E Kip, PhD
          • Номер телефона: 8139749266
          • Электронная почта: kkip@usf.edu
        • Контакт:
          • Paula L Cairns, PhD
          • Номер телефона: 727-543-8680
          • Электронная почта: paulacairns@usf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР): > 33 баллов по Контрольному списку посттравматического стресса DSM-V из 20 пунктов (PCL-V) или
  • Депрессия: > 16 баллов по шкале Центра эпидемиологической депрессии из 20 пунктов или
  • Острое стрессовое расстройство: наличие критериев А-Е по Шкале острого стрессового расстройства из 19 пунктов или
  • Осложненное горе: оценка> 25 по опроснику сложного горя из 19 пунктов или
  • Злоупотребление алкоголем: оценка > 10 по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) из 10 пунктов, и
  • Подтверждение вышеуказанной симптоматики путем проверки соответствующей подшкалы Психиатрической диагностической скрининговой анкеты из 125 пунктов (PDSQ).

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом режиме психотерапии, включая в настоящее время участие в ВРТ или другой терапии движением глаз, такой как EMDR;
  • Имеют серьезное психическое расстройство (например, биполярное расстройство), которое может помешать проведению лечения;
  • В настоящее время проходит официальную программу лечения зависимости от психоактивных веществ (алкогольной и/или наркотической), которая, как ожидается, будет мешать проведению лечения (например, посредством детоксикации и симптомов физиологической абстиненции). Все лица, набранные для потенциального участия в исследовании, пройдут клиническую оценку приема с заполнением формы приема АРТ лицензированным клиническим терапевтом для определения права на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АРТ Лечение
Широкое представительство пациентов мужского и женского пола; в возрасте > 18 лет; говорящий по-английски; и значительные клинические симптомы любого из следующих состояний: посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, расстройство аутистического спектра, осложненное горе и злоупотребление алкоголем.
Протокол ВРТ сначала использует технику воображаемого воздействия, чтобы вызвать физиологические реакции, связанные с воспоминанием пациентом от начала до конца (вербально или невербально) травматического/тревожного опыта. По мере появления физиологических реакций участнику предлагается сосредоточить свое внимание на конкретных телесно-центрических реакциях, одновременно выполняя латеральные плавные следящие движения глаз, которые достигаются путем отслеживания руки врача, которая колеблется слева направо на небольшом расстоянии от руки участника. глаза. Затем участнику предлагается представить позитивный способ, которым он предпочитает вспоминать свой опыт (ы), включая акцент на «замене» негативных образов в мозгу позитивными образами. Эта методика основана на процессе реконсолидации памяти, который позволяет «добавлять» положительный материал к воспоминаниям о негативном, высокоэмоциональном прошлом опыте.
Другие имена:
  • ИСКУССТВО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисбаланса вегетативной нервной системы (ВНС)
Временное ограничение: Исходный уровень до первого сеанса АРТ в 1-й день исследования и после 4-го сеанса АРТ через 5 недель
ВСР, спектральная плотность мощности ЭЭГ и архитектура сна
Исходный уровень до первого сеанса АРТ в 1-й день исследования и после 4-го сеанса АРТ через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ВНС во время АРТ
Временное ограничение: Во время первого сеанса АРТ через 1 неделю и во время 4-го сеанса АРТ через 5 недель
Спектральная плотность мощности ВСР и ЭЭГ
Во время первого сеанса АРТ через 1 неделю и во время 4-го сеанса АРТ через 5 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень соответствия между изменениями ВНС, вызванными АРТ, и симптомами посттравматического стрессового расстройства, депрессии, РАС, осложненного горя и злоупотребления алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень до первого сеанса АРТ в 1-й день исследования и после 4-го сеанса АРТ через 5 недель
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства DSM-V (PCL-V)
Исходный уровень до первого сеанса АРТ в 1-й день исследования и после 4-го сеанса АРТ через 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
  • Главный следователь: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия ускоренного разрешения

Подписаться