Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La tempistica di quando viene intrapreso un esercizio intermittente ad alta intensità è importante? (HIIE)

16 ottobre 2019 aggiornato da: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

L'effetto di più periodi di esercizio durante lo stesso giorno (esercizio intermittente continuo e ad alta intensità), sulla funzione gastrointestinale, sull'appetito e sulla risposta metabolica nei maschi sani: uno studio incrociato randomizzato

I partecipanti visiteranno il laboratorio in 3 occasioni, una volta per una visita preliminare e altre due occasioni per completare prove sperimentali in ordine randomizzato. Le prove sperimentali consisteranno nel ciclismo in due condizioni; HIIE-First seguito da Continuous (Trial-A) o Continuous-First seguito da HIIE (Trial-B). Ai partecipanti verrà chiesto di standardizzare la loro dieta per 24 ore e completare un digiuno notturno prima di visitare il laboratorio. I partecipanti completeranno quindi 60 minuti di ciclismo suddivisi durante la giornata in due periodi di 30 minuti, HIIE o ciclismo continuo prima di colazione seguiti da un periodo di riposo di 3,5 ore prima di completare i restanti 30 minuti di HIIE o ciclismo continuo prima di pranzo. Ogni percorso sperimentale durerà circa 8 ore e inizierà alle 08:00. Durante lo studio verranno effettuate misurazioni della sensazione soggettiva di appetito, velocità di svuotamento gastrico, utilizzo del substrato e regolari campioni di sangue. I questionari nutrizionali e di benessere post-trial saranno raccolti a 24 ore dopo.

Ipotesi di studio

  1. L'ordine in cui viene eseguito il continuo e l'HIIE risulterà in differenze nel tasso di svuotamento gastrico dopo aver ingerito un pranzo semi-venduto?
  2. A seconda di quale modalità di esercizio viene intrapresa per prima, si otterranno diverse risposte ormonali gastrointestinali, risposte metaboliche e risposte dell'appetito per tutta la giornata di prova?
  3. L'ordine in cui le diverse modalità di esercizio, intraprese nello stesso giorno, influenzeranno l'apporto nutrizionale e il benessere 24 ore dopo che entrambi gli esercizi sono stati completati?
  4. L'ossidazione del substrato è influenzata dall'ordine in cui vengono eseguiti più esercizi con diverse modalità nello stesso giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una quantità crescente di letteratura impegnata a capire se diventare più attivi avrà effetti benefici sulla salute metabolica; in secondo luogo, l'esercizio fisico tradizionale e gli approcci dietetici alla gestione dell'obesità si traducono in una perdita di peso prolungata. Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio intermittente ad alta intensità (HIIE) e l'esercizio continuo svolto in diverse sequenze nell'arco di una giornata avranno un impatto benefico sulla salute.

I partecipanti completeranno due prove sperimentali di 8 ore in un disegno incrociato randomizzato. Ogni partecipante completerà 60 minuti di esercizio in entrambi i bracci di prova; HIIE-First o Continuous-First separati da un minimo di 7 giorni. Una prova consisterà in una sessione di ciclismo HIIE di 30 minuti (10 x 1 minuto di potenza di picco seguita da 2 minuti di riposo). Dopo il completamento di questo periodo di esercizio, i partecipanti ingeriranno una colazione standardizzata. Dopo un periodo di riposo di 3 ore prima di completare i restanti 30 minuti di esercizio (50% di picco massimo di consumo di ossigeno), prima di consumare un pranzo semi-venduto standardizzato. La seconda prova sarà identica a parte il fatto che i partecipanti intraprenderanno prima l'esercizio continuo seguito dall'HIIE. Verranno prelevati regolari campioni di appetito, respiro e sangue durante le prove. Nelle 24 ore successive alla fine di ogni prova, ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro assunzione dietetica e registrare la loro sensazione di benessere documentata su un questionario. Non ci sarà alcun follow-up a lungo termine dopo il completamento dello studio.

Pertanto, lo scopo di questo progetto di ricerca è identificare se l'ordine di HIIE e l'esercizio continuo separati durante il giorno determinano cambiamenti nella salute gastrointestinale, nell'appetito e nelle risposte metaboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M1 5GD
        • Reclutamento
        • Manchester Metropolitan University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Investigatore principale:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Investigatore principale:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Sub-investigatore:
          • Lewis J James, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi sani
  2. Età tra i 18-40 anni
  3. Indice di massa corporea = <29,9 kg/m2
  4. Non fumatori
  5. Nessuna storia di sintomi gastrointestinali
  6. Non consumare farmaci su prescrizione o nessun'altra condizione medica rilevante valutata da un questionario di screening medico.
  7. Non vegano o intollerante al lattosio
  8. Successivamente essere fisicamente attivi, al fine di completare le prove.

Criteri di esclusione:

  1. Non salutare
  2. Femmina
  3. Sotto i 18 anni
  4. Oltre 40 anni
  5. Indice di massa corporea = >29,9 kg/m2;
  6. Fumatori
  7. Storia di sintomi o malattie gastrointestinali,
  8. Consumo di farmaci su prescrizione
  9. Intollerante al lattosio
  10. Vegano
  11. Successivamente non fisicamente attivo, al fine di completare le prove

