高強度の断続的な運動を行うタイミングは重要ですか? (HIIE)
2019年10月16日 更新者：Lewis R Mattin、Manchester Metropolitan University
健康な男性の胃腸機能、食欲、代謝反応に対する同じ日の複数回の運動（継続的および高強度の断続的運動）の影響：ランダム化クロスオーバー試験
参加者は実験室を 3 回訪問し、1 回は予備訪問、さらに 2 回はランダムな順序で実験を完了します。 実験的トライアルは 2 つの条件下でのサイクリングで構成されます。 HIIE-First の後に継続的 (トライアル A)、または継続的-First の後に HIIE (トライアル-B) が続きます。 参加者は、24時間食事を標準化し、研究室を訪れる前に一晩の絶食を完了するよう求められます。 参加者は、1 日を通して 60 分間のサイクリングを 2 回の 30 分間のサイクリングに分けて完了します。朝食前の HIIE または連続サイクリングに続き、3.5 時間の休憩を挟んで、昼食前に残りの 30 分間の HIIE または連続サイクリングを完了します。 各実験トレイルは約 8 時間続き、午前 8 時に始まります。 試験期間中、主観的な食欲、胃内容排出速度、基質利用率、および定期的な血液サンプルの測定が行われます。 治験後の栄養および健康に関するアンケートは24時間後に収集されます。
研究仮説
- 継続的およびHIIEを行う順序によって、半売ランチを摂取した後の胃排出率に違いが生じるでしょうか?
- 最初にどのモードの運動を行うかによって、試験日全体で異なる胃腸ホルモン反応、代謝反応、食欲反応が生じるでしょうか?
- 同じ日に行われた異なる運動モードの順序は、両方の運動の終了後 24 時間の栄養摂取と健康状態に影響を及ぼしますか?
- 基質の酸化は、異なるモードの複数の運動を同じ日に行う順序によって影響を受けます。
調査の概要
詳細な説明
より活動的になることが代謝の健康に有益な効果をもたらすかどうかを理解するために取り組んでいる文献が増えています。第二に、肥満を管理するための伝統的な運動や食事のアプローチは、長期にわたる体重減少をもたらします。 この研究の目的は、高強度断続運動 (HIIE) と 1 日の中で異なる順序で実行される継続運動が健康に有益な影響を与えるかどうかを判断することです。
参加者は、ランダム化されたクロスオーバー設計で 8 時間の実験トライアルを 2 回完了します。 各参加者は両方のトライアルアームで 60 分間のエクササイズを完了します。 HIIE-First または Continuous-First は少なくとも 7 日間の間隔があります。 1 回のトライアルは、30 分間の HIIE サイクリング セッション (1 分間のピーク出力を 10 回、その後 2 分間休憩) で構成されます。 この運動の終了後、参加者は標準化された朝食を摂取します。 3 時間の休憩の後、残りの 30 分間の運動 (ピーク最大酸素摂取量の 50%) を完了し、その後標準化された半販売の昼食を摂取します。 2 番目のトライアルは、参加者が最初に継続的な演習を行い、続いて HIIE を行うこと以外は同じです。 試験期間中、定期的に食欲、呼気、血液のサンプルが採取されます。 各試験終了後の 24 時間で、参加者は食事摂取量を記録し、幸福感をアンケートに記録するよう求められます。 研究完了後の長期フォローアップはありません。
したがって、この研究プロジェクトの目的は、1 日の中で HIIE と継続的な運動を分けて行う順序が、胃腸の健康、食欲、代謝反応に変化をもたらすかどうかを特定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M1 5GD
- 募集
- Manchester Metropolitan University
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コンタクト：
- Lewis R Mattin, MRs
- 電話番号：01612471215
- メール：l.mattin@mmu.ac.uk
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コンタクト：
- Gethin H Evans, PhD
- 電話番号：01612471208
- メール：gethin.evans@mmu.ac.uk
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主任研究者：
- Lewis R Mattin, MRs
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主任研究者：
- Gethin H Evans, PhD
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主任研究者：
- Adora MW Yau, PhD
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副調査官：
- Victoria J McIver, MRs
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副調査官：
- Lewis J James, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 18歳から40歳までの年齢
- BMI = <29.9 kg/m2
- 非喫煙者
- 消化管症状の既往がない
- 処方薬を服用していないこと、または健康診断アンケートによって評価されたその他の関連病状がないこと。
- ビーガンまたは乳糖不耐症ではない
- その後、トライアルを完了するために、身体を動かしてください。
除外基準:
- 健康ではない
- 女性
- 18歳未満
- 40年以上
- BMI = >29.9 kg/m2;
- 喫煙者
- 消化器症状または疾患の病歴、
- 処方薬の服用
- 乳糖不耐症
- ビーガン
- その後、試験を完了するために身体活動を禁止する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIIEファースト
60 分間のエクササイズを次のように分割します。最初に 30 分間の HIIE (1 分間の PPO を 10 回、その後 2 分間の休憩)。
次に、30 分間の継続的な運動 (ピーク最大酸素摂取量の 50%)。
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同じ日に複数回のエクササイズを行う。最初に HIIE を行い、続いて継続的な運動を行います
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実験的：連続優先
60 分間のエクササイズを次のように分割します。まず 30 分間の継続的な運動 (ピーク最大酸素摂取量の 50%)。
2 番目に 30 分間の HIIE (1 分間の PPO を 10 回、その後 2 分間の休憩)
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同じ日に複数回のエクササイズを行う。最初に継続的な運動を行い、次に HIIE を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 時間にわたる胃排出速度の変化
時間枠：昼食前（315 分）、345 分、360 分、375 分、390 分、405 分、420 分、435 分、および 450 分に 9 つの呼気サンプルが収集されます。これは、昼食後の 2 時間の間、15 分ごとです。
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半固形食の胃内容排出率は、13C 呼気検査を使用して測定されます。
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昼食前（315 分）、345 分、360 分、375 分、390 分、405 分、420 分、435 分、および 450 分に 9 つの呼気サンプルが収集されます。これは、昼食後の 2 時間の間、15 分ごとです。
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試験日中の主要な腸内ホルモンの循環レベルの変化
時間枠：0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) で 10 個のサンプルが収集されます。
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ホルモンは血清血液サンプルから収集されます
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0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) で 10 個のサンプルが収集されます。
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試験日中の主要な代謝マーカーの循環レベルの変化
時間枠：0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) で 10 個のサンプルが収集されます。
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代謝マーカー（グルコース、トリグリセリド、コレステロール、非エステル化脂肪酸）を測定するために血清血液サンプルが収集されます。
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0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) で 10 個のサンプルが収集されます。
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試用日中の基質酸化の変化
時間枠：基質酸化の 8 つの測定が、0 (ベースライン)、30、135、195、255、285、390、および 450 分 (試験終了) で行われます。
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基質の酸化は、各測定中に 15 分間、呼気ごとのガス分析装置を使用して測定されます。
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基質酸化の 8 つの測定が、0 (ベースライン)、30、135、195、255、285、390、および 450 分 (試験終了) で行われます。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）アンケートを使用した食欲の変化
時間枠：10 件の VAS アンケートが 0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) に完了します。
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視覚的なアナログスケールを使用して、主観的な食欲の感覚を測定します。
VAS は、「どのくらいお腹が空いたと感じますか?」という 6 つの質問で構成されていました。 「どれくらいお腹がいっぱいですか？」 「どれくらい食べられると思いますか？」 「どのくらい満足していますか？」 「どのくらい吐き気がしますか？」そして「どのくらい膨満感を感じますか？」
長さ 100 mm の横線には、「まったくお腹が空いていない ～ これほどお腹が空いたことはありません」、「全く満腹ではない ～ 完全に満腹」、「何もない ～ たくさん」、「私は完全に空です ～ 0 mm と 100 mm で、それぞれ「もう一口食べられない」「まったく吐き気がしないから非常に吐き気がある」、「まったく膨満しないから非常に膨満感がある」。
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10 件の VAS アンケートが 0 (ベースライン)、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分 (試験終了) に完了します。
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試験後のエネルギー摂取量
時間枠：治験後24時間の総食事摂取量
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計量した食物摂取量の食事記録を使用した、試行後の 24 時間後のエネルギー摂取量
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治験後24時間の総食事摂取量
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福度の変化
時間枠：6 つのアンケートに回答します。最初のエクササイズの試合前（0 分）と後（30 分）、および 2 番目のエクササイズの試合前（255 分）と後（285 分）です。トライアル日 (450 分) の終了およびトライアル後 24 時間
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健康状態は社内アンケートで評価されます。
各トライアルセッションの前に、参加者は次の質問に答えます: 1) 筋肉の痛みはどの程度感じますか?
2) 今日はどのくらい疲れていますか?
3) 気分はどうですか? 4) 今日はどのくらいストレスを感じていますか?
5) どのくらい眠いですか?
各質問は 1 (低) から 7 (高) の間で採点されます。
5 つの質問のスコアの合計がデータ分析に使用されます。
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6 つのアンケートに回答します。最初のエクササイズの試合前（0 分）と後（30 分）、および 2 番目のエクササイズの試合前（255 分）と後（285 分）です。トライアル日 (450 分) の終了およびトライアル後 24 時間
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知覚される運動量の変化
時間枠：知覚された努力は 12 回質問されます。最初の 30 分間のエクササイズ期間 (5、10、15、20、25、30 分) で 6 回、2 番目のエクササイズ期間 (5、10、15、20、25、30 分) でさらに 6 回
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ボーグスケールを使用した知覚された運動の評価は、運動中に記録されます。
知覚された運動量は、30 分間の両方の運動期間中、5 分ごとに測定されます。
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知覚された努力は 12 回質問されます。最初の 30 分間のエクササイズ期間 (5、10、15、20、25、30 分) で 6 回、2 番目のエクササイズ期間 (5、10、15、20、25、30 分) でさらに 6 回
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運動中の心拍数の変化
時間枠：継続的な運動 (5、10、15、20、25、30 分) および断続的 (1、3、6、9、12、15、18、21、24、27 分)
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心拍数は、継続的なエクササイズでは 5 分ごとに、断続的なエクササイズでは 3 分ごとに測定されます。
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継続的な運動 (5、10、15、20、25、30 分) および断続的 (1、3、6、9、12、15、18、21、24、27 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gethin H Evans, PhD、Manchester Metropolitan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mattin LR, Yau AMW, McIver V, James LJ, Evans GH. The Effect of Exercise Intensity on Gastric Emptying Rate, Appetite and Gut Derived Hormone Responses after Consuming a Standardised Semi-Solid Meal in Healthy Males. Nutrients. 2018 Jun 19;10(6):787. doi: 10.3390/nu10060787.
- McIver VJ, Mattin LR, Evans GH, Yau AMW. Diurnal influences of fasted and non-fasted brisk walking on gastric emptying rate, metabolic responses, and appetite in healthy males. Appetite. 2019 Dec 1;143:104411. doi: 10.1016/j.appet.2019.104411. Epub 2019 Aug 21.
- McIver VJ, Mattin L, Evans GH, Yau AMW. The effect of brisk walking in the fasted versus fed state on metabolic responses, gastrointestinal function, and appetite in healthy men. Int J Obes (Lond). 2019 Sep;43(9):1691-1700. doi: 10.1038/s41366-018-0215-x. Epub 2018 Sep 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (予想される)
2020年5月18日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月8日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
科学会議での結果の発表を計画。
研究完了後 12 か月以内に影響力の高い査読誌に掲載予定。IPD 共有ステートメント: この研究の倫理的承認の条件に準拠しているため、参加者レベルのデータは入手できないと予想されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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