가속 해결 요법(ART)의 신경생리학적 기전 (M-ART)
2019년 11월 1일 업데이트: Kevin Kip, University of South Florida
요컨대, ART는 혁신적인 "심신"(신체 중심) 정신 요법으로, 기억 재통합을 촉진하기 위해 상상 노출 및 이미지 재구성을 포함하여 트라우마 중심 요법의 확립된 핵심 구성 요소를 사용합니다. 빠른 안구 운동(REM)과 유사한 측면 좌우 안구 운동 세트를 수행하는 치료사.
연구자들은 ART가 세 가지 목적으로 심박변이도(HRV), EEG 전력 스펙트럼 밀도 및 수면 구조에 직접적으로 영향을 미칠 수 있는 방법을 조사할 것을 제안합니다.
가장 넓은 수준에서 연구자들은 개별 ART 세션 내에서 그리고 전체 치료 과정(예: 최대 4회 세션)에서 ART가 교감(각성) 신경계 균형에서 부교감(휴식) 신경계 균형으로 심오한 변화를 가져온다고 가정합니다. 이러한 변화는 심전도(ECG) 및 뇌파도(EEG) 측정을 사용한 신경생리학적 평가에 의해 안정적으로 측정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 기계론적 관점에서 ART가 어떻게 PTSD 및 관련 합병증을 신속하고 성공적으로 치료하는지 이해하는 것입니다. 이 지식은 치료 대상 집단을 식별하고 자가 보고 측정에 대한 기존의 의존을 넘어 환자 결과 반응을 평가하는 객관적인 접근 방식을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 심박 변이도(HRV)의 심전도(ECG) 측정과 전력 스펙트럼 밀도 및 수면 구조의 뇌파(EEG) 측정을 위해 무선 장비를 사용하는 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- ART의 개별 세션 내에서뿐만 아니라 ART 치료 전과 종료 시(최대 4회 세션) HRV, EEG 전력 스펙트럼 밀도, 수면 구조 및 ANS 균형의 변화를 정량화하고 특성화합니다.
- 전술한 HRV, EEG 전력 스펙트럼 밀도, 수면 구조 및 ANS 균형에서 ART에 의해 유도된 변화가 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증, 급성 스트레스 장애, 복잡한 슬픔 및/또는 알코올 남용.
- HRV, EEG 전력 스펙트럼 밀도, 수면 구조, ANS 균형의 변화에 대한 ART 유도 객관적 측정과 PTSD, 우울증, 급성 스트레스 장애, 복잡한 슬픔 및/또는 증상의 자기 보고 변화 간의 일치 정도를 평가하기 위해 알코올 남용.
조사관은 강력한 결과를 달성하기 위해 전향적이고 종단적이며 설명적인 디자인을 사용하여 이러한 목표를 달성합니다. 피험자(n=40)는 증상에 따라 연구에 등록됩니다. 모든 피험자는 최대 4회 세션 동안 매주 가속 해결 요법(ART)을 받게 됩니다. PTSD 치료를 위한 ART의 이전 연구를 기반으로 유효 용량으로 생각되는 용량을 보장하기 위해 최대 4회 세션의 용량이 선택되었습니다. 조사관은 각 ART 세션 전, 도중 및 게시 데이터를 수집합니다. 40개 주제의 샘플은 ART에서 인증된 지정된 면허 정신 건강 임상의의 개인 진료소 추천, 이해 관계자 및 학계 및 지역 사회 파트너(예: USF 재향 군인 사무국을 통해 추천된 USF 재향 군인), Suncoast Hospice 또는 Chapters Health System에서 사망하기 전에 호스피스 치료를 받은 개인의 직계 가족 추천. 모든 과목은 USF에서 연구 자격을 결정하기 위해 면허가 있는 임상 심리학자의 섭취 평가를 받게 됩니다.
연구자들은 ART가 자율(부교감) 신경계의 신경생리학적 바이오마커와 개선된 수면 구조를 통해 신경생리학적 메커니즘을 조절한다는 우리의 중심 가설에 대한 지지를 얻을 것으로 기대합니다. 기계론적 관점에서 ART가 어떻게 PTSD 및 관련 상태의 증상을 신속하고 성공적으로 치료하는지에 대한 지식은 치료 대상 집단을 식별하는 데 도움이 될 것이며, 자기 보고에 대한 기존의 의존을 넘어 환자 결과 반응을 평가하는 객관적인 접근 방식을 제공할 것입니다. 측정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- University of South Florida
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연락하다:
- Kevin E Kip, PhD
- 전화번호: 8139749266
- 이메일: kkip@usf.edu
-
연락하다:
- Paula L Cairns, PhD
- 전화번호: 727-543-8680
- 이메일: paulacairns@usf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD): 20개 항목 DSM-V PTSD 체크리스트(PCL-V)에서 > 33점 또는
- 우울증: Center for Epidemiologic Depression Scale 20개 항목에서 > 16점 또는
- 급성 스트레스 장애: 19개 항목 급성 스트레스 장애 척도에서 기준 A-E의 존재 또는
- 복잡한 슬픔: 복잡한 슬픔의 19개 항목 목록에서 > 25의 점수 또는
- 알코올 남용: 10항목 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및
- 125개 항목 PDSQ(Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire)의 해당 하위 척도 검증을 통해 위의 증상을 확증합니다.
제외 기준:
- 현재 ART 또는 EMDR과 같은 다른 안구 운동 요법에 참여하는 것을 포함하여 현재 다른 심리 요법에 참여하고 있습니다.
- 주요 정신 장애(예: 양극성 장애) 치료 전달을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주되는 경우;
- 현재 공식 약물 의존 치료 프로그램(알코올 및/또는 약물)에 있어 치료 전달(예: 해독 및 생리적 금단 증상을 통해)을 방해할 것으로 예상됩니다. 잠재적인 연구 참여를 위해 모집된 모든 사람은 연구 적격성을 결정하기 위해 면허가 있는 임상 치료사가 ART 섭취 양식을 작성하여 임상 섭취 평가를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아트 트리트먼트
남성 및 여성 성인의 광범위한 환자 대표; 18세 이상; 영어로 말하기; 및 다음 조건의 중요한 임상 증상: PTSD, 우울증, ASD, 복잡한 슬픔, 알코올 남용.
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ART 프로토콜은 처음부터 외상성/고통스러운 경험의 처음부터 끝까지(언어적 또는 비언어적) 환자 회상과 관련된 생리적 반응을 유도하기 위해 상상 노출 기술을 사용합니다.
생리학적 반응이 나타날 때 참가자는 참가자의 짧은 거리에서 왼쪽에서 오른쪽으로 진동하는 임상의의 손을 추적하여 달성되는 부드러운 추적 안구 운동을 측면으로 수행하면서 특정 신체 중심 반응에 주의를 집중하도록 지시됩니다. 눈.
그런 다음 참가자는 뇌의 부정적인 이미지를 긍정적인 이미지로 "대체"하는 것을 강조하는 것을 포함하여 자신의 경험을 회상하는 것을 선호하는 긍정적인 방법을 상상하도록 지시받습니다.
이 기술은 기억 재구성 과정을 기반으로 하며, 이는 부정적이고 고도로 감정적인 과거 경험을 회상하는 데 긍정적인 자료를 "추가"할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경계(ANS) 불균형의 변화
기간: 연구 1일차의 첫 번째 ART 세션 전 기준선 및 5주차의 4차 ART 세션 후
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HRV, EEG 전력 스펙트럼 밀도 및 수면 아키텍처
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연구 1일차의 첫 번째 ART 세션 전 기준선 및 5주차의 4차 ART 세션 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ART 중 ANS의 변화
기간: 1주차 1차 ART 세션 및 5주차 4차 ART 세션 동안
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HRV 및 EEG 전력 스펙트럼 밀도
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1주차 1차 ART 세션 및 5주차 4차 ART 세션 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ART로 유발된 ANS의 변화와 PTSD, 우울증, ASD, 복잡한 슬픔, 알코올 남용의 증상 사이의 일치 정도
기간: 연구 1일차의 첫 번째 ART 세션 전 기준선 및 5주차의 4차 ART 세션 후
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DSM-V PTSD 체크리스트(PCL-V)
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연구 1일차의 첫 번째 ART 세션 전 기준선 및 5주차의 4차 ART 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin E Kip, PhD, University of South Florida
- 수석 연구원: Paula L Cairns, PhD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00040159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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