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Spielt der Zeitpunkt, wann hochintensives intermittierendes Training durchgeführt wird, eine Rolle? (HIIE)

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

Die Auswirkung mehrerer Trainingseinheiten am selben Tag (kontinuierliches und intermittierendes Training mit hoher Intensität) auf die Magen-Darm-Funktion, den Appetit und die Stoffwechselreaktion bei gesunden Männern: eine randomisierte Cross-Over-Studie

Die Teilnehmer werden das Labor dreimal besuchen, einmal für einen Vorbesuch und zwei weitere Male, um experimentelle Versuche in zufälliger Reihenfolge abzuschließen. Die experimentellen Versuche bestehen aus Radfahren unter zwei Bedingungen; HIIE-First gefolgt von Continuous (Trial-A) oder Continuous-First gefolgt von HIIE (Trial-B). Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährung 24 Stunden lang zu standardisieren und über Nacht zu fasten, bevor sie das Labor besuchen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer 60 Minuten Radfahren, aufgeteilt auf zwei 30-minütige Trainingseinheiten, HIIE oder kontinuierliches Radfahren vor dem Frühstück, gefolgt von einer 3,5-stündigen Ruhephase, bevor sie ihre restlichen 30 Minuten HIIE oder kontinuierliches Radfahren vor dem Mittagessen absolvieren. Jeder experimentelle Parcours dauert etwa 8 Stunden und beginnt um 08:00 Uhr. Während des gesamten Versuchs werden Messungen des subjektiven Appetitgefühls, der Magenentleerungsrate, der Substratverwertung und regelmäßige Blutproben durchgeführt. Nach dem Versuch werden Fragebögen zu Ernährung und Wohlbefinden rund um die Uhr gesammelt.

Studienhypothese

  1. Wird die Reihenfolge, in der kontinuierliche und HIIE durchgeführt werden, zu Unterschieden in der Magenentleerungsrate nach dem Verzehr eines halbfertigen Mittagessens führen?
  2. Je nachdem, welche Trainingsart zuerst durchgeführt wird, kommt es im Laufe des Testtages zu unterschiedlichen gastrointestinalen Hormonreaktionen, Stoffwechselreaktionen und Appetitreaktionen?
  3. Wird die Reihenfolge, in der verschiedene Trainingsarten am selben Tag durchgeführt werden, die Nahrungsaufnahme und das Wohlbefinden 24 Stunden nach Abschluss beider Trainingseinheiten beeinflussen?
  4. Wird die Substratoxidation durch die Reihenfolge bewirkt, in der mehrere Trainingseinheiten mit unterschiedlichen Trainingsarten am selben Tag durchgeführt werden?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Fachliteratur, die sich mit der Frage befasst, ob sich mehr Bewegung positiv auf die Stoffwechselgesundheit auswirkt. Zweitens führen die traditionellen Ansätze zur Bekämpfung von Fettleibigkeit durch körperliche Bewegung und Ernährung zu einem längeren Gewichtsverlust. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob hochintensives intermittierendes Training (HIIE) und kontinuierliches Training in unterschiedlichen Abfolgen innerhalb eines Tages einen positiven Einfluss auf die Gesundheit haben.

Die Teilnehmer absolvieren zwei 8-stündige experimentelle Versuche in einem randomisierten Cross-Over-Design. Jeder Teilnehmer absolviert 60 Minuten Training in beiden Testarmen; HIIE-First oder Continuous-First mit einem Abstand von mindestens 7 Tagen. Ein Versuch besteht aus einer 30-minütigen HIIE-Fahrradsitzung (10 x 1 Minute Spitzenleistung, gefolgt von 2 Minuten Pause). Nach Abschluss dieser Übung nehmen die Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück ein. Nach einer Ruhezeit von 3 Stunden vor Abschluss der verbleibenden 30 Minuten Training (50 % maximale maximale Sauerstoffaufnahme) und vor dem Verzehr einer standardisierten, halbfertigen Mittagsmahlzeit. Der zweite Versuch wird identisch sein, außer dass die Teilnehmer zunächst die kontinuierliche Übung absolvieren, gefolgt vom HIIE. Während der gesamten Versuche werden regelmäßig Appetit-, Atem- und Blutproben entnommen. In den 24 Stunden nach dem Ende jedes Versuchs werden die Teilnehmer gebeten, ihre Nahrungsaufnahme zu protokollieren und ihr Wohlbefinden in einem Fragebogen zu dokumentieren. Nach Abschluss der Studie wird es keine langfristige Nachbeobachtung geben.

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es daher herauszufinden, ob die über den Tag verteilte Reihenfolge von HIIE und kontinuierlichem Training zu Veränderungen der Magen-Darm-Gesundheit, des Appetits und der Stoffwechselreaktionen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M1 5GD
        • Rekrutierung
        • Manchester Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Hauptermittler:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Hauptermittler:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Unterermittler:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Unterermittler:
          • Lewis J James, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer
  2. Alter zwischen 18-40 Jahren
  3. Body-Mass-Index = <29,9 kg/m2
  4. Nichtraucher
  5. Keine Vorgeschichte von Magen-Darm-Symptomen
  6. Keine verschreibungspflichtigen Medikamente konsumieren oder keine anderen relevanten medizinischen Bedingungen vorliegen, die anhand eines medizinischen Screening-Fragebogens beurteilt werden.
  7. Nicht vegan oder laktoseintolerant
  8. Seien Sie anschließend körperlich aktiv, um die Prüfungen zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht gesund
  2. Weiblich
  3. Unter 18 Jahren
  4. Über 40 Jahre
  5. Body-Mass-Index = >29,9 kg/m2;
  6. Raucher
  7. Vorgeschichte von Magen-Darm-Symptomen oder Erkrankungen,
  8. Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente
  9. Laktose intolerant
  10. Vegan
  11. Anschließend körperlich nicht aktiv, um die Prüfungen absolvieren zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIE-Zuerst
60-minütiges Training aufgeteilt in: Zuerst 30 Minuten HIIE (10 x 1 Minute PPO, gefolgt von 2 Minuten Pause). Zweitens 30 Minuten kontinuierliches Training (50 % maximale maximale Sauerstoffaufnahme).
Sonstiges: HIIE-Zuerst
Mehrere Trainingseinheiten am selben Tag; HIIE zuerst, gefolgt von kontinuierlichem Training
Experimental: Kontinuierlich-zuerst
60-minütiges Training aufgeteilt in: Erstens 30 Minuten kontinuierliches Training (50 % maximale maximale Sauerstoffaufnahme). Zweitens 30-minütiges HIIE (10 x 1 Minute PPO, gefolgt von 2 Minuten Pause)
Sonstiges: Kontinuierlich-zuerst
Mehrere Trainingseinheiten am selben Tag; Kontinuierliches Training, gefolgt von HIIE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magenentleerungsrate über einen Zeitraum von 2 Stunden
Zeitfenster: 9 Atemproben werden vor dem Mittagessen (315 Minuten), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 und 450 Minuten gesammelt. Das heißt alle 15 Minuten für einen Zeitraum von zwei Stunden nach dem Mittagessen.
Die Magenentleerungsrate einer halbfesten Mahlzeit wird mithilfe des 13C-Atemtests gemessen.
9 Atemproben werden vor dem Mittagessen (315 Minuten), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 und 450 Minuten gesammelt. Das heißt alle 15 Minuten für einen Zeitraum von zwei Stunden nach dem Mittagessen.
Veränderungen der zirkulierenden Spiegel wichtiger Darmhormone während des Versuchstages
Zeitfenster: 10 Proben werden bei 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) entnommen.
Hormone werden aus Serumblutproben entnommen
10 Proben werden bei 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) entnommen.
Veränderungen der zirkulierenden Werte wichtiger Stoffwechselmarker während des Versuchstages
Zeitfenster: 10 Proben werden bei 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) entnommen.
Es werden Serumblutproben entnommen, um Stoffwechselmarker (Glukose, Triglyceride, Cholesterin und nicht veresterte Fettsäuren) zu messen.
10 Proben werden bei 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) entnommen.
Veränderungen der Substratoxidation während des Versuchstages
Zeitfenster: 8 Messungen der Substratoxidation werden bei 0 (Basislinie), 30, 135, 195, 255, 285, 390 und 450 Minuten (Ende des Versuchs) durchgeführt.
Die Substratoxidation wird bei jeder Messung über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem Atemgasanalysator gemessen
8 Messungen der Substratoxidation werden bei 0 (Basislinie), 30, 135, 195, 255, 285, 390 und 450 Minuten (Ende des Versuchs) durchgeführt.
Appetitveränderungen anhand eines Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 10 VAS-Fragebögen werden nach 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) ausgefüllt.
Zur Messung subjektiver Appetitempfindungen werden visuelle Analogskalen eingesetzt. Die VAS bestand aus 6 Fragen mit der Frage: „Wie hungrig fühlen Sie sich?“ „Wie satt fühlst du dich?“ „Wie viel glaubst du, kannst du essen?“ „Wie zufrieden fühlst du dich?“ „Wie übel ist Ihnen?“ und „Wie aufgebläht fühlen Sie sich?“. Horizontale Linien mit einer Länge von 100 mm wurden mit „Ich habe überhaupt keinen Hunger bis ich war noch nie so hungrig“, „Überhaupt nicht satt bis völlig satt“, „überhaupt nichts bis sehr“, „Ich bin völlig leer bis“ verankert Ich kann keinen Bissen mehr essen“ „Überhaupt nicht übel bis sehr übel“ und „Überhaupt nicht aufgebläht bis sehr aufgebläht“ bei 0 mm bzw. 100 mm.
10 VAS-Fragebögen werden nach 0 (Grundlinie), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 Minuten (Ende des Versuchs) ausgefüllt.
Energieaufnahme nach dem Training
Zeitfenster: Gesamtnahrungsaufnahme 24 Stunden nach dem Versuch
24-Stunden-Energieaufnahme nach dem Versuch anhand der gewogenen Nahrungsaufnahme-Ernährungsaufzeichnung
Gesamtnahrungsaufnahme 24 Stunden nach dem Versuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Wohlbefinden
Zeitfenster: Es werden 6 Fragebögen ausgefüllt; vor (0 Minuten) und nach der ersten Trainingseinheit (30 Minuten) sowie vor (255 Minuten) und nach der zweiten Trainingseinheit (285 Minuten). Ende des Verhandlungstages (450 Minuten) und 24 Stunden nach der Verhandlung
Das Wohlbefinden wird mit einem internen Fragebogen beurteilt. Vor jeder Probesitzung werden den Teilnehmern die folgenden Fragen beantwortet: 1) Wie schmerzhaft fühlen sich Ihre Muskeln an? 2) Wie müde fühlen Sie sich heute? 3) Wie ist deine Stimmung? 4) Wie gestresst fühlen Sie sich heute? 5) Wie schläfrig fühlen Sie sich? Jede Frage wird mit 1 (niedrig) bis 7 (hoch) bewertet. Eine Summe der Ergebnisse für die 5 Fragen wird für die Datenanalyse verwendet.
Es werden 6 Fragebögen ausgefüllt; vor (0 Minuten) und nach der ersten Trainingseinheit (30 Minuten) sowie vor (255 Minuten) und nach der zweiten Trainingseinheit (285 Minuten). Ende des Verhandlungstages (450 Minuten) und 24 Stunden nach der Verhandlung
Veränderungen in der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Die wahrgenommene Anstrengung wird 12 Mal abgefragt; 6 Mal während der ersten 30-minütigen Trainingsperiode (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) und weitere 6 Mal während der zweiten Trainingsperiode (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten).
Während des Trainings werden Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung anhand der Borg-Skala aufgezeichnet. Die wahrgenommene Anstrengung wird während beider 30-minütiger Trainingsperioden alle 5 Minuten gemessen
Die wahrgenommene Anstrengung wird 12 Mal abgefragt; 6 Mal während der ersten 30-minütigen Trainingsperiode (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) und weitere 6 Mal während der zweiten Trainingsperiode (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten).
Veränderungen der Herzfrequenz während des Trainings
Zeitfenster: Kontinuierliches Training (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) und intermittierendes Training (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Minuten)
Die Herzfrequenz wird während des kontinuierlichen Trainings alle 5 Minuten und während des intermittierenden Trainings alle 3 Minuten gemessen
Kontinuierliches Training (5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) und intermittierendes Training (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Ermittler

  • Studienleiter: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRM-11619

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Geplante Ergebniskommunikation auf einer wissenschaftlichen Konferenz. Geplante Veröffentlichung in einem hochwirksamen Peer-Review-Journal innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie. IPD-Austauscherklärung: Daten auf Teilnehmerebene werden voraussichtlich nicht verfügbar sein, da dies den Bedingungen der ethischen Genehmigung für diese Studie entspricht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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