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIE-Primo
60 minuti di esercizio suddivisi in; in primo luogo 30 min HIIE (10 x 1 min di PPO, seguiti da 2 min di riposo). In secondo luogo 30 minuti di esercizio continuo (50% di picco massimo di consumo di ossigeno).
Altro: HIIE-Primo
Più esercizi nello stesso giorno; HIIE prima seguito da esercizio continuo
Sperimentale: Continuo-Primo
60 minuti di esercizio suddivisi in; in primo luogo 30 minuti di esercizio continuo (50% di picco massimo di assorbimento di ossigeno). In secondo luogo 30 min HIIE (10 x 1 min di PPO, seguiti da 2 min di riposo)
Altro: Continuo-Primo
Più esercizi nello stesso giorno; Esercizio continuo prima seguito da HIIE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di svuotamento gastrico in un periodo di 2 ore
Lasso di tempo: Verranno raccolti 9 campioni di respiro prima del pranzo (315 minuti), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 e 450 minuti. Che è ogni 15 minuti per un periodo di due ore dopo pranzo.
Il tasso di svuotamento gastrico di un pasto semisolido sarà misurato utilizzando il test del respiro 13C.
Verranno raccolti 9 campioni di respiro prima del pranzo (315 minuti), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 e 450 minuti. Che è ogni 15 minuti per un periodo di due ore dopo pranzo.
Cambiamenti nei livelli circolanti di ormoni intestinali chiave durante il giorno della prova
Lasso di tempo: Verranno raccolti 10 campioni a 0 (basale), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (fine della prova)
Gli ormoni saranno raccolti da campioni di sangue di siero
Verranno raccolti 10 campioni a 0 (basale), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (fine della prova)
Cambiamenti nei livelli circolanti di marcatori metabolici chiave durante il giorno di prova
Lasso di tempo: Verranno raccolti 10 campioni a 0 (basale), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (fine della prova)
Saranno raccolti campioni di sangue di siero per misurare i marcatori metabolici (glucosio, trigliceridi, colesterolo e acidi grassi non esterificati)
Verranno raccolti 10 campioni a 0 (basale), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (fine della prova)
Cambiamenti nell'ossidazione del substrato durante il giorno della prova
Lasso di tempo: Verranno effettuate 8 misurazioni dell'ossidazione del substrato a 0 (linea di base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 e 450 minuti (fine della prova)
L'ossidazione del substrato sarà misurata utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro per un periodo di 15 minuti durante ciascuna misurazione
Verranno effettuate 8 misurazioni dell'ossidazione del substrato a 0 (linea di base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 e 450 minuti (fine della prova)
Cambiamenti nell'appetito utilizzando un questionario su scale analogiche visive (VAS).
Lasso di tempo: 10 questionari VAS saranno completati a 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (Fine della prova)
Verranno utilizzate scale analogiche visive per misurare le sensazioni soggettive di appetito. Il VAS era composto da 6 domande che chiedevano: "quanta fame hai?" "Quanto ti senti pieno?" "Quanto pensi di poter mangiare?" "Quanto ti senti soddisfatto?" "Quanta nausea hai?" e "Quanto ti senti gonfio?". Linee orizzontali di 100 mm di lunghezza erano ancorate con "Non ho fame per niente a non ho mai avuto più fame", "Per niente pieno a totalmente pieno", "Niente a molto", "Sono completamente vuoto a Non posso mangiare un altro boccone" "Per niente nauseato a Molto nauseato" e "Per niente gonfio a Molto gonfio" rispettivamente a 0 mm e 100 mm.
10 questionari VAS saranno completati a 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minuti (Fine della prova)
Assunzione di energia post-prova
Lasso di tempo: Assunzione dietetica totale post-prova nelle 24 ore
Assunzione energetica post-prova nelle 24 ore utilizzando il registro dietetico dell'assunzione di cibo pesato
Assunzione dietetica totale post-prova nelle 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: Saranno completati 6 questionari; pre (0 minuti) e dopo il primo periodo di esercizio (30 minuti) e pre (255 minuti) e dopo il secondo periodo di esercizio (285 minuti). Fine della giornata di prova (450 minuti) e 24 ore dopo la prova
Il benessere sarà valutato con un questionario interno. Prima di ogni sessione di prova, i partecipanti risponderanno alle seguenti domande: 1) quanto sono doloranti i tuoi muscoli? 2) Quanto ti senti affaticato oggi? 3) Com'è il tuo umore? 4) Quanto ti senti stressato oggi? 5) Quanto ti senti assonnato?. Ogni domanda avrà un punteggio compreso tra 1 (basso) e 7 (alto). Una somma di punteggi per le 5 domande verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
Saranno completati 6 questionari; pre (0 minuti) e dopo il primo periodo di esercizio (30 minuti) e pre (255 minuti) e dopo il secondo periodo di esercizio (285 minuti). Fine della giornata di prova (450 minuti) e 24 ore dopo la prova
Cambiamenti nello sforzo percepito
Lasso di tempo: Lo sforzo percepito verrà chiesto 12 volte; 6 durante il primo periodo di esercizio di 30 minuti (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti) e altre 6 volte durante il secondo periodo di esercizio (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti
Le valutazioni dello sforzo percepito utilizzando la scala Borg verranno registrate durante l'esercizio. Lo sforzo percepito verrà misurato ogni 5 minuti durante entrambi i periodi di esercizio di 30 minuti
Lo sforzo percepito verrà chiesto 12 volte; 6 durante il primo periodo di esercizio di 30 minuti (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti) e altre 6 volte durante il secondo periodo di esercizio (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti
Variazioni della frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Esercizio continuo (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti) e Intermittente (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 minuti)
La frequenza cardiaca verrà misurata ogni 5 minuti durante l'esercizio continuo e ogni 3 minuti durante l'esercizio intermittente
Esercizio continuo (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti) e Intermittente (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRM-11619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Prevista comunicazione dei risultati in occasione di un convegno scientifico. Pubblicazione pianificata in una rivista peer reviewed ad alto impatto entro 12 mesi dal completamento dello studio.Dichiarazione di condivisione IPD: non si prevede che i dati a livello di partecipanti siano disponibili in quanto conformi alle condizioni dell'approvazione etica concessa per questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIIE-Primo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi